Eribulinmesylat-basert terapi hos pasienter med avansert HER2-negativ brystkreft som tidligere er behandlet med ADC

Inklusjonskriterier:

1. Minst 18 år gammel;
2. Inoperabel lokalavansert eller metastatisk brystkreft;
3. Planlegger å bruke et enkeltpreparat eller kombinasjonsbehandlingsregime basert på eribulin;
4. HER2-negativ (IHC 0, +, eller ++ men ISH-negativ);
5. Har tidligere mottatt ADC-behandling i den lokalavanserte eller metastatiske sykdomsfasen;
6. Har tidligere mottatt kjemoterapi (inkludert ADC) for lokalavansert eller metastatisk sykdom i maksimalt 2 linjer, hvor én behandlingslinje er definert som å ha fullført minst én syklus med kjemoterapi;
7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus score (PS) 0-2;
8. Forskerne har vurdert at pasientens organ- og beinmargsfunksjoner er egnet for medisinbruk og det er ingen relevante kontraindikasjoner;
9. Forsøkspersonene frivillig deltar i studien og signerer informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

1. HER2-positive svulster
2. Hormonreseptorstatusen er ukjent;
3. Pasienter som har mottatt eribulin-behandling tidligere;
4. De som har hatt andre ondartede svulster innenfor de siste 5 årene (unntatt følgende situasjoner: kurert hudbasalcellekarcinom, cervixcarcinoma in situ, papillært thyreoideakarcinom; andre primærkreft som er kurert og ikke har hatt tilbakefall innen 5 år; forsøkspersoner hvor opprinnelsen til metastasen er klart identifisert fra en spesifikk primærsvulst);
5. Psykisk sykdom eller psykisk lidelse, pasienter med dårlig compliance og manglende evne til å samarbeide og beskrive behandlingsrespons;
6. Gravide eller ammende kvinner;
7. Andre alvorlige eller ukontrollerbare sykdommer, eller andre tilstander som forskeren vurderer som ikke egnet for inkludering.