Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eribulin-mesylaat-gebaseerde therapie bij patiënten met gevorderde HER2-negatieve borstkanker die eerder zijn behandeld met ADC

14 maart 2026 bijgewerkt door: Jian Zhang,MD, Fudan University

Real-world studie van Eribulin-mesylaat-gebaseerde therapie bij patiënten met gevorderde HER2-negatieve borstkanker die eerder werden behandeld met antilichaam-geneesmiddelconjugaten

Deze studie is een real-world studie. we hebben patiënten verzameld met gevorderde HER2-negatieve borstkanker die eerder werden behandeld met antilichaam-geneesmiddelconjugaten, en die eribulinmesilaat-gebaseerde therapie kregen na ADC. We verzamelen retrospectief de gegevens over eerdere systemische behandeling, en verzamelen prospectief de behandelingsgegevens van de therapeutische regimes op basis van eribulinmesilaat.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderde HER2-negatieve borstkanker die eerder behandeld zijn met ADC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 18 jaar oud;
  2. Inoperabele lokaal gevorderde of uitgezaaide borstkanker;
  3. Van plan om een behandeling met één middel of een combinatiebehandeling op basis van eribuline te gebruiken;
  4. HER2-negatief (IHC 0,+, of ++ maar ISH-negatief);
  5. Eerder ADC-behandeling ontvangen in het lokaal gevorderde of uitgezaaide ziektenstadium;
  6. Eerder chemotherapie (inclusief ADC) ontvangen voor lokaal gevorderde of uitgezaaide ziekte niet meer dan 2 lijnen, waarbij één behandelingslijn wordt gedefinieerd als het voltooien van ten minste één cyclus chemotherapie;
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus score (PS) 0-2;
  8. De onderzoekers hebben beoordeeld dat de organen en beenmergfuncties van de patiënt geschikt zijn voor medicatiegebruik en dat er geen relevante contra-indicaties zijn;
  9. De proefpersonen nemen vrijwillig deel aan de studie en ondertekenen de geïnformeerde toestemming.

Exclusiecriteria:

  1. HER2-positieve tumoren
  2. De hormoonreceptorstatus is onbekend;
  3. Patiënten die eerder eribuline-behandeling hebben ontvangen;
  4. Degenen die in de afgelopen 5 jaar andere kwaadaardige tumoren hebben gehad (met uitzondering van de volgende situaties: genezen huidbasalele carcinoma, cervixcarcinoom in situ, papillair schildkliercarcinoom; tweede primaire kanker die is genezen en geen recidief heeft gehad binnen 5 jaar; proefpersonen waarbij duidelijk de oorsprong van de metastatische laesie is geïdentificeerd als afkomstig van een bepaalde primaire tumor);
  5. Psychische aandoening of psychische stoornis, patiënten met slechte therapietrouw en onvermogen om samen te werken en behandelingsreacties te beschrijven;
  6. Zwangere of zogende vrouwen;
  7. Andere ernstige of oncontroleerbare ziekten, of andere omstandigheden die door de onderzoeker worden beoordeeld als niet geschikt voor inclusie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gevorderde HER2-negatieve borstkankerpatiënten die eerder zijn behandeld met ADC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije Overleving (PFS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de laatste patiënt ziekteprogressie ervaart of de 24-maanden follow-up voltooit.
de periode vanaf het begin van de behandeling met eribulinmesylaat totdat de ziekte voortschrijdt of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
Van inschrijving tot de laatste patiënt ziekteprogressie ervaart of de 24-maanden follow-up voltooit.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jian Zhang, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EVALUATE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren