ADCで事前治療を受けた進行性HER2陰性乳癌患者におけるエリブリン・メシル酸塩ベースの療法

対象基準：

1. 18歳以上であること；
2. 手術不能な局所進行性または転移性乳がんであること；
3. エリブリンをベースとした単剤または併用治療レジメンの使用を計画していること；
4. HER2陰性（IHC 0、+、または++だがISH陰性）であること；
5. 局所進行性または転移性疾患の段階でADC治療を過去に受けていること；
6. 局所進行性または転移性疾患に対して過去に化学療法（ADCを含む）を2ライン以内で受けていること。1治療ラインは、少なくとも1サイクルの化学療法を完了したものと定義する；
7. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）performance status score（PS）0-2であること；
8. 研究者が患者の臓器および骨髄機能が薬剤使用に適していると評価し、関連する禁忌がないこと；
9. 被験者が自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名すること。

除外基準：

1. HER2陽性腫瘍
2. ホルモン受容体の状態が不明であること；
3. 過去にエリブリン治療を受けたことがある患者；
4. 過去5年以内に他の悪性腫瘍があった者（以下の状況を除く：治癒した皮膚基底細胞癌、子宮頸部上皮内癌、甲状腺乳頭癌；治癒し5年以内に再発のない第二原発癌；転移病巣の起源が特定の原発腫瘍からのものであることが明確に特定された被験者）；
5. 精神疾患または精神障害、コンプライアンスが不良で治療反応の協力と説明ができない患者；
6. 妊娠中または授乳中の女性；
7. その他の重篤または制御不能な疾患、または研究者が対象適格でないと評価したその他の状態。