Terapia basada en Mesilato de Eribulina en Pacientes con Cáncer de Mama HER2-negativo Avanzado Previamente Tratados con ADC

Criterios de inclusión:

1. Tener al menos 18 años de edad;
2. Cáncer de mama localmente avanzado inoperable o metastásico;
3. Planeando utilizar un régimen de tratamiento con agente único o combinado basado en eribulina;
4. HER2 negativo (IHC 0, + o ++ pero ISH negativo);
5. Haber recibido previamente tratamiento con ADC en la etapa de enfermedad localmente avanzada o metastásica;
6. Haber recibido previamente quimioterapia (incluyendo ADC) para enfermedad localmente avanzada o metastásica en no más de 2 líneas, donde una línea de tratamiento se define como completar al menos un ciclo de quimioterapia;
7. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) con puntuación (PS) 0-2;
8. Los investigadores han evaluado que las funciones orgánicas y de médula ósea del paciente son adecuadas para el uso de medicamentos y no existen contraindicaciones relevantes;
9. Los sujetos se unen voluntariamente al estudio y firman el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Tumores HER2 positivos;
2. El estado del receptor hormonal es desconocido;
3. Pacientes que han recibido tratamiento con eribulina previamente;
4. Aquellos que han tenido otros tumores malignos en los últimos 5 años (excluyendo las siguientes situaciones: carcinoma de células basales de piel curado, carcinoma in situ de cuello uterino, carcinoma papilar de tiroides; segundo cáncer primario que ha sido curado y no ha tenido recurrencia en 5 años; sujetos que han identificado claramente el origen de la lesión metastásica como proveniente de un tumor primario específico);
5. Enfermedad mental o trastorno mental, pacientes con mala adherencia e incapacidad para cooperar y describir las respuestas al tratamiento;
6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
7. Otras enfermedades graves o incontrolables, u otras condiciones evaluadas por el investigador como no adecuadas para la inclusión.