Terapia a base di mesilato di eribulina in pazienti con carcinoma mammario HER2-negativo avanzato precedentemente trattati con ADC
14 marzo 2026 aggiornato da: Jian Zhang,MD, Fudan University
Studio nel mondo reale della terapia a base di mesilato di eribulina in pazienti con carcinoma mammario avanzato HER2-negativo precedentemente trattati con anticorpi coniugati a farmaci
Questo studio è uno studio di vita reale.
Abbiamo raccolto pazienti con carcinoma mammario avanzato HER2-negativo precedentemente trattati con coniugati anticorpo-farmaco, che hanno ricevuto una terapia a base di mesilato di eribulina post-ADC.
Abbiamo raccolto retrospettivamente i dati sul precedente trattamento sistemico e raccogliamo prospetticamente i dati del trattamento dei regimi terapeutici basati sul mesilato di eribulina.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jian Zhang
- Numero di telefono: 64175590
- Email: syner2000@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma mammario HER2-negativo avanzato precedentemente trattati con ADC
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Almeno 18 anni di età;
- Carcinoma mammario localmente avanzato inoperabile o metastatico;
- Pianificazione di utilizzare un regime terapeutico a singolo agente o combinato basato su eribulina;
- HER2 negativo (IHC 0, + o ++ ma ISH negativo);
- Precedente trattamento con ADC allo stadio di malattia localmente avanzata o metastatica;
- Precedente chemioterapia (incluso ADC) per malattia localmente avanzata o metastatica non superiore a 2 linee, dove una linea di trattamento è definita come il completamento di almeno un ciclo di chemioterapia;
- Punteggio di performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
- Gli investigatori hanno valutato che le funzioni d'organo e del midollo osseo del paziente sono adatte all'uso del farmaco e non vi sono controindicazioni rilevanti;
- I soggetti aderiscono volontariamente allo studio e firmano il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Tumori HER2-positivi
- Lo stato del recettore ormonale è sconosciuto;
- Pazienti che hanno precedentemente ricevuto trattamento con eribulina;
- Soggetti che hanno avuto altri tumori maligni negli ultimi 5 anni (escluse le seguenti situazioni: carcinoma basocellulare cutaneo curato, carcinoma cervicale in situ, carcinoma papillare della tiroide; secondo tumore primario curato e senza recidiva entro 5 anni; soggetti in cui è stata chiaramente identificata l'origine della lesione metastatica da un determinato tumore primario);
- Malattia mentale o disturbo mentale, pazienti con scarsa aderenza e incapacità di cooperare e descrivere le risposte al trattamento;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Altre malattie gravi o incontrollabili, o altre condizioni valutate dal ricercatore come non idonee all'arruolamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con carcinoma mammario HER2-negativo avanzato precedentemente trattati con ADC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dal reclutamento all'ultimo paziente che sperimenta la progressione della malattia o completa il follow-up di 24 mesi.
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il periodo dall'inizio del trattamento a base di mesilato di eribulina fino alla progressione della malattia o al decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificato per primo
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Dal reclutamento all'ultimo paziente che sperimenta la progressione della malattia o completa il follow-up di 24 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jian Zhang, Fudan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EVALUATE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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