Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Connect Trial: Ziekenhuispatiënten Verbinden met Alcoholzorg

19 maart 2026 bijgewerkt door: Gro Askgaard, Zealand University Hospital

De Connect Trial: Ziekenhuispatiënten Koppelen aan Alcoholzorg - een Gerandomiseerde Gecontroleerde Haalbaarheidsstudie

Het hoofddoel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te beoordelen van het uitvoeren van een definitieve gerandomiseerde gecontroleerde studie met verborgen toewijzing, geblindeerde uitkomstbeoordeling en een 1:1 parallelgroepontwerp van A) een uitnodiging om een AUD-therapeut te ontmoeten voor maximaal 10 behandelsessies in het ziekenhuis gedurende maximaal 6 maanden (interventie) in vergelijking met B) begeleiding over hoe alcoholzorg te zoeken in een AUD-behandelcentrum in de gemeenschap, buiten het ziekenhuis (controle).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Køge, Denemarken, 4600
        • Zealand University Hospital, Department of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen in het ziekenhuis of gezien in een polikliniek van SUH Køge
  • Voldoet aan de internationale classificatie van ziekten versie 10: F102: alcoholafhankelijkheid of F101: schadelijk alcoholgebruik
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • In staat zijn om de AUD-therapeut te ontmoeten in verband met een ziekenhuisbezoek met een gezondheidstoestand die geheel of gedeeltelijk aan alcohol kan worden toegeschreven

Exclusiecriteria:

  • Lopende gespecialiseerde behandeling voor AUD
  • Spreekt geen Deens
  • Woont niet in het verzorgingsgebied van het Zealand University Hospital
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Ingeschreven in de Zealand alcoholgerelateerde leverziekte cohortstudie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers die als controles worden gerandomiseerd, krijgen een folder aangeboden met informatie over verschillende mogelijkheden voor alcoholmisbruikbehandelingen en begeleiding over hoe deze te benaderen (kan verwijzing of hulp bij het maken van een afspraak omvatten, indien mogelijk volgens het specifieke behandelcentrum) in het verzorgingsgebied van SUH Køge en Roskilde.
Ander: Richtlijnen en folder over AUD-behandelingsfaciliteiten buiten het ziekenhuis
Deelnemers die als controles zijn gerandomiseerd, krijgen een folder aangeboden met informatie over verschillende mogelijkheden voor behandelingen van alcoholmisbruik en begeleiding over hoe deze te benaderen (kan verwijzing of hulp bij het maken van een afspraak omvatten, indien mogelijk volgens het specifieke behandelcentrum) in het verzorgingsgebied van SUH Køge en Roskilde
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers krijgen een AUD-behandelingssessie aangeboden in het ziekenhuis op dezelfde dag of de dag nadat ze aan de studie deelnemen, met een outreach-alcoholtherapeut van een lokale AUD-behandelingsfaciliteit. De alcoholtherapeut is getraind in motiverende gespreksvoering en cognitieve gedragstherapie voor AUD. De sessie duurt 20 tot 60 minuten en kan plaatsvinden op de afdeling waar de patiënt is opgenomen of elders om vertrouwelijkheid te waarborgen. Tot 10 sessies in het ziekenhuis gedurende 6 maanden na het baselinebezoek kunnen worden aangeboden, en daarna kan de deelnemer doorgaan met dezelfde therapeut in de gemeenschapsalcoholbehandelingsfaciliteit. De deelnemer wordt ook geïnformeerd over andere opties voor gespecialiseerde alcoholbehandeling, groepstherapie, lotgenotenondersteuning en zelfhulpgroepen.
Ander: AUD-behandelsessies met een outreachende alcoholtherapeut in het ziekenhuis
Deelnemers krijgen een AUD-behandelingssessie aangeboden in het ziekenhuis op dezelfde dag of de dag nadat ze zijn ingeschreven voor de studie, met een outreachende alcoholtherapeut van een lokale AUD-behandelingsinstelling. De alcoholtherapeut wordt opgeleid in motiverende gespreksvoering en cognitieve gedragstherapie voor AUD. De sessie heeft als doel patiënten te motiveren om hun alcoholgebruik te verminderen en doelen te stellen voor AUD-behandeling. De alcoholtherapeut kan een medische therapie aanbevelen om alcoholreductie of onthouding te ondersteunen - dit voorschrift wordt uitgevoerd door een hepatoloog van de afdeling Geneeskunde en kan na ontslag worden voortgezet door de huisarts van de patiënten of artsen bij de AUD-behandelingsinstelling. Tot 10 sessies van maximaal 60 minuten in het ziekenhuis gedurende 6 maanden na het baselinebezoek kunnen worden aangeboden, en daarna kan de deelnemer doorgaan met hetzelfde therapeut in de gemeenschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving
Tijdsspanne: 6 maanden
">50% van de in aanmerking komende personen die voor de studie zijn uitgenodigd, geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming"
6 maanden
Retentie
Tijdsspanne: 6 maanden
>50% van de gerekruteerde en gerandomiseerde deelnemers aan de interventie zal minstens één keer deelnemen aan de interventie van het zien van de AUD-therapeut
6 maanden
Voltooiing
Tijdsspanne: 6 maanden
>50% van alle gerandomiseerde studiedeelnemers voltooien het follow-up interview en de bloedmonster
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij AUD-behandeling na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Geen vooraf bepaald doel
12 maanden
Sterfte na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Geen vooraf gedefinieerd doel
12 maanden
Verandering in drankjes (bevattende 12 g ethanol) per afgelopen 30 dagen vanaf baseline tot 6 maanden na inclusie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Proportie met onthouding of licht drinken (<10 drankjes/week) afgelopen 30 dagen
Tijdsspanne: 6 maanden
ja of nee
6 maanden
Verandering in bloedfosfatidylethanolgehalte van baseline tot 6 maanden na inclusie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aantal AUD-behandelingssessies
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aandeel dat start met medische AUD-therapie
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Aandeel dat medische AUD-behandeling ontvangt bij 6- en 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal acute ziekenhuisopnames of spoedeisende hulpbezoeken na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal polikliniekbezoeken na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
3-jaar follow-up, uitgevoerd via gezondheidszorgregisters en AUD-behandelingsfaciliteiten om de incidentie van alcoholgerelateerde morbiditeit en mortaliteit, bezoeken aan huisarts en ziekenhuiscontacten te onderzoeken
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar
Verandering in motivatie om minder alcohol te drinken (ja of nee), berekend als het verschil tussen de basislijn en de follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zealand University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gro Askgaard, Sjaellands Universitetshospital Køge, Medicinsk Afdeling

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SJ-1130

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren