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Conductance cutanée pour prédire l'hypotension induite par l'anesthésie rachidienne chez les patients gériatriques atteints d'oncologie urologique

23 mars 2026 mis à jour par: tugba askin, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Conductance cutanée comme prédicteur de l'hypotension induite par l'anesthésie rachidienne chez les patients gériatriques atteints de cancer

L'hypotension induite par la rachianesthésie est une complication fréquente et cliniquement significative chez les patients âgés subissant une chirurgie oncologique. L'identification précoce des patients à risque d'instabilité hémodynamique reste un défi majeur dans la prise en charge périopératoire. La conductance cutanée reflète l'activité du système nerveux sympathique et peut fournir un indicateur non invasif des réponses autonomes. Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer si les mesures de conductance cutanée peuvent prédire le développement d'une hypotension suite à une rachianesthésie chez les patients gériatriques atteints de cancer subissant une chirurgie urologique. Les résultats pourraient contribuer à améliorer la surveillance périopératoire et la stratification précoce des risques dans cette population de patients vulnérables.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anesthésie rachidienne est largement utilisée en chirurgie urologique oncologique en raison de son profil analgésique favorable et de l'exposition systémique réduite aux anesthésiques. Cependant, l'anesthésie rachidienne entraîne fréquemment des modifications hémodynamiques significatives, en particulier une hypotension, qui est plus prononcée chez les patients âgés en raison des altérations liées à l'âge de la régulation autonome, de la réserve cardiovasculaire réduite et de la charge de comorbidité accrue. L'hypotension induite par l'anesthésie rachidienne peut entraîner une perfusion tissulaire inadéquate et une morbidité périopératoire accrue, ce qui rend l'identification précoce des patients à risque un aspect important de la prise en charge périopératoire.

La conductance cutanée est un paramètre physiologique non invasif reflétant l'activité du système nerveux sympathique et les réponses sudoromotrices. Les changements de conductance cutanée ont été associés à des variations de l'activité du système nerveux autonome et peuvent fournir un indicateur indirect des réponses hémodynamiques. La surveillance continue de la conductance cutanée pourrait donc offrir une méthode potentielle pour identifier les patients plus susceptibles de développer une hypotension après une anesthésie rachidienne.

L'objectif de cette étude observationnelle prospective est d'étudier la relation entre les mesures de conductance cutanée et le développement d'une hypotension suite à une anesthésie rachidienne chez les patients gériatriques oncologiques subissant une chirurgie urologique. Les paramètres hémodynamiques, y compris la pression artérielle et la fréquence cardiaque, seront surveillés en périopératoire, et leur association avec les mesures de conductance cutanée sera évaluée. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à améliorer les stratégies de surveillance périopératoire et la prédiction des risques chez les patients oncologiques âgés subissant une anesthésie rachidienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06200
        • Recrutement
        • Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude sera composée de patients gériatriques âgés de 65 ans et plus qui sont programmés pour subir une chirurgie urologique oncologique élective sous anesthésie rachidienne dans un hôpital tertiaire de formation et de recherche en oncologie. Les patients éligibles répondant aux critères d'inclusion seront inscrits de manière prospective. La conductance cutanée périopératoire et les paramètres hémodynamiques seront surveillés pour évaluer l'association entre l'activité du système nerveux sympathique et le développement de l'hypotension induite par l'anesthésie rachidienne.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 65 ans et plus
  • Patients programmés pour une chirurgie oncologique urologique élective sous anesthésie rachidienne
  • Statut physique de la Société Américaine des Anesthésistes (ASA) I-III
  • Patients ayant donné leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Refus de participer ou incapacité à donner un consentement éclairé
  • Contre-indication à l'anesthésie rachidienne (ex : infection au site de ponction, coagulopathie)
  • Anomalies sévères de conduction cardiaque ou présence d'un stimulateur cardiaque
  • Dysfonction autonome sévère ou neuropathie connue affectant les réponses autonomes
  • Utilisation de médicaments affectant significativement l'activité du système nerveux autonome
  • Hypotension basale ou instabilité hémodynamique avant l'anesthésie rachidienne
  • Impossibilité d'obtenir des mesures fiables de conductance cutanée (ex : lésions cutanées sévères au site de placement des électrodes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients gériatriques en oncologie urologique subissant une anesthésie rachidienne
Les patients gériatriques subissant une chirurgie oncologique urologique sous anesthésie rachidienne seront observés de manière prospective. La conductance cutanée sera surveillée en continu en périopératoire comme indicateur non invasif de l'activité du système nerveux sympathique. Les paramètres hémodynamiques, y compris la pression artérielle et la fréquence cardiaque, seront enregistrés avant et après l'anesthésie rachidienne. La survenue d'une hypotension induite par l'anesthésie rachidienne sera évaluée et son association avec les mesures de conductance cutanée sera examinée.
Autre: Surveillance de la Conductance Cutanée
La conductance cutanée sera surveillée en continu à l'aide d'un dispositif de surveillance de l'activité électrodermale non invasif pour évaluer l'activité du système nerveux sympathique pendant la période périopératoire. Les mesures seront enregistrées avant et après l'anesthésie rachidienne et évaluées en relation avec le développement de l'hypotension induite par l'anesthésie rachidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant une hypotension induite par la rachianesthésie
Délai: De l'initiation de l'anesthésie rachidienne jusqu'à 20 minutes après l'anesthésie rachidienne.

Le nombre de participants qui présentent une hypotension, définie comme une diminution de la pression artérielle moyenne (PAM) de ≥20 % par rapport à la valeur de base ou une PAM <65 mmHg, dans les 20 minutes suivant l'anesthésie rachidienne.

Cadre temporel : Depuis le début de l'anesthésie rachidienne jusqu'à 30 minutes après l'anesthésie rachidienne.
De l'initiation de l'anesthésie rachidienne jusqu'à 20 minutes après l'anesthésie rachidienne.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la bradycardie après anesthésie rachidienne
Délai: De l'initiation de l'anesthésie rachidienne jusqu'à 20 minutes après l'anesthésie rachidienne
Le nombre de participants qui présentent une bradycardie, définie comme une fréquence cardiaque inférieure à 50 battements/min, dans les 20 minutes suivant l'anesthésie rachidienne.
De l'initiation de l'anesthésie rachidienne jusqu'à 20 minutes après l'anesthésie rachidienne
Pourcentage maximal de diminution de la pression artérielle moyenne (PAM)
Délai: De l'initiation de l'anesthésie rachidienne jusqu'à 20 minutes après l'anesthésie rachidienne.
La baisse maximale en pourcentage de la PAM par rapport à la valeur de référence enregistrée pour chaque participant au cours de la période d'observation.
De l'initiation de l'anesthésie rachidienne jusqu'à 20 minutes après l'anesthésie rachidienne.
Nombre de participants nécessitant l'administration de vasopresseurs
Délai: De l'initiation de l'anesthésie rachidienne jusqu'à 20 minutes après l'anesthésie rachidienne.
Le nombre de participants nécessitant au moins une dose de vasopresseur (par exemple, éphédrine ou phényléphrine) pour traiter l'hypotension selon le protocole de l'étude.
De l'initiation de l'anesthésie rachidienne jusqu'à 20 minutes après l'anesthésie rachidienne.
Changements des valeurs de conductance cutanée
Délai: De la mesure de base avant l'anesthésie rachidienne jusqu'à 20 minutes après l'anesthésie rachidienne
La variation moyenne du nombre de fluctuations de la conductance cutanée (pics par seconde) entre la valeur de référence et le point de changement hémodynamique maximal.
De la mesure de base avant l'anesthésie rachidienne jusqu'à 20 minutes après l'anesthésie rachidienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-12/205

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants recueillies au cours de cette étude ne seront pas rendues publiques. L'ensemble de données contient des informations cliniques sensibles, et le partage des données est restreint afin de protéger la confidentialité des participants conformément aux politiques institutionnelles et aux réglementations éthiques. Toutefois, des données anonymisées peuvent être mises à disposition par l'investigateur correspondant sur demande raisonnable et avec l'approbation éthique appropriée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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