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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07480694
Traitement à base de mésylate d'éribuline chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé HER2-négatif préalablement traitées par ADC
14 mars 2026 mis à jour par: Jian Zhang,MD, Fudan University
Étude en vie réelle d'un traitement à base de mésylate d'éribuline chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé HER2-négatif préalablement traitées par des anticorps conjugués
Cette étude est une étude en vie réelle.
Nous avons recueilli des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-négatif avancé, préalablement traitées avec des conjugués anticorps-médicament, et ayant reçu une thérapie à base de mésylate d'éribuline après l'ADC.
Nous avons rétrospectivement collecté les données sur le traitement systémique antérieur, et prospectivement collecté les données de traitement des schémas thérapeutiques à base de mésylate d'éribuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jian Zhang
- Numéro de téléphone: 64175590
- E-mail: syner2000@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer du sein HER2-négatif avancé précédemment traités par ADC
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé d'au moins 18 ans ;
- Cancer du sein localement avancé inopérable ou métastatique ;
- Prévoyant d'utiliser un traitement en monothérapie ou en association à base d'éribuline ;
- HER2 négatif (IHC 0, + ou ++ mais ISH négatif) ;
- A déjà reçu un traitement par ADC au stade de maladie localement avancée ou métastatique ;
- A déjà reçu une chimiothérapie (y compris ADC) pour une maladie localement avancée ou métastatique en pas plus de 2 lignes, où une ligne de traitement est définie comme ayant complété au moins un cycle de chimiothérapie ;
- Score de performance (PS) du groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) de 0 à 2 ;
- Les investigateurs ont évalué que les fonctions des organes et de la moelle osseuse du patient sont adaptées à l'utilisation du médicament et qu'il n'y a pas de contre-indications pertinentes ;
- Les sujets se joignent volontairement à l'étude et signent le consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Tumeurs HER2-positives ;
- Le statut des récepteurs hormonaux est inconnu ;
- Patients ayant déjà reçu un traitement par éribuline ;
- Ceux qui ont eu d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années (à l'exception des situations suivantes : carcinome basocellulaire cutané guéri, carcinome in situ du col de l'utérus, carcinome papillaire de la thyroïde ; deuxième cancer primaire guéri et sans récidive dans les 5 ans ; sujets chez lesquels l'origine de la lésion métastatique a été clairement identifiée comme provenant d'une certaine tumeur primaire) ;
- Maladie mentale ou trouble mental, patients avec une mauvaise observance et incapables de coopérer et de décrire les réponses au traitement ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Autres maladies graves ou incontrôlables, ou autres conditions évaluées par le chercheur comme non adaptées à l'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
patients atteints d'un cancer du sein avancé HER2-négatif préalablement traités par ADC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie sans progression (PFS)
Délai: De l'inclusion jusqu'à ce que le dernier patient présente une progression de la maladie ou achève le suivi de 24 mois.
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la période allant du début du traitement à base de mésylate d'éribuline jusqu'à la progression de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité survenue
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De l'inclusion jusqu'à ce que le dernier patient présente une progression de la maladie ou achève le suivi de 24 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jian Zhang, Fudan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2026
Première publication (Réel)
18 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EVALUATE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .