Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia com Mesilato de Eribulina em Doentes com Cancro da Mama HER2-negativo Avançado Previamente Tratados com ADC

14 de março de 2026 atualizado por: Jian Zhang,MD, Fudan University

Estudo do Mundo Real da Terapia Baseada em Mesilato de Eribulina em Doentes com Cancro da Mama HER2-negativo Avançado Previamente Tratados com Conjugados Anticorpo-Fármaco

Este estudo é um estudo do mundo real. recolhemos doentes com cancro da mama avançado HER2-negativo previamente tratados com conjugados anticorpo-fármaco, e que receberam terapia à base de mesilato de eribulina após ADC. Recolhemos retrospetivamente os dados sobre o tratamento sistémico anterior, e recolhemos prospetivamente os dados do tratamento dos regimes terapêuticos baseados no mesilato de eribulina.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes com cancro da mama HER2-negativo avançado previamente tratados com ADC

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pelo menos 18 anos de idade;
  2. Cancro da mama localmente avançado ou metastático inoperável;
  3. Planeamento de utilizar um regime de tratamento com agente único ou combinação baseado em eribulina;
  4. HER2 negativo (IHC 0,+, ou ++ mas ISH negativo);
  5. Tratamento prévio com ADC no estádio de doença localmente avançada ou metastática;
  6. Tratamento prévio com quimioterapia (incluindo ADC) para doença localmente avançada ou metastática não superior a 2 linhas, onde uma linha de tratamento é definida como completar pelo menos um ciclo de quimioterapia;
  7. Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS) 0-2;
  8. Os investigadores avaliaram que as funções orgânicas e da medula óssea do paciente são adequadas para uso de medicação e não existem contraindicações relevantes;
  9. Os participantes aderem voluntariamente ao estudo e assinam o consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  1. Tumores HER2-positivos
  2. O estado do recetor hormonal é desconhecido;
  3. Pacientes que receberam tratamento com eribulina anteriormente;
  4. Aqueles que tiveram outros tumores malignos nos últimos 5 anos (excluindo as seguintes situações: carcinoma basocelular da pele curado, carcinoma in situ do colo do útero, carcinoma papilar da tiroide; segundo cancro primário que foi curado e não teve recidiva dentro de 5 anos; participantes que identificaram claramente a origem da lesão metastática como sendo de um determinado tumor primário);
  5. Doença mental ou perturbação mental, pacientes com má adesão e incapacidade de cooperar e descrever respostas ao tratamento;
  6. Mulheres grávidas ou a amamentar;
  7. Outras doenças graves ou incontroláveis, ou outras condições avaliadas pelo investigador como não adequadas para inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com cancro da mama avançado HER2-negativo previamente tratados com ADC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão (SLP)
Prazo: Desde a inscrição até que o último paciente experiencie progressão da doença ou complete o seguimento de 24 meses.
o período desde o início do tratamento com terapia à base de mesilato de eribulina até à progressão da doença ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro
Desde a inscrição até que o último paciente experiencie progressão da doença ou complete o seguimento de 24 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jian Zhang, Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EVALUATE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever