Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Connect-studien: Knytte sykehuspasienter til alkoholomsorg

19. mars 2026 oppdatert av: Gro Askgaard, Zealand University Hospital

Connect-studien: Å koble sykehuspasienter til alkoholbehandling - en randomisert kontrollert gjennomførbarhetsstudie

Hovedmålet med denne pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten av å utføre en definitiv RCT med skjult tildeling, blindet resultatvurdering og en 1:1 parallell gruppedesign av A) en invitasjon til å møte en AUD-terapeut for opptil 10 behandlingsøkter på sykehuset i opptil 6 måneder (intervensjon) sammenlignet med B) veiledning om hvordan man søker alkoholbehandling i et AUD-behandlingssenter i lokalsamfunnet, utenfor sykehuset (kontroll).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Køge, Danmark, 4600
        • Zealand University Hospital, Department of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på sykehus eller sett i poliklinikk ved SUS Køge
  • Oppfyller internasjonal klassifisering av sykdommer versjon 10: F102: alkoholavhengighet eller F101: skadelig alkoholbruk
  • Informert skriftlig samtykke
  • Å kunne møte AUD-terapeuten i forbindelse med et sykehusbesøk med en helsetilstand helt eller delvis tilskrevet alkohol

Eksklusjonskriterier:

  • Pågående spesialisert behandling for AUD
  • Snakker ikke dansk
  • Bor ikke i innfangsområdet til Sjællands Universitetssykehus
  • Alder < 18 år
  • Inkludert i Sjællands alkoholrelaterte leversykdoms kohortstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere som randomiseres som kontroller vil bli tilbudt et informasjonshefte som informerer om ulike muligheter for behandling av alkoholmisbruk og veiledning om hvordan de kan ta kontakt (kan inkludere henvisning eller hjelp med å bestille time, hvis mulig i henhold til det spesifikke behandlingssenteret) i opptaksområdet til SUH Køge og Roskilde.
Deltakere som randomiseres som kontroller vil bli tilbudt et informasjonshefte som informerer om ulike muligheter for behandling av alkoholmisbruk og veiledning om hvordan man tar kontakt med dem (kan inkludere henvisning eller hjelp med å bestille time, hvis mulig i henhold til det spesifikke behandlingssenteret) i opptaksområdet til SUH Køge og Roskilde
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil bli tilbudt en AUD-behandlingsøkt på sykehuset samme dag eller dagen etter at de er inkludert i studien, med en alkoholterapeut fra et lokalt AUD-behandlingssted. Alkoholterapeuten vil være opplært i motivasjonsintervju og kognitiv atferdsterapi for AUD. Økten vil vare i 20 til 60 minutter og kan finne sted enten på avdelingen der pasienten er innlagt eller et annet sted for å sikre konfidensialitet. Inntil 10 økter på sykehuset i løpet av 6 måneder etter basislinjebesøket kan bli tilbudt, og etter det kan deltakeren fortsette å møte den samme terapeuten i det lokale alkoholbehandlingsstedet. Deltakeren vil også bli informert om andre alternativer for spesialisert alkoholbehandling, gruppeterapi, likestøtte og selvstendige støttegrupper.
Deltakerne vil bli tilbudt en AUD-behandlingsøkt på sykehuset samme eller neste dag som de blir inkludert i studien, med en utadgående alkoholterapeut fra et lokalt AUD-behandlingssted. Alkoholterapeuten vil være opplært i motiverende intervju og kognitiv atferdsterapi for AUD. Økten vil ha som mål å motivere pasienter til å redusere alkoholforbruket sitt og sette mål for AUD-behandling. Alkoholterapeuten kan anbefale en medisinsk behandling for å støtte alkoholreduksjon eller avholdenhet - denne resepten vil bli utført av en hepatolog fra Medisinsk avdeling og kan fortsettes etter utskrivelse av pasientens fastlege eller leger ved AUD-behandlingsstedet. Opptil 10 økter på opptil 60 minutters varighet på sykehuset i løpet av 6 måneder etter basisbesøket kan bli tilbudt, og etter det kan deltakeren fortsette å møte den samme terapeuten i lokalsamfunnet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 6 måneder
>50 % av kvalifiserte personer som inviteres til studien gir skriftlig informert samtykke
6 måneder
Bevaring
Tidsramme: 6 måneder
>50 % av de rekrutterte og randomiserte til intervensjonen vil delta i intervensjonen med å møte AUD-terapeuten minst én gang
6 måneder
Fullføring
Tidsramme: 6 måneder
>50% av alle randomiserte studiedeltakere fullfører oppfølgingsintervjuet og blodprøven
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement i AUD-behandling etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Ingen forhåndsdefinert mål
12 måneder
Dødelighet etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Ingen forhåndsdefinert mål
12 måneder
Endring i antall drinker (som inneholder 12 g etanol) de siste 30 dagene fra utgangspunkt til 6 måneder etter inkludering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Andel med avholdenhet eller lett drikking (<10 drinker/uke) siste 30 dager
Tidsramme: 6 måneder
ja eller nei
6 måneder
Endring i blodets fosfatidyletanol-nivå fra utgangspunktet til 6 måneder etter inkludering
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antall AUD-behandlingsøkter
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Andel som starter medisinsk AUD-behandling
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Andel som mottar medisinsk AUD-behandling ved 6- og 12 måneders oppfølging
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall akutte sykehusinnleggelser eller legevaktbesøk etter 6 og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall polikliniske besøk ved 6 og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
3-års oppfølging, gjennomført via helseregistre og AUD-behandlingsfasiliteter for å undersøke forekomst av alkoholrelatert morbiditet og dødelighet, besøk hos fastlege og sykehuskontakter
Tidsramme: 3 år
3 år
Endring i motivasjon for å kutte ned på alkohol (ja eller nei), beregnet som differansen mellom utgangspunktet og oppfølgingen etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gro Askgaard, Sjaellands Universitetshospital Køge, Medicinsk Afdeling

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere