Connect-tutkimus: Alkoholihuollon yhteys sairaalapotilaisiin
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gro Askgaard, Zealand University Hospital
Connect Trial: Sairaalapotilaiden yhdistäminen alkoholihuoltoon - satunnaistettu kontrolloitu toteutettavuustutkimus
Tämän pilottitutkimuksen päätavoitteena on arvioida määrittelytutkimuksen (RCT) toteuttamiskelpoisuutta, jossa allokaatio on peitetty, lopputulosten arviointi on sokkoutettu ja käytetään 1:1 rinnakkaisryhmäsuunnittelua seuraavien ryhmien välillä: A) kutsun tapaamiseen AUD-terapeutin kanssa jopa 10 hoitokertaan sairaalassa enintään 6 kuukauden aikana (interventio) verrattuna B) ohjeisiin alkoholihoidon hakemiseksi AUD-hoitokeskuksessa yhteisössä, sairaalan ulkopuolella (kontrolli).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gro Askgaard, MD, PhD
- Puhelinnumero: 60142280
- Sähköposti: gras@regionsjaelland.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Køge, Tanska, 4600
- Zealand University Hospital, Department of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilaan on oltava sairaalahoidossa tai vastaanotolla SUH Kögessä
- Kansainvälinen tautiluokitus ICD-10: F102: alkoholiriippuvuus tai F101: haitallinen alkoholinkäyttö
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus
- Kyky tavata AUD-terapeutti sairaalakäynnin yhteydessä, kun terveydentila on kokonaan tai osittain alkoholiin liittyvä
Poissulkemiskriteerit:
- Käynnissä oleva erikoishoito AUD:lle
- Ei puhu tanskaa
- Ei asu Sjællandin yliopistollisen sairaalan vastuualueella
- Ikä < 18 vuotta
- Osallistuu Sjællandin alkoholiin liittyvään maksasairauskohorttitutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat esitteen, joka sisältää tietoa erilaisista alkoholiongelmien hoitomuodoista ja ohjeita niiden lähestymistavasta (voi sisältää lähetteen tai apua ajanvarauksen tekemisessä, mikäli mahdollista kyseisen hoitokeskuksen mukaan) SUH Køgen ja Roskilden toimialueella.
|
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saavat esitteen, joka sisältää tietoa erilaisista alkoholiongelmien hoitomuodoista sekä ohjeita siitä, miten niihin pääsee käsiksi (voi sisältää lähetteen tai apua ajanvarauksen tekemisessä, mikäli se on mahdollista kyseisen hoitokeskuksen mukaan) SUH Køgen ja Roskilden toimialueella
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujille tarjotaan AUD-hoitotapaaminen sairaalassa samana tai seuraavana päivänä kuin heidät rekrytoidaan tutkimukseen paikallisen AUD-hoitolaitoksen ulkoilma-alkoholiterapeutin kanssa.
Alkoholiterapeutilla on koulutus motivaatiohaastattelussa ja kognitiivisessa käyttäytymisterapiassa AUD:lle.
Tapaaminen kestää 20–60 minuuttia ja se voi tapahtua joko osastolla, jolla potilas on hoidettavana, tai muualla varmistaakseen luottamuksellisuuden.
Sairaalassa voidaan tarjota jopa 10 tapaamista 6 kuukauden aikana perustietojen keräämisen jälkeen, ja sen jälkeen osallistuja voi jatkaa tapaamista saman terapeutin kanssa yhteisön alkoholihoidon laitoksessa.
Osallistujalle kerrotaan myös muista vaihtoehdoista erikoistuneeseen alkoholihoitoon, ryhmäterapiaan, vertaistukeen ja itseapu-ryhmiin.
|
Osallistujille tarjotaan AUD-hoitoistunto sairaalassa samana tai seuraavana päivänä kuin heidät on hyväksytty tutkimukseen, ja istunto toteutetaan paikallisen AUD-hoitolaitoksen alkoholiterapeutin kanssa.
Alkoholiterapeutti on koulutettu motivaatiohaastatteluun ja kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan AUD:n hoidossa.
Istunnon tavoitteena on motivoida potilaita vähentämään alkoholinkäyttöään ja asettamaan tavoitteita AUD-hoidolle.
Alkoholiterapeutti voi suositella lääkinnällistä hoitoa alkoholin vähentämisen tai raittiuden tukemiseksi - tämän reseptin kirjoittaa lääketieteen osaston hepatologi, ja sen voi jatkaa potilaan yleislääkäri tai AUD-hoitolaitoksen lääkärit potilaan kotiutuksen jälkeen.
Sairaalassa voidaan tarjota jopa 10 istuntoa, joiden kesto on enintään 60 minuuttia, kuuden kuukauden aikana perustamittauksen jälkeen, ja sen jälkeen osallistuja voi jatkaa tapaamista saman terapeutin kanssa yhteisössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
>50 %:sta tutkimukseen kutsutusta oikeutetuista henkilöistä antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
|
6 kuukautta
|
|
Säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
">50 % rekrytoiduista ja satunnaistetuista henkilöistä osallistuu vähintään kerran AUD-terapeutin hoitoon"
|
6 kuukautta
|
|
Suoritus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
>50 % kaikista satunnaistetuista tutkimusosallistujista suorittaa seurantahaastattelun ja verinäytteen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUD-hoidon sitoutuminen 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ei ennalta määriteltyä tavoitetta
|
12 kuukautta
|
|
Kuolleisuus 6 ja 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ei ennalta määritettyä tavoitetta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos juomien (sisältävät 12 g etanolia) määrässä viimeisen 30 päivän aikana vertailuarvosta osallistumisesta 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Osuus, joilla on ollut pidättyväisyys tai kohtalainen juominen (<10 juomaa/viikko) viimeiset 30 päivää
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kyllä tai ei
|
6 kuukautta
|
|
Veren fosfatidyyliehtanolin pitoisuuden muutos lähtöarvosta 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
AUD-hoitosessioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Osuus, joka aloittaa lääketieteellisen AUD-terapian
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Prosenttiosuus saaneista lääketieteellisestä AUD-hoidosta 6 ja 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Akuuttien sairaalahoitoonottojen tai ensiapuosastokäyntien lukumäärä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Sairaalan avohoidon käyntien määrä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
3 vuoden seuranta, toteutettu terveydenhuollon rekisterien ja AUD-hoitopalveluiden kautta alkoholiin liittyvän sairastavuuden ja kuolleisuuden esiintyvyyden, yleislääkärin käyntien ja sairaalakontaktien tarkastelua varten
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Muutos motivaatiossa vähentää alkoholin käyttöä (kyllä tai ei), laskettuna erotuksena perustason ja 6 kuukauden seurannan välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gro Askgaard, Sjaellands Universitetshospital Køge, Medicinsk Afdeling
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schwarz AS, Nielsen B, Sogaard J, Sogaard Nielsen A. Making a bridge between general hospital and specialised community-based treatment for alcohol use disorder-A pragmatic randomised controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2019 Mar 1;196:51-56. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.12.017. Epub 2019 Jan 17.
- Incze MA, Kelley AT, James H, Nolan S, Stofko A, Fordham C, Gordon AJ. Post-hospitalization Care Transition Strategies for Patients with Substance Use Disorders: A Narrative Review and Taxonomy. J Gen Intern Med. 2024 Apr;39(5):837-846. doi: 10.1007/s11606-024-08670-5. Epub 2024 Feb 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Alkoholiin liittyvät häiriöt
- Alkoholismi
- Orgaaniset kemikaalit
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Alkoholit
- Mielenterveyspalvelut
- Etanoli
- Neuvonta
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJ-1130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .