Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewodnictwo skórne w przewidywaniu hipotensji wywołanej znieczuleniem podpajęczynówkowym u geriatrycznych pacjentów onkologii urologicznej

23 marca 2026 zaktualizowane przez: tugba askin, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Przewodność skóry jako predyktor hipotensji indukowanej znieczuleniem podpajęczynówkowym u geriatrycznych pacjentów onkologicznych

Hipotensja wywołana znieczuleniem podpajęczynówkowym jest częstym i klinicznie istotnym powikłaniem u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom onkologicznym. Wczesna identyfikacja pacjentów zagrożonych niestabilnością hemodynamiczną pozostaje głównym wyzwaniem w opiece okołooperacyjnej. Przewodność skóry odzwierciedla aktywność współczulnego układu nerwowego i może stanowić nieinwazyjny wskaźnik odpowiedzi autonomicznych. To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę, czy pomiary przewodności skóry mogą przewidzieć rozwój hipotensji po znieczuleniu podpajęczynówkowym u geriatrycznych pacjentów onkologicznych poddawanych operacjom urologicznym. Wyniki mogą przyczynić się do poprawy monitorowania okołooperacyjnego i wczesnej stratyfikacji ryzyka w tej wrażliwej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie podpajęczynówkowe jest powszechnie stosowane w chirurgii onkologicznej urologicznej ze względu na korzystny profil przeciwbólowy oraz ograniczone narażenie na środki znieczulające ogólnoustrojowe. Jednak znieczulenie podpajęczynówkowe często prowadzi do istotnych zmian hemodynamicznych, szczególnie niedociśnienia, które jest bardziej wyraźne u pacjentów w podeszłym wieku z powodu związanych z wiekiem zmian w regulacji autonomicznej, zmniejszonej rezerwy sercowo-naczyniowej oraz zwiększonego obciążenia chorobami współistniejącymi. Niedociśnienie wywołane znieczuleniem podpajęczynówkowym może prowadzić do niewystarczającej perfuzji tkanek i zwiększonej zachorowalności okołooperacyjnej, co sprawia, że wczesne identyfikowanie pacjentów zagrożonych jest ważnym aspektem postępowania okołooperacyjnego.

Przewodnictwo skórne jest nieinwazyjnym parametrem fizjologicznym odzwierciedlającym aktywność współczulnego układu nerwowego i odpowiedzi sudomotoryczne. Zmiany w przewodnictwie skórnym były powiązane z wahaniami aktywności autonomicznego układu nerwowego i mogą dostarczać pośredniego wskaźnika odpowiedzi hemodynamicznych. Ciągłe monitorowanie przewodnictwa skórnego może zatem oferować potencjalną metodę identyfikacji pacjentów, u których istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia po znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest zbadanie związku między pomiarami przewodnictwa skórnego a rozwojem niedociśnienia po znieczuleniu podpajęczynówkowym u geriatrycznych pacjentów onkologicznych poddawanych zabiegom urologicznym. Parametry hemodynamiczne, w tym ciśnienie krwi i tętno, będą monitorowane okołooperacyjnie, a ich związek z pomiarami przewodnictwa skórnego zostanie oceniony. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy strategii monitorowania okołooperacyjnego i predykcji ryzyka u starszych pacjentów onkologicznych poddawanych znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06200
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z pacjentów geriatrycznych w wieku 65 lat i starszych, którzy mają zaplanowane planowe operacje urologiczne onkologiczne w znieczuleniu rdzeniowym w trzeciorzędowym szpitalu onkologicznym szkoleniowym i badawczym. Kwalifikujący się pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną prospektywnie włączeni do badania. Przezoperacyjna przewodność skórna i parametry hemodynamiczne będą monitorowane w celu oceny związku między aktywnością współczulnego układu nerwowego a rozwojem hipotensji indukowanej znieczuleniem rdzeniowym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 65 lat i starsi
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji urologiczno-onkologicznej w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Przeciwwskazanie do znieczulenia podpajęczynówkowego (np. zakażenie w miejscu wkłucia, koagulopatia)
  • Cieżkie zaburzenia przewodnictwa sercowego lub obecność rozrusznika serca
  • Cieżka dysfunkcja autonomiczna lub znana neuropatia wpływająca na odpowiedzi autonomiczne
  • Stosowanie leków znacząco wpływających na aktywność autonomicznego układu nerwowego
  • Wyjściowe niedociśnienie lub niestabilność hemodynamiczna przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
  • Niemożność uzyskania wiarygodnych pomiarów przewodności skóry (np. ciężkie zmiany skórne w miejscu umieszczenia elektrod)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Geriatryczni pacjenci z onkologią urologiczną poddawani znieczuleniu podpajęczynówkowemu
Pacjenci geriatryczni poddawani urologicznym zabiegom onkologicznym w znieczuleniu podpajęczynówkowym będą prospektywnie obserwowani. Przewodnictwo skórne będzie stale monitorowane okołooperacyjnie jako nieinwazyjny wskaźnik aktywności współczulnego układu nerwowego. Parametry hemodynamiczne, w tym ciśnienie krwi i tętno, będą rejestrowane przed i po znieczuleniu podpajęczynówkowym. Występowanie hipotensji indukowanej znieczuleniem podpajęczynówkowym zostanie ocenione, a jej związek z pomiarami przewodnictwa skórnego zostanie przeanalizowany.
Inny: Monitorowanie Przewodnictwa Skóry
Przewodnictwo skóry będzie stale monitorowane za pomocą nieinwazyjnego urządzenia do monitorowania aktywności elektrodermalnej w celu oceny aktywności współczulnego układu nerwowego w okresie okołooperacyjnym. Pomiary będą rejestrowane przed i po znieczuleniu podpajęczynówkowym i oceniane w odniesieniu do rozwoju hipotensji indukowanej znieczuleniem podpajęczynówkowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z hipotonią wywołaną znieczuleniem podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia podpajęczynówkowego do 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Liczba uczestników, u których wystąpi niedociśnienie, zdefiniowane jako spadek średniego ciśnienia tętniczego (MAP) o ≥20% w porównaniu z wartością wyjściową lub MAP <65 mmHg, w ciągu 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczuleniu podpajęczynówkowego do 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Od rozpoczęcia znieczulenia podpajęczynówkowego do 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bradykardii po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia podpajęczynówkowego do 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Liczba uczestników, u których wystąpi bradykardia, zdefiniowana jako częstość akcji serca poniżej 50 uderzeń/min, w ciągu 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Od rozpoczęcia znieczulenia podpajęczynówkowego do 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Maksymalny procentowy spadek średniego ciśnienia tętniczego (MAP)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia podpajęczynówkowego do 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Maksymalny procentowy spadek MAP od wartości wyjściowej zarejestrowanej dla każdego uczestnika w okresie obserwacji.
Od rozpoczęcia znieczulenia podpajęczynówkowego do 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Liczba uczestników wymagających podania leków wazopresyjnych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia znieczulenia podpajęczynówkowego do 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Liczba uczestników, którzy wymagają co najmniej jednej dawki wazopresora (np. efedryny lub fenylefryny) w leczeniu hipotensji zgodnie z protokołem badania.
Od rozpoczęcia znieczulenia podpajęczynówkowego do 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Zmiany wartości przewodnictwa skóry
Ramy czasowe: Od pomiaru wyjściowego przed znieczuleniem podpajęczynówkowym do 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Średnia zmiana liczby fluktuacji przewodnictwa skórnego (szczytów na sekundę) od wartości wyjściowej do punktu maksymalnej zmiany hemodynamicznej.
Od pomiaru wyjściowego przed znieczuleniem podpajęczynówkowym do 20 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-12/205

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników zebrane w trakcie tego badania nie będą publicznie udostępniane. Zestaw danych zawiera wrażliwe informacje kliniczne, a udostępnianie danych jest ograniczone w celu ochrony poufności uczestników zgodnie z politykami instytucji i przepisami etycznymi. Jednakże zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione przez odpowiedniego badacza na uzasadnioną prośbę i po uzyskaniu odpowiedniej zgody etycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj