Conductancia de la Piel para Predecir la Hipotensión Inducida por Anestesia Raquídea en Pacientes Geriátricos con Uropatología Oncológica
La Conductancia de la Piel como Predictor de la Hipotensión Inducida por Anestesia Raquídea en Pacientes Oncológicos Geriátricos
La identificación temprana de pacientes con riesgo de inestabilidad hemodinámica sigue siendo un desafío importante en el manejo perioperatorio.
La conductancia cutánea refleja la actividad del sistema nervioso simpático y puede proporcionar un indicador no invasivo de las respuestas autonómicas.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar si las mediciones de conductancia cutánea pueden predecir el desarrollo de hipotensión tras la anestesia espinal en pacientes geriátricos oncológicos sometidos a cirugía urológica.
Los hallazgos pueden contribuir a mejorar la monitorización perioperatoria y la estratificación temprana del riesgo en esta población de pacientes vulnerable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia espinal se utiliza ampliamente en cirugía oncológica urológica debido a su perfil analgésico favorable y la reducción de la exposición sistémica a anestésicos. Sin embargo, la anestesia espinal frecuentemente provoca cambios hemodinámicos significativos, particularmente hipotensión, que es más pronunciada en pacientes de edad avanzada debido a alteraciones relacionadas con la edad en la regulación autonómica, reserva cardiovascular reducida y mayor carga de comorbilidades. La hipotensión inducida por anestesia espinal puede resultar en perfusión tisular inadecuada y mayor morbilidad perioperatoria, haciendo que la identificación temprana de pacientes en riesgo sea un aspecto importante del manejo perioperatorio.
La conductancia cutánea es un parámetro fisiológico no invasivo que refleja la actividad del sistema nervioso simpático y las respuestas sudomotoras. Los cambios en la conductancia cutánea se han asociado con variaciones en la actividad del sistema nervioso autónomo y pueden proporcionar un indicador indirecto de las respuestas hemodinámicas. Por lo tanto, el monitoreo continuo de la conductancia cutánea puede ofrecer un método potencial para identificar a los pacientes con mayor probabilidad de desarrollar hipotensión después de la anestesia espinal.
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es investigar la relación entre las mediciones de conductancia cutánea y el desarrollo de hipotensión tras la anestesia espinal en pacientes oncológicos geriátricos sometidos a cirugía urológica. Los parámetros hemodinámicos, incluidos la presión arterial y la frecuencia cardíaca, serán monitoreados perioperatoriamente, y se evaluará su asociación con las mediciones de conductancia cutánea. Los resultados de este estudio pueden contribuir a mejorar las estrategias de monitoreo perioperatorio y la predicción de riesgos en pacientes oncológicos de edad avanzada sometidos a anestesia espinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06200
- Reclutamiento
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
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Contacto:
- Belkis YILMAZ, Dr
- Número de teléfono: +905363275575
- Correo electrónico: drbelkisyilmaz@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años o más
- Pacientes programados para cirugía oncológica urológica electiva bajo anestesia espinal
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Pacientes que proporcionen consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Rechazo a participar o incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Contraindicación para anestesia espinal (por ejemplo, infección en el sitio de punción, coagulopatía)
- Anomalías graves de conducción cardíaca o presencia de marcapasos cardíaco
- Disfunción autonómica grave o neuropatía conocida que afecte las respuestas autonómicas
- Uso de medicamentos que afecten significativamente la actividad del sistema nervioso autónomo
- Hipotensión basal o inestabilidad hemodinámica antes de la anestesia espinal
- Incapacidad para obtener mediciones fiables de conductancia cutánea (por ejemplo, lesiones cutáneas graves en el sitio de colocación de electrodos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes Geriátricos de Oncología Urológica Sometidos a Anestesia Espinal
Los pacientes geriátricos sometidos a cirugía oncológica urológica bajo anestesia espinal serán observados prospectivamente.
La conductancia de la piel se monitorizará de forma continua durante el perioperatorio como indicador no invasivo de la actividad del sistema nervioso simpático.
Los parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial y la frecuencia cardíaca, se registrarán antes y después de la anestesia espinal.
Se evaluará la aparición de hipotensión inducida por anestesia espinal y se analizará su asociación con las mediciones de conductancia de la piel.
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La conductancia cutánea se monitorizará continuamente mediante un dispositivo no invasivo de monitorización de la actividad electrodérmica para evaluar la actividad del sistema nervioso simpático durante el periodo perioperatorio.
Las mediciones se registrarán antes y después de la anestesia espinal y se evaluarán en relación con el desarrollo de hipotensión inducida por la anestesia espinal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con hipotensión inducida por anestesia espinal
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia espinal hasta 20 minutos después de la anestesia espinal.
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El número de participantes que experimentan hipotensión, definida como una disminución de la presión arterial media (PAM) de ≥20% respecto a la basal o una PAM <65 mmHg, dentro de los 20 minutos posteriores a la anestesia espinal. Plazo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia espinal hasta 30 minutos después de la anestesia espinal. |
Desde el inicio de la anestesia espinal hasta 20 minutos después de la anestesia espinal.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de bradicardia tras anestesia espinal
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia espinal hasta 20 minutos después de la anestesia espinal
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El número de participantes que experimentan bradicardia, definida como una frecuencia cardíaca inferior a 50 latidos/min, dentro de los 20 minutos posteriores a la anestesia espinal.
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Desde el inicio de la anestesia espinal hasta 20 minutos después de la anestesia espinal
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Porcentaje Máximo de Disminución en la Presión Arterial Media (PAM)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia espinal hasta 20 minutos después de la anestesia espinal.
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El porcentaje máximo de descenso en la MAP respecto al valor basal registrado para cada participante durante el periodo de observación.
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Desde el inicio de la anestesia espinal hasta 20 minutos después de la anestesia espinal.
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Número de participantes que requieren administración de vasopresores
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la anestesia espinal hasta 20 minutos después de la anestesia espinal.
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El número de participantes que requieren al menos una dosis de vasopresor (por ejemplo, efedrina o fenilefrina) para tratar la hipotensión según el protocolo del estudio.
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Desde el inicio de la anestesia espinal hasta 20 minutos después de la anestesia espinal.
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Cambios en los Valores de Conductancia de la Piel
Periodo de tiempo: Desde la medición basal antes de la anestesia espinal hasta 20 minutos después de la anestesia espinal
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El cambio promedio en el número de fluctuaciones de la conductancia de la piel (picos por segundo) desde la línea de base hasta el punto de cambio hemodinámico máximo.
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Desde la medición basal antes de la anestesia espinal hasta 20 minutos después de la anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Storm H. Changes in skin conductance as a tool to monitor nociceptive stimulation and pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Dec;21(6):796-804. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283183fe4.
- Norbeck DW, Lindgren S, Wolf A, Jildenstal P. Reliability of nociceptive monitors vs. standard practice during general anesthesia: a prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2025 Jan 31;25(1):51. doi: 10.1186/s12871-025-02923-4.
- Ledowski T, Preuss J, Kapila R, Ford A. Skin conductance as a means to predict hypotension following spinal anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Nov;52(10):1342-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01697.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Hipotensión
- Neoplasias Urológicas
Otros números de identificación del estudio
- 2025-12/205
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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