Роль энтерального лактоферрина в качестве адъюванта для профилактики сепсиса у недоношенных новорожденных
14 марта 2026 г. обновлено: Zartash Sial Paeds Med
Лактоферрин (LF) представляет собой многофункциональный гликопротеин и естественным образом присутствует в различных секретах организма, включая грудное молоко, слезы, слюну, слизь дыхательных путей и вторичные гранулы нейтрофилов 1-2.
Он играет важную роль в врожденном иммунитете младенцев, оказывая иммуномодулирующее, противомикробное и противовоспалительное действие.
Биохимические и молекулярные свойства LF, такие как транспорт трехвалентного железа, ферментативная активность и ядерное связывание для регуляции транскрипции, по сути делают его универсальной защитной молекулой во взаимодействиях хозяин-патоген.
Сепсис остается основной причиной заболеваемости и смертности среди уязвимых групп населения, создавая значительную нагрузку на системы здравоохранения и семьи.
Несмотря на достижения в неонатальной помощи, стратегии эффективного снижения этих рисков остаются ограниченными, что требует сосредоточения внимания на профилактических вмешательствах, которые являются безопасными и основанными на доказательствах.
Данное исследование предназначено для заполнения пробелов в возможной профилактической стратегии сепсиса среди недоношенных детей и для оценки эффективности энтеральной добавки лактоферрина в снижении клинического сепсиса среди недоношенных новорожденных.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- King Edward Medical University Lahore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные новорожденные (новорожденные, родившиеся до завершения 37 недель беременности)
- Младенцы с низкой массой тела при рождении менее 2500 граммов
- Включение в исследование в течение первых 72 часов после рождения
- Госпитализация в отделение неонатологии
Критерии исключения:
- Новорожденные с врожденными аномалиями
- Новорожденные с инфекциями, выявленными в момент рождения, признаками инфекции при поступлении (лихорадка, респираторные проблемы и т.д.) или инфекцией, обнаруженной врачом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Участники группы А со стандартным лечением
Недоношенные новорожденные, поступившие в отделение неонатологии в течение периода исследования, были случайным образом распределены на две группы.
Группа А — контрольная группа, получающая только стандартное лечение.
|
|
|
Экспериментальный: Участники группы B
Недоношенные новорожденные, поступившие в отделение неонатологии в течение периода исследования, были случайным образом распределены на две группы.
В группе B бычий лактоферрин вводился перорально в дозе 150 мг/кг/сут однократно в течение 72 часов после рождения.
|
Участникам группы B перорально давали бычий лактоферрин в дозе 150 мг/кг/день один раз в течение 72 часов после рождения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неонатальный сепсис
Временное ограничение: 7 дней
|
Шкала неонатального сепсиса использовалась для оценки клинической тяжести сепсиса
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 174
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .