Терапия на основе мезилата эрибулина у пациентов с распространенным HER2-негативным раком молочной железы, ранее получавших лечение ADC

Критерии включения:

1. Возраст не менее 18 лет;
2. Неоперабельный локально-распространенный или метастатический рак молочной железы;
3. Планируется использование монотерапии или комбинированного режима лечения на основе эрибулина;
4. HER2-отрицательный статус (ИГХ 0, + или ++, но ISH отрицательный);
5. Ранее получал лечение ADC на стадии локально-распространенного или метастатического заболевания;
6. Ранее получал химиотерапию (включая ADC) по поводу локально-распространенного или метастатического заболевания не более 2 линий, где одна линия лечения определяется как завершение как минимум одного цикла химиотерапии;
7. Общее состояние по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2;
8. Исследователи оценили, что функции органов и костного мозга пациента подходят для применения лекарств и отсутствуют соответствующие противопоказания;
9. Субъекты добровольно присоединяются к исследованию и подписывают информированное согласие.

Критерии исключения:

1. HER2-положительные опухоли
2. Статус гормональных рецепторов неизвестен;
3. Пациенты, которые ранее получали лечение эрибулином;
4. Те, у кого были другие злокачественные опухоли в течение последних 5 лет (за исключением следующих ситуаций: излеченная базальноклеточная карцинома кожи, карцинома in situ шейки матки, папиллярная карцинома щитовидной железы; второй первичный рак, который был излечен и не рецидивировал в течение 5 лет; субъекты, у которых четко определено происхождение метастатического очага из определенной первичной опухоли);
5. Психические заболевания или психические расстройства, пациенты с плохой приверженностью лечению и неспособностью сотрудничать и описывать ответ на лечение;
6. Беременные или кормящие женщины;
7. Другие серьезные или неконтролируемые заболевания или другие состояния, оцененные исследователем как непригодные для включения.