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Condutância Cutânea para Prever a Hipotensão Induzida por Anestesia Raquidiana em Pacientes Geriátricos com Oncologia Urológica

23 de março de 2026 atualizado por: tugba askin, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Condutância Cutânea como Preditora de Hipotensão Induzida por Anestesia Raquidiana em Doentes Oncológicos Geriátricos

A hipotensão induzida por anestesia espinal é uma complicação comum e clinicamente significativa em pacientes idosos submetidos a cirurgia oncológica. A identificação precoce de pacientes em risco de instabilidade hemodinâmica continua a ser um grande desafio na gestão perioperatória. A condutância da pele reflete a atividade do sistema nervoso simpático e pode fornecer um indicador não invasivo de respostas autonómicas. Este estudo observacional prospetivo visa avaliar se as medições da condutância da pele podem prever o desenvolvimento de hipotensão após anestesia espinal em pacientes geriátricos oncológicos submetidos a cirurgia urológica. Os resultados podem contribuir para uma melhor monitorização perioperatória e estratificação precoce de risco nesta população de pacientes vulnerável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia espinhal é amplamente utilizada em cirurgias oncológicas urológicas devido ao seu perfil analgésico favorável e à redução da exposição sistémica a anestésicos. No entanto, a anestesia espinhal frequentemente leva a alterações hemodinâmicas significativas, particularmente hipotensão, que é mais pronunciada em pacientes idosos devido a alterações relacionadas com a idade na regulação autonómica, redução da reserva cardiovascular e aumento da carga de comorbilidades. A hipotensão induzida pela anestesia espinhal pode resultar em perfusão tecidual inadequada e aumento da morbilidade perioperatória, tornando a identificação precoce de pacientes em risco um aspeto importante do manejo perioperatório.

A condutância da pele é um parâmetro fisiológico não invasivo que reflete a atividade do sistema nervoso simpático e as respostas sudomotoras. Alterações na condutância da pele têm sido associadas a variações na atividade do sistema nervoso autónomo e podem fornecer um indicador indireto das respostas hemodinâmicas. A monitorização contínua da condutância da pele pode, portanto, oferecer um método potencial para identificar pacientes com maior probabilidade de desenvolver hipotensão após anestesia espinhal.

O objetivo deste estudo observacional prospetivo é investigar a relação entre as medições da condutância da pele e o desenvolvimento de hipotensão após anestesia espinhal em pacientes oncológicos geriátricos submetidos a cirurgia urológica. Parâmetros hemodinâmicos, incluindo pressão arterial e frequência cardíaca, serão monitorizados perioperatoriamente, e a sua associação com as medições da condutância da pele será avaliada. Os resultados deste estudo podem contribuir para melhorar as estratégias de monitorização perioperatória e a previsão de risco em pacientes oncológicos idosos submetidos a anestesia espinhal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06200
        • Recrutamento
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será constituída por pacientes geriátricos com 65 anos ou mais, programados para cirurgia oncológica urológica eletiva sob anestesia raquidiana num hospital terciário de oncologia de formação e investigação. Os pacientes elegíveis que cumpram os critérios de inclusão serão inscritos prospectivamente. A condutância cutânea perioperatória e os parâmetros hemodinâmicos serão monitorizados para avaliar a associação entre a atividade do sistema nervoso simpático e o desenvolvimento de hipotensão induzida pela anestesia raquidiana.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com 65 anos ou mais
  • Pacientes agendados para cirurgia urológica oncológica eletiva sob anestesia espinhal
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
  • Pacientes que fornecem consentimento informado por escrito para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Recusa em participar ou incapacidade de fornecer consentimento informado
  • Contraindicação para anestesia espinhal (ex: infeção no local da punção, coagulopatia)
  • Anormalidades graves de condução cardíaca ou presença de pacemaker cardíaco
  • Disfunção autonómica grave ou neuropatia conhecida que afete as respostas autonómicas
  • Uso de medicamentos que afetem significativamente a atividade do sistema nervoso autónomo
  • Hipotensão basal ou instabilidade hemodinâmica antes da anestesia espinhal
  • Incapacidade de obter medições fiáveis de condutância cutânea (ex: lesões cutâneas graves no local de colocação dos elétrodos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes Geriátricos de Oncologia Urológica Submetidos a Anestesia Raquidiana
Os doentes geriátricos submetidos a cirurgia oncológica urológica sob anestesia raquidiana serão observados prospectivamente. A condutância da pele será monitorizada continuamente no perioperatório como um indicador não invasivo da atividade do sistema nervoso simpático. Os parâmetros hemodinâmicos, incluindo pressão arterial e frequência cardíaca, serão registados antes e depois da anestesia raquidiana. A ocorrência de hipotensão induzida pela anestesia raquidiana será avaliada e a sua associação com as medições da condutância da pele será analisada.
A condutância da pele será monitorizada continuamente através de um dispositivo não invasivo de monitorização da atividade eletrodérmica, para avaliar a atividade do sistema nervoso simpático durante o período perioperatório. As medições serão registadas antes e depois da anestesia raquidiana e avaliadas em relação ao desenvolvimento de hipotensão induzida pela anestesia raquidiana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Hipotensão Induzida por Anestesia Raquidiana
Prazo: Desde o início da anestesia espinal até 20 minutos após a anestesia espinal.

O número de participantes que apresentam hipotensão, definida como uma diminuição da pressão arterial média (PAM) de ≥20% em relação ao valor basal ou uma PAM <65 mmHg, no prazo de 20 minutos após a anestesia raquidiana.

Intervalo de tempo: Desde o início da anestesia raquidiana até 30 minutos após a anestesia raquidiana.

Desde o início da anestesia espinal até 20 minutos após a anestesia espinal.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Bradicardia Após Anestesia Raquidiana
Prazo: Desde o início da anestesia raquidiana até 20 minutos após a anestesia raquidiana
O número de participantes que apresentam bradicardia, definida como uma frequência cardíaca inferior a 50 batimentos/minuto, no prazo de 20 minutos após a anestesia raquidiana.
Desde o início da anestesia raquidiana até 20 minutos após a anestesia raquidiana
Percentagem Máxima de Redução da Pressão Arterial Média (PAM)
Prazo: Desde a iniciação da anestesia espinhal até 20 minutos após a anestesia espinhal.
A percentagem máxima de redução na MAP em relação ao valor basal registado para cada participante durante o período de observação.
Desde a iniciação da anestesia espinhal até 20 minutos após a anestesia espinhal.
Número de Participantes que Requerem Administração de Vasopressores
Prazo: Desde o início da anestesia raquidiana até 20 minutos após a anestesia raquidiana.
O número de participantes que necessitam de pelo menos uma dose de vasopressor (por exemplo, efedrina ou fenilefrina) para tratar a hipotensão de acordo com o protocolo do estudo.
Desde o início da anestesia raquidiana até 20 minutos após a anestesia raquidiana.
Alterações nos Valores da Condutância da Pele
Prazo: Desde a medição inicial antes da anestesia raquidiana até 20 minutos após a anestesia raquidiana
A alteração média no número de flutuações da condutância cutânea (picos por segundo) desde a linha de base até ao ponto de máxima alteração hemodinâmica.
Desde a medição inicial antes da anestesia raquidiana até 20 minutos após a anestesia raquidiana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes recolhidos durante este estudo não serão disponibilizados publicamente. O conjunto de dados contém informações clínicas sensíveis, e a partilha de dados está restringida para proteger a confidencialidade dos participantes, de acordo com as políticas institucionais e os regulamentos éticos. No entanto, dados anonimizados poderão ser disponibilizados pelo investigador correspondente, mediante pedido fundamentado e com a aprovação ética adequada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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