「コネクトトライアル：病院患者をアルコールケアにつなぐ」
2026年3月19日 更新者：Gro Askgaard、Zealand University Hospital
「コネクトトライアル：病院患者をアルコールケアにつなぐ - 無作為化対照実現可能性試験」
このパイロット研究の主目的は、隠蔽割付、盲検化された結果評価、1:1の並行群デザインを用いて、A) 最大6ヶ月間にわたり最大10回の治療セッションを病院で行うAUDセラピストとの面会への招待（介入）と、B) 病院外の地域社会のAUD治療センターでアルコールケアを求める方法に関するガイダンス（対照）を比較する決定的なRCTを実施する実現可能性を評価することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gro Askgaard, MD, PhD
- 電話番号：60142280
- メール：gras@regionsjaelland.dk
研究場所
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Køge、デンマーク、4600
- Zealand University Hospital, Department of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- SUH Køgeに入院中または外来診療を受診していること
- 国際疾病分類第10版：F102（アルコール依存症）またはF101（有害なアルコール使用）に該当すること
- 書面によるインフォームド・コンセントを得ていること
- アルコールに起因する健康状態で病院を受診する際に、AUD治療担当者と面会できること
除外基準：
- AUDの専門治療を継続中であること
- デンマーク語を話さないこと
- シェラン大学病院の担当区域に居住していないこと
- 年齢が18歳未満であること
- シェランアルコール関連肝疾患コホート研究に登録されていること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群として無作為化された参加者には、SUH ケアーゲおよびロスキレの対象地域におけるアルコール乱用治療の様々な可能性についての情報を提供するリーフレットと、それらへのアプローチ方法に関するガイダンス（特定の治療センターの状況に応じて可能であれば、紹介や予約の手助けを含む場合があります）が提供されます。
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対照群として無作為化された参加者には、SUH KøgeおよびRoskildeの管轄区域内におけるアルコール乱用治療の様々な可能性について情報を提供するリーフレットと、それらへのアプローチ方法に関するガイダンス（特定の治療センターに応じて可能な場合、紹介や予約のサポートを含む場合があります）が提供されます。
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実験的：介入群
参加者は、研究への参加登録と同じ日または翌日に、地域のAUD治療施設から派遣されたアルコール療法士によるAUD治療セッションを病院で受けることができます。
アルコール療法士は、AUDに対する動機づけ面接および認知行動療法の訓練を受けています。
セッションは20分から60分間で、患者の機密性を確保するため、患者が入院している病棟または他の場所で実施されます。
ベースライン訪問後の6か月間、病院での最大10回のセッションを提供でき、その後、参加者は同じ療法士と地域のアルコール治療施設で面会を続けることができます。
参加者はまた、専門的なアルコール治療、グループ療法、ピアサポート、自助グループに関する他の選択肢についても知らされます。
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参加者は、研究への登録と同じ日または翌日に、地元のAUD治療施設のアウトリーチアルコールセラピストから、病院でAUD治療セッションを受けることができます。
アルコールセラピストは、AUDに対する動機づけ面接と認知行動療法の訓練を受けています。
セッションは、患者がアルコール摂取量を減らすよう動機づけ、AUD治療の目標を設定することを目的としています。
アルコールセラピストは、アルコール削減または禁酒を支援するための薬物療法を推奨することができます - この処方は、医学部の肝臓専門医によって行われ、退院後も患者の一般開業医またはAUD治療施設の医師によって継続される場合があります。
ベースライン訪問後の6か月間、病院で最大10回、最大60分のセッションを受けることができ、その後、参加者は同じセラピストと地域社会で会い続けることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集
時間枠：6か月
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対象者の50%以上が研究への参加依頼を受け、文書によるインフォームドコンセントを提供する
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6か月
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保持
時間枠：6か月
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「介入群に無作為割り付けされた被験者の50%以上が、少なくとも一度はAUDセラピストとの面接介入に参加する」
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6か月
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完了
時間枠：6か月
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無作為に選ばれた全研究参加者の50%以上が、追跡調査インタビューと血液サンプルの採取を完了しています
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AUD治療への参加状況（6か月後および12か月後）
時間枠：12ヶ月
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事前に定義された目標なし
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12ヶ月
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6ヶ月後および12ヶ月後の死亡率
時間枠：12ヶ月
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事前定義された目標なし
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12ヶ月
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ベースラインから登録後6か月までの過去30日間における飲酒量（12gエタノール含有）の変化
時間枠：6か月
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6か月
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過去30日間の禁酒または軽度飲酒（<10杯／週）の割合
時間枠：6か月
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はい または いいえ
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6か月
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ベースラインから登録後6ヶ月までの血中ホスファチジルエタノールレベルの変化
時間枠：6か月
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6か月
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AUD治療セッション数
時間枠：6か月
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6か月
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医学的AUD治療を開始する割合
時間枠：6か月
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6か月
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6か月および12か月の追跡調査時点での医学的AUD治療を受けた割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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6か月および12か月における急性期入院または救急室受診件数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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6か月および12か月時点での外来受診回数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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3年間の追跡調査を実施し、医療登録記録およびAUD治療施設を通じて、アルコール関連の罹患率および死亡率、一般医師への受診、ならびに病院との連絡の発生状況を調査する
時間枠：3年
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3年
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アルコール摂取量を減らす動機の変化（はいまたはいいえ）、ベースラインと6か月後の追跡調査の差として算出
時間枠：6か月
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gro Askgaard、Sjaellands Universitetshospital Køge, Medicinsk Afdeling
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schwarz AS, Nielsen B, Sogaard J, Sogaard Nielsen A. Making a bridge between general hospital and specialised community-based treatment for alcohol use disorder-A pragmatic randomised controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2019 Mar 1;196:51-56. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.12.017. Epub 2019 Jan 17.
- Incze MA, Kelley AT, James H, Nolan S, Stofko A, Fordham C, Gordon AJ. Post-hospitalization Care Transition Strategies for Patients with Substance Use Disorders: A Narrative Review and Taxonomy. J Gen Intern Med. 2024 Apr;39(5):837-846. doi: 10.1007/s11606-024-08670-5. Epub 2024 Feb 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月10日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2031年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月15日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SJ-1130
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。