Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til enteral laktoferrin som et adjuvans for forebygging av sepsis hos premature nyfødte

14. mars 2026 oppdatert av: Zartash Sial Paeds Med

Rollen til enteral laktoferrin som adjuvant for forebygging av sepsis hos premature spedbarn

Lactoferrin (LF) er et multifunksjonelt glykoprotein og er naturlig tilstede i ulike kroppssekresjoner, inkludert morsmelk, tårer, spytt, luftveislim og de sekundære granulaene til neutrofile leukocytter 1-2. Det spiller en avgjørende rolle i den medfødte immuniteten hos spedbarn ved å utøve immunmodulerende, antimikrobielle og antiinflammatoriske effekter. De biokjemiske og molekylære egenskapene til LF, som jern(III)-transport, enzymatisk aktivitet og kjernebinding for transkripsjonell regulering, gjør det i hovedsak til et allsidig forsvarsmolekyl i vert-patogen-interaksjoner. Sepsis forblir en ledende årsak til sykdom og dødelighet i sårbare populasjoner, noe som påfører helsevesenet og familier betydelige byrder. Til tross for fremskritt innen neonatalomsorg, er strategier for effektivt å redusere disse risikoene fortsatt begrenset, noe som gjør det nødvendig å fokusere på profylaktiske tiltak som er trygge og evidensbaserte. Denne studien er utformet for å fylle hullene i mulige forebyggende strategier mot sepsis hos premature barn og for å evaluere effektiviteten av enteral tilskudd av lactoferrin for å redusere klinisk sepsis hos premature nyfødte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature nyfødte (nyfødte som er født før fullføring av 37. svangerskapsuke)
  • Barn med lav fødselsvekt under 2500 gram ved fødsel
  • Rekrutert innen de første 72 timene etter fødsel
  • Innlagt på neonatalavdelingen

Eksklusjonskriterier:

  • Nyfødte født med medfødte misdannelser
  • Nyfødte med infeksjoner identifisert ved fødselstidspunktet, tegn på infeksjon ved innleggelse (feber, pusteproblemer, etc.), eller infeksjon påvist av lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Deltakere i gruppe A med standardbehandling
Prematurt fødte barn innlagt på neonatalavdelingen i studieperioden ble tilfeldig fordelt i to grupper. Gruppe A er kontrollgruppen med kun standardbehandling
Eksperimentell: Deltakere i gruppe B
For tidlig fødte spedbarn innlagt på nyfødtavdelingen i studieperioden ble tilfeldig fordelt i to grupper.
I Gruppe B ble bovint laktoferrin gitt oralt i en dose på 150 mg/kg/dag en gang innen 72 timer etter fødselen.
Deltakere i gruppe B fikk bovint laktoferrin oralt i en dose på 150 mg/kg/dag én gang innen 72 timer etter fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neonatalsepsis
Tidsramme: 7 dager
Neonatal sepsis-skåren ble brukt for å vurdere klinisk alvorlighetsgrad av sepsis
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere