Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Connect: Propojení nemocničních pacientů s péčí o alkoholismus

19. března 2026 aktualizováno: Gro Askgaard, Zealand University Hospital

Studie Connect: Propojení nemocničních pacientů s péčí o alkohol – randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Hlavním cílem této pilotní studie je posoudit proveditelnost provedení definitivní randomizované kontrolované studie se skrytou alokací, zaslepeným hodnocením výsledků a paralelním designem skupin 1:1, a to porovnáním A) pozvání na setkání s terapeutem pro léčbu poruch užívání alkoholu (AUD) až na 10 terapeutických sezení v nemocnici během maximálně 6 měsíců (intervence) s B) poskytnutím návodu, jak vyhledat péči o alkohol v centru léčby AUD v komunitě mimo nemocnici (kontrola).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Dánsko
      • Køge, Dánsko, 4600
        • Zealand University Hospital, Department of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaný nebo vyšetřený v ambulantní klinice v SUH Køge
  • Splňující mezinárodní klasifikaci nemocí verze 10: F102: závislost na alkoholu nebo F101: škodlivé užívání alkoholu
  • Informovaný písemný souhlas
  • Schopnost setkat se s terapeutem pro poruchy užívání alkoholu v souvislosti s návštěvou nemocnice se zdravotním stavem zcela nebo částečně přičitatelným alkoholu

Kritéria pro vyloučení:

  • Probíhající specializovaná léčba poruch užívání alkoholu
  • Neznalost dánštiny
  • Nebydlící v spádové oblasti Univerzitní nemocnice Zealand
  • Věk < 18 let
  • Zařazený do kohortové studie onemocnění jater souvisejících s alkoholem v regionu Zealand

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží leták informující o různých možnostech léčby zneužívání alkoholu a o tom, jak k nim přistupovat (může zahrnovat doporučení nebo pomoc s domluvením schůzky, pokud je to možné podle konkrétního léčebného centra) v oblasti působnosti SUH Køge a Roskilde.
Jiný: Pokyny a leták o zařízeních pro léčbu AUD mimo nemocnici
Účastníci randomizovaní jako kontroly obdrží leták informující o různých možnostech léčby zneužívání alkoholu a o tom, jak k nim přistupovat (může zahrnovat doporučení nebo pomoc s domluvením schůzky, pokud to je možné podle konkrétního léčebného centra) v oblasti spádových nemocnic SUH Køge a Roskilde.
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníkům bude nabídnuta léčebná sezení pro AUD v nemocnici ve stejný nebo následující den po zařazení do studie s terapeutem pro léčbu závislosti na alkoholu z místního zařízení pro léčbu AUD.
Alkoholový terapeut bude proškolen v motivačních rozhovorech a kognitivně-behaviorální terapii pro AUD.
Sezení bude trvat 20 až 60 minut a může proběhnout buď na oddělení, kde je pacient hospitalizován, nebo jinde, aby byla zajištěna důvěrnost.
Během 6 měsíců po vstupní návštěvě může být nabídnuto až 10 sezení v nemocnici a poté může účastník pokračovat v setkávání se stejným terapeutem v komunitním zařízení pro léčbu závislosti na alkoholu.
Účastník bude také informován o dalších možnostech specializované léčby závislosti na alkoholu, skupinové terapie, vrstevnické podpory a svépomocných skupin.
Jiný: Sezení léčby AUD s terapeutem pro léčbu alkoholismu v nemocnici
Účastníkům bude nabídnuta léčebná sezení pro AUD v nemocnici ve stejný nebo následující den po zařazení do studie s terapeutem pro léčbu závislosti na alkoholu z místního zařízení pro léčbu AUD.
Terapeut pro léčbu závislosti na alkoholu bude proškolen v motivačním pohovoru a kognitivně-behaviorální terapii pro AUD.
Sezení bude mít za cíl motivovat pacienty ke snížení konzumace alkoholu a stanovit cíle pro léčbu AUD.
Terapeut pro léčbu závislosti na alkoholu může doporučit medikamentózní terapii na podporu snížení konzumace alkoholu nebo abstinence - tento předpis provede hepatolog z Oddělení interního lékařství a může být po propuštění pokračován pacientovým praktickým lékařem nebo lékaři v zařízení pro léčbu AUD.
Během 6 měsíců po výchozí návštěvě může být nabídnuto až 10 sezení o délce až 60 minut v nemocnici a poté může účastník pokračovat v setkávání se stejným terapeutem v komunitě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor
Časové okno: 6 měsíců
">50 % osob vyhovujících podmínkám účasti ve studii, které byly pozvány, podepíše písemný informovaný souhlas"
6 měsíců
Retence
Časové okno: 6 měsíců
">50 % jedinců zařazených a randomizovaných do intervence se zúčastní intervence u terapeuta pro AUD alespoň jednou"
6 měsíců
Dokončení
Časové okno: 6 měsíců
">50 % všech randomizovaných účastníků studie dokončí následný rozhovor a odběr vzorku krve"
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do léčby AUD po 6 a 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Žádný předem definovaný cíl
12 měsíců
Úmrtnost po 6 a 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Žádný předdefinovaný cíl
12 měsíců
Změna v počtu nápojů (obsahujících 12 g ethanolu) za posledních 30 dnů od výchozího stavu do 6 měsíců po zařazení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Podíl s abstinencí nebo lehkým pitím (<10 nápojů/týden) v posledních 30 dnech
Časové okno: 6 měsíců
ano nebo ne
6 měsíců
Změna hladiny fosfatidylethanolu v krvi od výchozího stavu do 6 měsíců po zařazení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet sezení léčby AUD
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Podíl zahajujících farmakologickou léčbu AUD
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Podíl osob léčených pro AUD v 6. a 12. měsíci sledování
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet akutních hospitalizací nebo návštěv pohotovosti po 6 a 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Počet návštěv v ambulantním zařízení nemocnice po 6 a 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
3-leté sledování prováděné prostřednictvím zdravotnických registrů a zařízení pro léčbu AUD s cílem zjistit výskyt alkoholem související morbidity a mortality, návštěvy praktického lékaře a hospitalizační kontakty
Časové okno: 3 roky
3 roky
Změna motivace ke snížení konzumace alkoholu (ano nebo ne), vypočtená jako rozdíl mezi výchozím stavem a následným šestiměsíčním sledováním
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zealand University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gro Askgaard, Sjaellands Universitetshospital Køge, Medicinsk Afdeling

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SJ-1130

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit