Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon sähkönjohtavuus geriatriseen urologiseen onkologiapotilaisiin kohdistuvan selkäydinpuudutuksen aiheuttaman hypotension ennustamisessa

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: tugba askin, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Ihon sähkönjohtavuus ennakoijana selkäydinpuudutukseen liittyvälle hypotensiolle geriatrisilla syöpäpotilailla

Selkäydinpuudutuksen aiheuttama hypotensio on yleinen ja kliinisesti merkittävä komplikaatio ikääntyneillä potilailla, jotka käyvät läpi onkologista leikkausta. Potilaiden, jotka ovat alttiita hemodynaamiselle epävakaudelle, varhainen tunnistaminen on edelleen suuri haaste perioperatiivisessa hoidossa. Ihon sähkönjohtavuus heijastaa sympaattisen hermoston aktiivisuutta ja voi tarjota kajoamattoman indikaattorin autonomisista vasteen. Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan, voivatko ihon sähkönjohtavuuden mittaukset ennustaa hypotension kehittymistä selkäydinpuudutuksen jälkeen geriatrisilla syöpäpotilailla, jotka käyvät läpi urologista leikkausta. Tulokset voivat edistää perioperatiivisen seurannan parantamista ja varhaista riskiluokittelua tässä haavoittuvassa potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinpuudutusta käytetään laajalti urologisen onkologian leikkauksissa sen suotuisan kipulääkityksen profiilin ja vähentyneen systemaattisen anestesian altistuksen vuoksi. Kuitenkin selkäydinpuudutus johtaa usein merkittäviin hemodynaamisiin muutoksiin, erityisesti hypotensioon, joka on voimakkaampaa vanhuksilla potilailla ikään liittyvien autonomisen säätelyn muutosten, vähentyneen sydän- ja verisuonivarannon ja lisääntyneen komorbiditeettikuormituksen vuoksi. Selkäydinpuudutuksen aiheuttama hypotensio voi johtaa riittämättömään kudoksen verenkiertoon ja lisääntyneeseen perioperatiiviseen sairastuvuuteen, mikä tekee riskialttiiden potilaiden varhaisesta tunnistamisesta tärkeän osan perioperatiivisesta hoidosta.

Ihonjohtavuus on invasiivinen fysiologinen parametri, joka heijastaa sympaattisen hermoston aktiivisuutta ja sudomotorisia vastauksia. Ihonjohtavuuden muutokset on yhdistetty autonomisen hermoston aktiivisuuden vaihteluihin ja saattavat tarjota epäsuoran indikaattorin hemodynaamisista vastauksista. Ihonjohtavuuden jatkuva seuranta saattaa siten tarjota mahdollisen menetelmän tunnistaa potilaat, jotka ovat todennäköisempiä kehittämään hypotension selkäydinpuudutuksen jälkeen.

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia ihonjohtavuusmittausten ja hypotention kehittymisen välistä suhdetta selkäydinpuudutuksen jälkeen geriatrisilla onkologiapotilailla, jotka saavat urologista leikkausta. Hemodynaamisia parametreja, mukaan lukien verenpaine ja syketaajuus, seurataan perioperatiivisesti, ja niiden yhteyttä ihonjohtavuusmittauksiin arvioidaan. Tämän tutkimuksen tulokset saattavat edistää perioperatiivisten seurantastrategioiden ja riskien ennustamisen parantamista vanhoilla onkologiapotilailla, jotka saavat selkäydinpuudutusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06200
        • Rekrytointi
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat geriatriset potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja jotka on suunniteltu suorittamaan elektiivistä urologista onkologista leikkausta selkäydinanestesian alaisena tertiäärisessä onkologian koulutus- ja tutkimussairaalassa. Soveltuvat potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, rekrytoidaan prospektiivisesti. Perioperatiivista ihonjohtavuutta ja hemodynaamisia parametreja seurataan arvioimaan sympaattisen hermoston aktiivisuuden ja selkäydinanestesiaan liittyvän hypotension kehittymisen välistä yhteyttä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia
  • Potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen urologinen onkologinen leikkaus selkäydinpuudutuksella
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
  • Potilaat, jotka antavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumisesta tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Selkäydinpuudutukseen liittyvä vasta-aihe (esim. infektio pistokohdassa, verenvuototauti)
  • Vakavat sydämen johtumishäiriöt tai sydämentahdistimen läsnäolo
  • Vakava autonomisen hermoston toimintahäiriö tai tunnettu neuropatia, joka vaikuttaa autonomisiin vasteisiin
  • Lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat merkittävästi autonomisen hermoston aktiivisuuteen
  • Perustason matala verenpaine tai hemodynaaminen epävakaus ennen selkäydinpuudutusta
  • Kyvyttömyys saada luotettavia ihonjohtavuusmittauksia (esim. vakavat ihovauriot elektrodien sijoituskohdassa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Geriatrinen urologinen onkologiapotilaat, joille tehdään selkäydinpuudutus
Geriatrissiä potilaita, jotka käyvät läpi urologista onkologista leikkausta selkäydinanestesian alaisena, seurataan prospektiivisesti. Ihonjohtavuutta seurataan jatkuvasti leikkauksen aikana invasiivittomana sympaattisen hermoston aktiivisuuden indikaattorina. Hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien verenpaine ja syketaajuus, tallennetaan ennen ja jälkeen selkäydinanestesian. Selkäydinanestesian aiheuttaman hypotensioilmiön esiintyvyyttä arvioidaan ja sen yhteyttä ihonjohtavuusmittauksiin arvioidaan.
Ihonjohtavuutta seurataan jatkuvasti ei-invasiivisella ihon sähköisen aktiivisuuden seurantalaitteella sympaattisen hermoston aktiivisuuden arvioimiseksi perioperatiivisella ajanjaksolla.
Mittaukset tallennetaan ennen ja jälkeen selkäydinanestesian ja arvioidaan suhteessa selkäydinanestesiaan liittyvän hypotension kehittymiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla esiintyi selkäydinpuudutuksen aiheuttamaa hypotensiota
Aikaikkuna: Selkäydinanestesian aloittamisesta 20 minuuttiin sen jälkeen.

Osallistujien määrä, joilla esiintyy hypotensiota, määriteltynä keskimääräisen arteriaalipaineen (MAP) laskuna ≥20 % lähtöarvosta tai MAP <65 mmHg, 20 minuutin kuluessa selkäydinpuudutuksen jälkeen.

Aikakehys: Selkäydinpuudutuksen aloituksesta aina 30 minuuttiin selkäydinpuudutuksen jälkeen.

Selkäydinanestesian aloittamisesta 20 minuuttiin sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spinaalisen anestesian jälkeisen bradykardian esiintyvyys
Aikaikkuna: Selkäydinpuudutuksen aloittamisesta 20 minuuttiin sen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla esiintyy bradykardiaa, joka määritellään alle 50 sykettä/min sydämen syketyyppinä, 20 minuutin kuluessa selkäydinkanesteesian jälkeen.
Selkäydinpuudutuksen aloittamisesta 20 minuuttiin sen jälkeen
Maksimaalinen prosentuaalinen lasku keskimääräisessä arteriaalipaineessa (MAP)
Aikaikkuna: Selkäydinkanestesian aloittamisesta aina 20 minuuttiin sen jälkeen.
Suurin prosentuaalinen lasku MAP-arvossa kunkin osallistujan perusarvosta havaintojakson aikana.
Selkäydinkanestesian aloittamisesta aina 20 minuuttiin sen jälkeen.
Vasopressoria Tarvitsevien Osallistujien Määrä
Aikaikkuna: Selkäydinanestesian aloittamisesta 20 minuuttiin sen jälkeen.
Osallistujien määrä, jotka tarvitsevat vähintään yhden annoksen vasopressoria (esim. efedriiniä tai fenylefriiniä) hypotension hoitamiseksi tutkimusprotokollan mukaisesti.
Selkäydinanestesian aloittamisesta 20 minuuttiin sen jälkeen.
Ihon johtavuusarvojen muutokset
Aikaikkuna: Alkumittauksesta ennen selkäydinanestesiaa aina 20 minuuttiin selkäydinanestesian jälkeen
Keskiarvoinen muutos ihon sähkönjohtavuuden vaihteluiden lukumäärässä (huippuja sekunnissa) lähtöarvosta maksimaaliseen hemodynaamiseen muutospisteeseen.
Alkumittauksesta ennen selkäydinanestesiaa aina 20 minuuttiin selkäydinanestesian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana kerättyä yksilöllistä osallistujatietoa ei julkaista julkisesti. Tietoaineisto sisältää arkaluonteista kliinistä tietoa, ja tietojen jakaminen on rajoitettu osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi instituutiopolitiikkojen ja eettisten säädösten mukaisesti. Kuitenkin tunnistamattomaksi tehtyjä tietoja voidaan saada vastaavalta tutkijalta kohtuullisen pyynnön perusteella ja asianmukaisen eettisen hyväksynnän kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa