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高齢泌尿器腫瘍患者における脊椎麻酔誘発性低血圧の予測における皮膚電気伝導度

2026年3月23日 更新者：tugba askin、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

高齢がん患者における脊椎麻酔誘発性低血圧の予測因子としての皮膚コンダクタンス

脊髄麻酔誘発性低血圧は、腫瘍外科手術を受ける高齢患者において、一般的かつ臨床的に重要な合併症です。 血行動態不安定のリスクがある患者の早期識別は、周術期管理における主要な課題のままです。 皮膚コンダクタンスは交感神経系活動を反映し、自律神経反応の非侵襲的指標を提供する可能性があります。 この前向き観察研究は、泌尿器科手術を受ける老年腫瘍患者において、皮膚コンダクタンス測定が脊髄麻酔後の低血圧発症を予測できるかどうかを評価することを目的としています。 この発見は、この脆弱な患者集団における周術期モニタリングと早期リスク層別化の改善に寄与する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脊髄麻酔は、良好な鎮痛効果と全身麻酔薬への曝露の低減により、泌尿器腫瘍手術で広く使用されています。 しかし、脊髄麻酔はしばしば有意な血行動態変化、特に低血圧を引き起こし、自律神経調節の加齢に伴う変化、心血管予備能の低下、併存疾患の増加により、高齢患者ではより顕著です。 脊髄麻酔誘発性低血圧は組織灌流不全や周術期罹病率の増加につながる可能性があり、リスクのある患者の早期同定は周術期管理の重要な側面となります。

皮膚コンダクタンスは、交感神経系活動と発汗反応を反映する非侵襲的な生理学的パラメータです。 皮膚コンダクタンスの変化は自律神経系活動の変動と関連しており、血行動態反応の間接的な指標を提供する可能性があります。 したがって、皮膚コンダクタンスの連続モニタリングは、脊髄麻酔後に低血圧を発症する可能性が高い患者を同定するための潜在的な方法を提供するかもしれません。

この前向き観察研究の目的は、泌尿器外科手術を受ける高齢腫瘍患者における脊髄麻酔後の皮膚コンダクタンス測定値と低血圧発症との関係を調査することです。 血圧や心拍数を含む血行動態パラメータを周術期にモニタリングし、それらと皮膚コンダクタンス測定値との関連を評価します。 本研究の結果は、脊髄麻酔を受ける高齢腫瘍患者における周術期モニタリング戦略とリスク予測の改善に貢献する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06200
        • 募集
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、三次がん専門研修研究病院において、脊椎麻酔下で選択的泌尿器科腫瘍手術を受ける予定の65歳以上の高齢患者で構成されます。 適格基準を満たす患者は、前向きに登録されます。 周術期の皮膚電気伝導度と血行動態パラメータをモニタリングし、交感神経系活動と脊椎麻酔誘発性低血圧の発症との関連性を評価します。

説明

参加基準：

  • 65歳以上の患者
  • 脊椎麻酔下で予定されている泌尿器科腫瘍手術の患者
  • 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-III
  • 研究参加に書面で同意を提供する患者

除外基準：

  • 参加拒否またはインフォームドコンセントの提供不能
  • 脊椎麻酔の禁忌（例：穿刺部位の感染、凝固障害）
  • 重篤な心臓伝導異常または心臓ペースメーカーの存在
  • 重篤な自律神経機能障害または自律神経反応に影響する既知の神経障害
  • 自律神経系活動に著しく影響する薬剤の使用
  • 脊椎麻酔前の基礎低血圧または血行動態不安定
  • 信頼性のある皮膚コンダクタンス測定の取得不能（例：電極配置部位の重篤な皮膚病変）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脊椎麻酔を受ける高齢泌尿器腫瘍患者
脊椎麻酔下で泌尿器科腫瘍手術を受ける高齢患者を前向きに観察します。 交感神経系活動の非侵襲的指標として、周術期を通じて皮膚コンダクタンスを継続的にモニタリングします。 血圧や心拍数などの血行動態パラメータは、脊椎麻酔の前後に記録されます。 脊椎麻酔誘発性低血圧の発生を評価し、皮膚コンダクタンス測定値との関連性を評価します。
他の：皮膚コンダクタンスモニタリング
皮膚コンダクタンスは、周術期の交感神経系活動を評価するために、非侵襲的な皮膚電気活動モニタリングデバイスを用いて継続的に監視されます。
測定は、脊髄麻酔の前後に記録され、脊髄麻酔誘発性低血圧の発症に関連して評価されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊髄麻酔誘発性低血圧を有する参加者数
時間枠：脊髄麻酔開始から脊髄麻酔後20分まで。

脊髄麻酔後20分以内に、平均動脈圧（MAP）がベースラインから20％以上低下、またはMAPが65 mmHg未満と定義される低血圧を経験した参加者の数。

時間枠：脊髄麻酔開始から脊髄麻酔後30分まで。
脊髄麻酔開始から脊髄麻酔後20分まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊髄麻酔後の徐脈発生率
時間枠：脊髄麻酔の開始から脊髄麻酔後20分まで
脊髄麻酔後20分以内に、心拍数が50回/分未満と定義される徐脈を経験した参加者の数。
脊髄麻酔の開始から脊髄麻酔後20分まで
平均動脈圧（MAP）の最大減少率
時間枠：脊髄麻酔開始から脊髄麻酔後20分まで。
観察期間中に各参加者について記録されたベースライン値からのMAPの最大低下率。
脊髄麻酔開始から脊髄麻酔後20分まで。
血管作動薬投与を必要とする参加者数
時間枠：脊椎麻酔の開始から脊椎麻酔後20分まで。
研究プロトコルに従って低血圧を治療するために少なくとも1回の昇圧剤（例：エフェドリンまたはフェニレフリン）を必要とする参加者の数
脊椎麻酔の開始から脊椎麻酔後20分まで。
皮膚コンダクタンス値の変化
時間枠：脊椎麻酔前のベースライン測定から脊椎麻酔後20分まで
ベースラインから最大血行動態変化時点までの皮膚コンダクタンス変動数（秒間ピーク数）の平均変化
脊椎麻酔前のベースライン測定から脊椎麻酔後20分まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月22日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月16日

最初の投稿 (実際)

2026年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-12/205

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

本研究で収集された個々の参加者のデータは、公開されません。 データセットには機密性の高い臨床情報が含まれており、参加者の機密性を保護するため、機関の方針および倫理規定に従ってデータ共有は制限されています。 ただし、匿名化されたデータは、適切な倫理的承認を得た上で、合理的な要求があれば、対応する研究者から提供される可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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