Eribuliinimesilaattiin perustuva hoito potilailla, joilla on edistynyt HER2-negatiivinen rintasyöpä ja jotka ovat aiemmin saaneet ADC-hoitoa
lauantai 14. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jian Zhang,MD, Fudan University
Eribuliinimesylaattiin perustuvan hoidon todellisen maailman tutkimus HER2-negatiivisen etenevän rintasyövän potilailla, joita on aiemmin hoidettu vasta-aine-lääke konjugaateilla
Tämä tutkimus on todellisen maailman tutkimus.
Keräsimme potilaita, joilla on edistyneitä HER2-negatiivisia rintasyöpiä ja jotka olivat aiemmin saaneet vasta-aine-lääke konjugaattien hoitoa ja saivat eribuliinimesilaattiin perustuvaa hoitoa vasta-aine-lääke konjugaatin jälkeen.
Keräsimme retrospektiivisesti tietoja aiemmista systeemisistä hoidoista ja keräämme prospektiivisesti hoitotietoja eribuliinimesilaattiin perustuvista hoitosuunnitelmista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jian Zhang
- Puhelinnumero: 64175590
- Sähköposti: syner2000@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Edenneen HER2-negatiivisen rintasyövän potilaat, jotka on aiemmin hoidettu ADC:llä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias;
- Leikkauskelvoton paikallisesti edistynyt tai etäpesäkeinen rintasyöpä;
- Suunnittelee eribuliiniin perustuvan yksilääke- tai yhdistelmähoitosuunnitelman käyttöä;
- HER2-negatiivinen (IHC 0, + tai ++, mutta ISH-negatiivinen);
- Aiemmin saanut ADC-hoitoa paikallisesti edistyneessä tai etäpesäkkeisessä sairausvaiheessa;
- Aiemmin saanut kemoterapiaa (mukaan lukien ADC) paikallisesti edistyneelle tai etäpesäkkeiselle sairaudelle enintään 2 hoitoriviä, jossa yksi hoitorivi määritellään vähintään yhden kemoterapiakierroksen suorittamiseksi;
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytilan pisteet (PS) 0–2;
- Tutkijat ovat arvioineet, että potilaan elimet ja luuydintoiminta ovat sopivat lääkityksen käyttöön eikä ole asiaankuuluvia vasta-aiheita;
- Koehenkilöt liittyvät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- HER2-positiiviset kasvaimet
- Hormonireseptoritila on tuntematon;
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin eribuliinihoidon;
- Ne, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana (pois lukien seuraavat tilanteet: parantunut ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan paikallissyöpä, kilpirauhasen papilläärikarsinooma; toissijainen primaarikasvain, joka on parantunut eikä ole uusiutunut 5 vuoden sisällä; koehenkilöt, jotka ovat selvästi tunnistaneet etäpesäkkeen alkuperän tulevan tietystä primaarikasvaimesta);
- Mielenterveyden häiriö tai mielenterveysongelma, potilaat, joilla on huono yhteistyökyky eivätkä pysty yhteistyöhön ja hoitovasteiden kuvaamiseen;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Muut vakavat tai hallitsemattomat sairaudet tai muut tutkijan arvioimat olosuhteet, jotka eivät sovellu osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
edistyneen HER2-negatiivisen rintasyövän potilaat, jotka on aiemmin hoidettu ADC:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progressionivapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Siitä hetkestä kun potilas rekrytoidaan, kunnes viimeinen potilas kokee sairauden etenemisen tai suorittaa 24 kuukauden seurannan.
|
jakso siitä, kun eribuliinimesilaattiin perustuvaa hoitoa aloitetaan, kunnes sairaus etenee tai kuolema tapahtuu mistä tahansa syystä, kumpi tahansa tapahtuu ensin
|
Siitä hetkestä kun potilas rekrytoidaan, kunnes viimeinen potilas kokee sairauden etenemisen tai suorittaa 24 kuukauden seurannan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jian Zhang, Fudan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. helmikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EVALUATE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .