Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кожная проводимость для прогнозирования гипотензии, вызванной спинальной анестезией, у гериатрических пациентов с урологическими онкологическими заболеваниями

23 марта 2026 г. обновлено: tugba askin, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Кожная проводимость как предиктор гипотензии, индуцированной спинальной анестезией, у геронтологических онкологических пациентов

Спинальная анестезия, вызывающая гипотензию, является частым и клинически значимым осложнением у пожилых пациентов, переносящих онкологическую операцию. Раннее выявление пациентов с риском гемодинамической нестабильности остается серьезной проблемой в периоперационном ведении. Кожная проводимость отражает активность симпатической нервной системы и может служить неинвазивным индикатором вегетативных реакций. Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку того, могут ли измерения кожной проводимости предсказать развитие гипотензии после спинальной анестезии у гериатрических онкологических пациентов, переносящих урологическую операцию. Полученные результаты могут способствовать улучшению периоперационного мониторинга и ранней стратификации риска в этой уязвимой популяции пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Спинальная анестезия широко используется в урологической онкохирургии благодаря благоприятному анальгетическому профилю и сниженному системному воздействию анестетиков. Однако спинальная анестезия часто приводит к значительным гемодинамическим изменениям, особенно гипотонии, которая более выражена у пожилых пациентов из-за возрастных изменений вегетативной регуляции, снижения сердечно-сосудистого резерва и повышенной сопутствующей патологии. Гипотония, вызванная спинальной анестезией, может привести к недостаточной перфузии тканей и увеличению периоперационной заболеваемости, что делает раннее выявление пациентов из группы риска важным аспектом периоперационного ведения.

Кожная проводимость — это неинвазивный физиологический параметр, отражающий активность симпатической нервной системы и судомоторные реакции. Изменения кожной проводимости связаны с вариациями активности вегетативной нервной системы и могут служить косвенным индикатором гемодинамических реакций. Непрерывный мониторинг кожной проводимости может, таким образом, предложить потенциальный метод выявления пациентов, у которых с большей вероятностью разовьётся гипотония после спинальной анестезии.

Целью этого проспективного обсервационного исследования является изучение взаимосвязи между измерениями кожной проводимости и развитием гипотонии после спинальной анестезии у гериатрических онкологических пациентов, переносящих урологическую операцию. Гемодинамические параметры, включая артериальное давление и частоту сердечных сокращений, будут контролироваться периоперационно, и их связь с измерениями кожной проводимости будет оценена. Результаты этого исследования могут способствовать улучшению периоперационных стратегий мониторинга и прогнозирования риска у пожилых онкологических пациентов, переносящих спинальную анестезию.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06200
        • Рекрутинг
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • Контакт:
          • Belkis YILMAZ, Dr
          • Номер телефона: +905363275575
          • Электронная почта: drbelkisyilmaz@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая популяция исследования будет состоять из пациентов пожилого возраста 65 лет и старше, которым запланировано проведение планового урологического онкологического хирургического вмешательства под спинальной анестезией в третичном онкологическом учебно-исследовательском госпитале. Соответствующие критериям включения пациенты будут проспективно включены в исследование. Периоперационный кожный проводимость и гемодинамические параметры будут контролироваться для оценки связи между активностью симпатической нервной системы и развитием гипотензии, вызванной спинальной анестезией.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 65 лет и старше
  • Пациенты, запланированные на плановую урологическую онкологическую операцию под спинальной анестезией
  • Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) I–III
  • Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Отказ от участия или невозможность предоставить информированное согласие
  • Противопоказания к спинальной анестезии (например, инфекция в месте пункции, коагулопатия)
  • Выраженные нарушения сердечной проводимости или наличие кардиостимулятора
  • Тяжелая вегетативная дисфункция или известная невропатия, влияющая на вегетативные реакции
  • Применение лекарственных средств, существенно влияющих на активность вегетативной нервной системы
  • Исходная гипотензия или гемодинамическая нестабильность перед спинальной анестезией
  • Невозможность получения достоверных измерений кожной проводимости (например, тяжелые поражения кожи в месте установки электродов)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гериатрические пациенты с урологической онкологией, проходящие спинальную анестезию
Гериатрические пациенты, переносящие урологическую онкологическую операцию под спинальной анестезией, будут проспективно наблюдаться. Кожная проводимость будет непрерывно контролироваться периоперационно как неинвазивный показатель активности симпатической нервной системы. Гемодинамические параметры, включая артериальное давление и частоту сердечных сокращений, будут регистрироваться до и после спинальной анестезии. Будет оцениваться возникновение гипотензии, вызванной спинальной анестезией, и анализироваться её связь с измерениями кожной проводимости.
Кожная проводимость будет непрерывно контролироваться с помощью неинвазивного устройства для мониторинга электродермальной активности для оценки активности симпатической нервной системы в периоперационный период. Измерения будут записываться до и после спинальной анестезии и оцениваться в связи с развитием гипотензии, вызванной спинальной анестезией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников со спинальной анестезией-индуцированной гипотензией
Временное ограничение: С момента начала спинальной анестезии до 20 минут после спинальной анестезии.

Количество участников, у которых возникает гипотензия, определяемая как снижение среднего артериального давления (САД) на ≥20% от исходного уровня или САД <65 мм рт.ст., в течение 20 минут после спинальной анестезии.

Временные рамки: От начала спинальной анестезии до 30 минут после спинальной анестезии.

С момента начала спинальной анестезии до 20 минут после спинальной анестезии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота брадикардии после спинальной анестезии
Временное ограничение: С момента начала спинальной анестезии до 20 минут после спинальной анестезии
Количество участников, у которых наблюдается брадикардия, определяемая как частота сердечных сокращений менее 50 ударов/мин, в течение 20 минут после спинальной анестезии.
С момента начала спинальной анестезии до 20 минут после спинальной анестезии
Максимальное процентное снижение среднего артериального давления (САД)
Временное ограничение: От момента начала спинальной анестезии до 20 минут после спинальной анестезии.
Максимальный процент снижения MAP от исходного значения, зарегистрированного для каждого участника в течение периода наблюдения.
От момента начала спинальной анестезии до 20 минут после спинальной анестезии.
Количество участников, требующих назначения вазопрессоров
Временное ограничение: С момента начала спинальной анестезии до 20 минут после спинальной анестезии.
Количество участников, которым требуется по крайней мере одна доза вазопрессора (например, эфедрина или фенилэфрина) для лечения гипотензии в соответствии с протоколом исследования.
С момента начала спинальной анестезии до 20 минут после спинальной анестезии.
Изменения значений электропроводности кожи
Временное ограничение: От исходного измерения до спинальной анестезии до 20 минут после спинальной анестезии
Среднее изменение количества колебаний кожной проводимости (пиков в секунду) от исходного уровня до точки максимального гемодинамического изменения.
От исходного измерения до спинальной анестезии до 20 минут после спинальной анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников, собранные в ходе данного исследования, не будут публично доступны. Набор данных содержит конфиденциальную клиническую информацию, и обмен данными ограничен для защиты конфиденциальности участников в соответствии с институциональными политиками и этическими нормами. Однако обезличенные данные могут быть предоставлены соответствующим исследователем по обоснованному запросу и при наличии соответствующего этического одобрения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться