Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eribulinmesylat-baseret terapi hos patienter med avanceret HER2-negativ brystkræft, der tidligere er behandlet med ADC

14. marts 2026 opdateret af: Jian Zhang,MD, Fudan University

Real-world undersøgelse af eribulinmesylat-baseret terapi hos patienter med fremskreden HER2-negativ brystkræft, der tidligere er behandlet med antistof-lægemiddel-konjugater

Denne undersøgelse er en real-world-undersøgelse. vi indsamlede patienter med fremskreden HER2-negativ brystkræft, som tidligere var blevet behandlet med antistof-lægemiddel-konjugater, og modtog eribulinmesylat-baseret terapi efter ADC-behandling. Vi indsamler retrospektivt data om tidligere systemisk behandling og prospektivt indsamler vi behandlingsdata for de terapeutiske regimer baseret på eribulinmesylat.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Avancerede HER2-negative brystkræftpatienter tidligere behandlet med ADC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 18 år gammel;
  2. Inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk brystkræft;
  3. Planlægger at anvende et enkeltstof- eller kombinationsbehandlingsregime baseret på eribulin;
  4. HER2-negativ (IHC 0, + eller ++ men ISH-negativ);
  5. Tidligere modtaget ADC-behandling på lokalt fremskreden eller metastatisk sygdomsstadium;
  6. Tidligere modtaget kemoterapi (inklusive ADC) for lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom højst 2 linjer, hvor én behandlingslinje defineres som gennemførelse af mindst én cyklus kemoterapi;
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus-score (PS) 0-2;
  8. Forskerne har vurderet, at patientens organ- og knoglemarvsfunktioner er egnede til medicinanvendelse, og der er ingen relevante kontraindikationer;
  9. Deltagerne frivilligt deltager i studiet og underskriver informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. HER2-positive tumorer
  2. Hormonreceptorstatus er ukendt;
  3. Patienter, der tidligere har modtaget eribulinbehandling;
  4. Personer, der har haft andre ondartede svulster inden for de sidste 5 år (undtagen følgende situationer: helbredt hudbasalcellecarcinom, cervikal carcinoma in situ, papillær thyroideacarcinom; anden primær kræft, der er helbredt og ikke har haft recidiv inden for 5 år; deltagere, der har klart identificeret oprindelsen af metastatisk læsion som værende fra en bestemt primær tumor);
  5. Psykisk sygdom eller psykisk lidelse, patienter med dårlig compliance og manglende evne til at samarbejde og beskrive behandlingsrespons;
  6. Gravide eller ammende kvinder;
  7. Andre alvorlige eller ukontrollable sygdomme eller andre tilstande, som forskeren vurderer ikke er egnede til inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med fremskreden HER2-negativ brystkræft, der tidligere er behandlet med ADC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra indmelding til den sidste patient oplever sygdomsprogression eller gennemfører den 24-måneders opfølgning.
perioden fra starten af behandling med eribulinmesylat-baseret terapi indtil sygdommens progression eller død af enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først
Fra indmelding til den sidste patient oplever sygdomsprogression eller gennemfører den 24-måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jian Zhang, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVALUATE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandlingseffektivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner