Terapia oparta na mesylanu eribuliny u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi HER2-ujemnym wcześniej leczonych ADC

Kryteria włączenia:

1. Co najmniej 18 lat;
2. Nieoperacyjny miejscowo zaawansowany lub przerzutowy rak piersi;
3. Planowanie stosowania jednoskładnikowego lub skojarzonego schematu leczenia opartego na eribulinie;
4. HER2 ujemny (IHC 0, + lub ++, ale ISH ujemny);
5. Wcześniej otrzymane leczenie ADC w stadium choroby miejscowo zaawansowanej lub przerzutowej;
6. Wcześniej otrzymana chemioterapia (w tym ADC) z powodu choroby miejscowo zaawansowanej lub przerzutowej w nie więcej niż 2 liniach, gdzie jedna linia leczenia definiowana jest jako ukończenie co najmniej jednego cyklu chemioterapii;
7. Wskaźnik sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS) 0-2;
8. Badacze ocenili, że funkcje narządów i szpiku kostnego pacjenta są odpowiednie do stosowania leku i nie ma istotnych przeciwwskazań;
9. Uczestnicy dobrowolnie przystępują do badania i podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

1. Guzy HER2-dodatnie
2. Status receptorów hormonalnych jest nieznany;
3. Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali leczenie eribuliną;
4. Osoby, które w ciągu ostatnich 5 lat miały inne nowotwory złośliwe (z wyłączeniem następujących sytuacji: wyleczony rak podstawnokomórkowy skóry, rak in situ szyjki macicy, rak brodawkowaty tarczycy; drugi pierwotny nowotwór, który został wyleczony i nie nawrócił w ciągu 5 lat; uczestnicy, u których jednoznacznie zidentyfikowano pochodzenie zmiany przerzutowej z określonego guza pierwotnego);
5. Choroba psychiczna lub zaburzenia psychiczne, pacjenci ze słabą współpracą i niezdolnością do współdziałania oraz opisywania odpowiedzi na leczenie;
6. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
7. Inne poważne lub niekontrolowane choroby lub inne stany ocenione przez badacza jako nieodpowiednie do włączenia.