Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Connect: Подключение пациентов больниц к лечению алкоголизма

19 марта 2026 г. обновлено: Gro Askgaard, Zealand University Hospital

Исследование Connect: Подключение пациентов больниц к системе лечения алкогольной зависимости – рандомизированное контролируемое пилотное исследование

Основной целью этого пилотного исследования является оценка возможности проведения окончательного рандомизированного контролируемого исследования со скрытым распределением, слепой оценкой результатов и параллельным дизайном групп 1:1, сравнивающего A) приглашение на встречу с терапевтом по лечению расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD), на срок до 10 сеансов лечения в больнице в течение до 6 месяцев (вмешательство) с B) рекомендациями о том, как получить помощь при алкогольной зависимости в центре лечения AUD в сообществе, за пределами больницы (контроль).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gro Askgaard, MD, PhD
  • Номер телефона: 60142280
  • Электронная почта: gras@regionsjaelland.dk

Места учебы

  • Дания
      • Køge, Дания, 4600
        • Zealand University Hospital, Department of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализирован или наблюдался в амбулаторной клинике SUH Køge
  • Соответствие международной классификации болезней 10-го пересмотра: F102: алкогольная зависимость или F101: вредное употребление алкоголя
  • Информированное письменное согласие
  • Возможность встречи с терапевтом по лечению алкогольного расстройства в связи с визитом в больницу по состоянию здоровья, полностью или частично связанному с алкоголем

Критерии исключения:

  • Текущее специализированное лечение алкогольного расстройства
  • Не владение датским языком
  • Не проживание в зоне обслуживания Зеландского университетского госпиталя
  • Возраст < 18 лет
  • Участие в Зеландском когортном исследовании алкогольных заболеваний печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат буклет с информацией о различных возможностях лечения алкогольной зависимости и рекомендациями о том, как к ним обратиться (может включать направление или помощь в записи на приём, если это возможно в соответствии с правилами конкретного лечебного центра) в районе обслуживания больниц SUH Кёге и Роскилле.
Другой: Руководство и брошюра по учреждениям лечения АУЗ вне стационара
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат буклет, информирующий о различных возможностях лечения алкогольной зависимости и рекомендации о том, как к ним обратиться (может включать направление или помощь в записи на прием, если это возможно согласно конкретному лечебному центру) в зоне обслуживания университетской больницы Кёге и Роскилле.
Экспериментальный: Интервенционная группа
Участникам будет предложена сессия лечения алкогольного расстройства в больнице в тот же день или на следующий день после включения в исследование с привлеченным алкогольным терапевтом из местного учреждения по лечению алкогольных расстройств. Алкогольный терапевт будет обучен мотивационному интервьюированию и когнитивно-поведенческой терапии для алкогольного расстройства. Сессия продлится от 20 до 60 минут и может проводиться либо в отделении, где госпитализирован пациент, либо в другом месте для обеспечения конфиденциальности. Может быть предложено до 10 сессий в больнице в течение 6 месяцев после базового визита, после чего участник может продолжать встречи с тем же терапевтом в учреждении по лечению алкогольной зависимости в сообществе. Участнику также будет предоставлена информация о других вариантах специализированного лечения алкогольной зависимости, групповой терапии, поддержки со стороны сверстников и групп самопомощи.
Другой: Сеансы лечения АУЗ с выездным алкогольным терапевтом в больнице
Участникам будет предложена сессия лечения алкогольного расстройства (AUD) в больнице в тот же или на следующий день после включения в исследование с привлеченным алкогольным терапевтом из местного центра лечения AUD. Алкогольный терапевт будет обучен мотивационному интервьюированию и когнитивно-поведенческой терапии для AUD. Сессия будет направлена на мотивацию пациентов к снижению потребления алкоголя и постановке целей лечения AUD. Алкогольный терапевт может рекомендовать медикаментозную терапию для поддержки снижения потребления алкоголя или воздержания - это назначение будет выполнено гепатологом из отделения медицины и может быть продолжено после выписки лечащим врачом пациента или врачами в центре лечения AUD. Может быть предложено до 10 сессий продолжительностью до 60 минут в больнице в течение 6 месяцев после базового визита, после чего участник может продолжать встречи с тем же терапевтом в сообществе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор участников
Временное ограничение: 6 месяцев
>50% подходящих лиц, приглашенных для участия в исследовании, дают письменное информированное согласие
6 месяцев
Удержание
Временное ограничение: 6 месяцев
>50% набранных и рандомизированных для вмешательства лиц посетят сеанс с терапевтом по лечению алкогольной зависимости хотя бы один раз
6 месяцев
Завершение
Временное ограничение: 6 месяцев
">50% всех рандомизированных участников исследования завершили контрольное интервью и сдали образец крови"
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вовлеченность в лечение AUD через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Нет предопределенной цели
12 месяцев
Смертность через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Нет предопределенной цели
12 месяцев
Изменение количества напитков (содержащих 12 г этанола) за последние 30 дней от исходного уровня до 6 месяцев после включения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Доля воздерживающихся или умеренно пьющих (<10 напитков/неделю) за последние 30 дней
Временное ограничение: 6 месяцев
да или нет
6 месяцев
Изменение уровня фосфатидилэтанола в крови от исходного уровня до 6 месяцев после включения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Количество сеансов лечения АУД
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Доля пациентов, начавших медикаментозную терапию при AUD
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Доля пациентов, получавших медицинское лечение от расстройства, связанного с употреблением алкоголя, при наблюдении через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Количество случаев госпитализации в стационар или обращений в отделение неотложной помощи через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Количество посещений больничных амбулаторных учреждений через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
3-летнее наблюдение, проводимое через реестры здравоохранения и учреждения лечения алкогольной зависимости для выявления случаев алкогольной заболеваемости и смертности, посещений врача общей практики и контактов с больницами
Временное ограничение: 3 года
3 года
Изменение мотивации сократить потребление алкоголя (да или нет), рассчитанное как разница между исходным уровнем и результатами через 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zealand University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Gro Askgaard, Sjaellands Universitetshospital Køge, Medicinsk Afdeling

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SJ-1130

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться