ADC로 이전에 치료받은 진행성 HER2-음성 유방암 환자에서의 에리불린 메실레이트 기반 치료

포함 기준:

1. 만 18세 이상;
2. 수술 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 유방암;
3. 에리불린 기반 단일제 또는 병용 치료 요법 사용 계획;
4. HER2 음성 (IHC 0, + 또는 ++ 이지만 ISH 음성);
5. 국소 진행성 또는 전이성 질병 단계에서 ADC 치료를 이전에 받은 적 있음;
6. 국소 진행성 또는 전이성 질병에 대해 이전에 화학요법(ADC 포함)을 2회 이하로 받은 적 있음. 여기서 한 치료 라인은 최소 한 사이클의 화학요법 완료로 정의됨;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 활동 상태 점수(PS) 0-2;
8. 연구자가 평가한 환자의 장기 및 골수 기능이 약물 사용에 적합하고 관련 금기사항이 없음;
9. 연구 대상자가 자발적으로 연구에 참여하고 동의서에 서명함.

제외 기준:

1. HER2 양성 종양
2. 호르몬 수용체 상태를 알 수 없음;
3. 이전에 에리불린 치료를 받은 적 있는 환자;
4. 지난 5년 이내에 다른 악성 종양을 앓은 적이 있는 자 (다음 상황은 제외: 완치된 피부 기저 세포암, 자궁경부 상피내암, 유두상 갑상선암; 완치 후 5년 이내 재발이 없는 이차 원발암; 전이 병소의 기원이 특정 원발 종양에서 비롯된 것으로 명확히 확인된 대상자);
5. 정신 질환이나 정신 장애, 순응도가 낮고 치료 반응을 협조적으로 설명할 수 없는 환자;
6. 임신 중이거나 수유 중인 여성;
7. 기타 심각하거나 통제 불가능한 질환, 또는 연구자가 평가한 기타 연구 참여 부적합 조건.