노인 비뇨기 종양 환자에서 척추마취 유발 저혈압 예측을 위한 피부 전도도
2026년 3월 23일 업데이트: tugba askin, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
고령 암환자의 척추마취 유발 저혈압 예측인자로서의 피부전도도
척추마취 유발 저혈압은 종양 수술을 받는 노인 환자에서 흔하고 임상적으로 중요한 합병증입니다.
혈역학적 불안정성 위험이 있는 환자를 조기에 식별하는 것은 수술 전후 관리에서 여전히 주요 과제입니다.
피부 전도도는 교감신경계 활동을 반영하며, 자율신경 반응의 비침습적 지표를 제공할 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 비뇨기과 수술을 받는 노인 종양 환자에서 척추마취 후 저혈압 발생을 피부 전도도 측정이 예측할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 결과는 이 취약한 환자 집단에서 수술 전후 모니터링 및 조기 위험 계층화 개선에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
척추마취는 유리한 진통 특성과 전신 마취 노출 감소로 인해 비뇨기과 종양 수술에서 널리 사용됩니다. 그러나 척추마취는 종종 중대한 혈역학적 변화, 특히 저혈압을 초래하는데, 이는 자율 신경 조절의 연령 관련 변화, 감소된 심혈관 보유 능력 및 증가된 동반 질환 부담으로 인해 노인 환자에서 더 두드러집니다. 척추마취로 유발된 저혈압은 조직 관류 부족과 수술 전후 이환율 증가를 초래할 수 있어, 위험에 처한 환자의 조기 식별이 수술 전후 관리의 중요한 측면이 됩니다.
피부 전도도는 교감 신경계 활동과 발한 운동 반응을 반영하는 비침습적 생리학적 매개변수입니다. 피부 전도도의 변화는 자율 신경계 활동의 변동과 연관되어 있으며, 혈역학적 반응의 간접적 지표를 제공할 수 있습니다. 따라서 피부 전도도의 지속적인 모니터링은 척추마취 후 저혈압이 발생할 가능성이 더 높은 환자를 식별하는 잠재적 방법을 제공할 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구의 목적은 비뇨기과 수술을 받는 노인 종양 환자에서 척추마취 후 피부 전도도 측정과 저혈압 발생 간의 관계를 조사하는 것입니다. 혈압과 심박수를 포함한 혈역학적 매개변수는 수술 전후에 모니터링되며, 피부 전도도 측정과의 연관성이 평가될 것입니다. 이 연구의 결과는 척추마취를 받는 노인 종양 환자의 수술 전후 모니터링 전략과 위험 예측 개선에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06200
- 모병
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Education and Research Hospital Clinic of Anesthesiology and Rea
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연락하다:
- Belkis YILMAZ, Dr
- 전화번호: +905363275575
- 이메일: drbelkisyilmaz@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 3차 암 전문 교육 연구 병원에서 척추 마취 하에 선택적 비뇨기과 종양 수술을 예정한 65세 이상의 노인 환자로 구성됩니다.
포함 기준을 충족하는 적격 환자는 전향적으로 등록됩니다.
주변 수술 기간 동안 피부 전도도 및 혈역학적 매개변수를 모니터링하여 교감 신경계 활동과 척추 마취 유발 저혈압 발생 사이의 연관성을 평가합니다.
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 환자
- 척추마취 하에 선택적 비뇨기과 종양 수술이 예정된 환자
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하는 환자
제외 기준:
- 참여 거부 또는 동의서 제공 불가능
- 척추마취 금기사항 (예: 천자 부위 감염, 응고장애)
- 심각한 심장 전도 이상 또는 심장 박동 조율기 보유
- 심한 자율신경 기능 이상 또는 자율신경 반응에 영향을 미치는 신경병증
- 자율신경계 활동에 중대한 영향을 미치는 약물 사용
- 척추마취 전 기저 저혈압 또는 혈역학적 불안정성
- 신뢰할 수 있는 피부 전도도 측정 불가능 (예: 전극 부착 부위의 심한 피부 병변)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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척추마취를 받는 노인 비뇨기 종양 환자
척추마취 하에 비뇨기계 종양 수술을 받는 노인 환자들을 전향적으로 관찰할 것입니다.
비침습적 교감신경계 활동 지표로서 피부 전도도가 수술 전후에 지속적으로 모니터링됩니다.
척추마취 전후로 혈압과 심박수를 포함한 혈역학적 매개변수가 기록됩니다.
척추마취로 유발된 저혈압의 발생을 평가하고, 피부 전도도 측정치와의 연관성을 평가할 것입니다.
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수술 전후 기간 동안 교감 신경계 활동을 평가하기 위해 비침습적 피부 전도도 활동 모니터링 장치를 사용하여 지속적으로 피부 전도도를 모니터링합니다.
척추 마취 전후로 측정값을 기록하고 척추 마취 유발 저혈압 발생과의 관련성을 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취로 인한 저혈압이 발생한 참가자 수
기간: 척추마취 시작부터 척추마취 후 20분까지.
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척추 마취 후 20분 이내에 기저치 대비 평균 동맥압(MAP)이 20% 이상 감소하거나 MAP이 65 mmHg 미만으로 정의되는 저혈압을 경험한 참가자 수. 시간 범위: 척추 마취 시작부터 척추 마취 후 30분까지. |
척추마취 시작부터 척추마취 후 20분까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추마취 후 서맥 발생률
기간: 척추마취 시작부터 척추마취 후 20분까지
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척추 마취 후 20분 이내에 심박수가 분당 50회 미만으로 정의된 서맥을 경험한 참가자 수.
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척추마취 시작부터 척추마취 후 20분까지
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평균 동맥압(MAP)의 최대 백분율 감소
기간: 척추 마취 시작부터 척추 마취 후 20분까지.
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관찰 기간 동안 각 참가자에 대해 기록된 기준값에서 MAP의 최대 백분율 감소.
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척추 마취 시작부터 척추 마취 후 20분까지.
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혈압상승제 투여가 필요한 참가자 수
기간: 척추마취 시작부터 척추마취 후 20분까지.
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연구 프로토콜에 따라 저혈압을 치료하기 위해 적어도 한 번 이상의 혈관수축제(예: 에페드린 또는 페닐에프린) 투여가 필요한 참가자 수
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척추마취 시작부터 척추마취 후 20분까지.
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피부 전도도 값의 변화
기간: 척추마취 전 기초 측정부터 척추마취 후 20분까지
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기저선에서 최대 혈역학적 변화 시점까지 피부 전도도 변동 수(초당 피크 수)의 평균 변화
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척추마취 전 기초 측정부터 척추마취 후 20분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Storm H. Changes in skin conductance as a tool to monitor nociceptive stimulation and pain. Curr Opin Anaesthesiol. 2008 Dec;21(6):796-804. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283183fe4.
- Norbeck DW, Lindgren S, Wolf A, Jildenstal P. Reliability of nociceptive monitors vs. standard practice during general anesthesia: a prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2025 Jan 31;25(1):51. doi: 10.1186/s12871-025-02923-4.
- Ledowski T, Preuss J, Kapila R, Ford A. Skin conductance as a means to predict hypotension following spinal anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Nov;52(10):1342-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2008.01697.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-12/205
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구 중 수집된 개별 참가자 데이터는 공개적으로 제공되지 않습니다.
데이터셋에는 민감한 임상 정보가 포함되어 있으며, 기관 정책과 윤리 규정에 따라 참가자의 기밀성을 보호하기 위해 데이터 공유가 제한됩니다.
그러나, 합리적인 요청과 적절한 윤리적 승인을 통해 해당 연구자로부터 비식별화된 데이터를 제공받을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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