Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'essai Connect : Connecter les patients hospitalisés aux soins liés à l'alcool

19 mars 2026 mis à jour par: Gro Askgaard, Zealand University Hospital

L'essai Connect : Connecter les patients hospitalisés aux soins liés à l'alcool - un essai contrôlé randomisé de faisabilité

L'objectif principal de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) définitif avec allocation dissimulée, évaluation des résultats en aveugle et une conception en groupes parallèles 1:1 de A) une invitation à rencontrer un thérapeute spécialisé dans les troubles liés à l'alcool (TLA) pour jusqu'à 10 séances de traitement à l'hôpital sur une période maximale de 6 mois (intervention) par rapport à B) des conseils sur la manière de solliciter des soins pour l'alcool dans un centre de traitement des TLA dans la communauté, en dehors de l'hôpital (témoin).

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Trouble lié à la consommation d'alcool

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Gro Askgaard, MD, PhD
Numéro de téléphone: 60142280
E-mail: gras@regionsjaelland.dk

Lieux d'étude

Danemark
- - Køge, Danemark, 4600
    - Zealand University Hospital, Department of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Hospitalisé ou vu en consultation externe au SUH Køge
Remplissant la classification internationale des maladies version 10 : F102 : dépendance à l'alcool ou F101 : usage nocif de l'alcool
Consentement écrit éclairé
Être capable de rencontrer le thérapeute AUD dans le cadre d'une visite hospitalière avec un état de santé entièrement ou partiellement attribuable à l'alcool

Critères d'exclusion :

Traitement spécialisé en cours pour AUD
Ne pas parler danois
Ne pas vivre dans la zone de desserte de l'hôpital universitaire de Zélande
Âge < 18 ans
Inscrit dans l'étude de cohorte sur les maladies hépatiques liées à l'alcool en Zélande

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Seul

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin Les participants randomisés en tant que témoins se verront proposer une brochure les informant des différentes possibilités de traitement de l'abus d'alcool et des conseils sur la manière de les aborder (peut inclure une orientation ou une aide pour prendre rendez-vous, si possible selon le centre de traitement spécifique) dans la zone de desserte de SUH Køge et Roskilde.	Autre: Guidance and leaflet on AUD treatment facilities outside the hospital Les participants randomisés en tant que témoins se verront proposer une brochure les informant sur les différentes possibilités de traitement pour l'abus d'alcool et des conseils sur la manière de les aborder (peut inclure une orientation ou une aide pour prendre un rendez-vous, si possible selon le centre de traitement spécifique) dans la zone de desserte de SUH Køge et Roskilde
Expérimental: Groupe d'intervention Les participants se verront proposer une séance de traitement pour l'alcoolisme (AUD) à l'hôpital le même jour ou le lendemain de leur inscription à l'étude, avec un thérapeute spécialisé en alcoolisme d'un centre de traitement local. Le thérapeute en alcoolisme sera formé à l'entretien motivationnel et à la thérapie cognitivo-comportementale pour l'AUD. La séance durera de 20 à 60 minutes et pourra avoir lieu soit au service où le patient est admis, soit ailleurs pour garantir la confidentialité. Jusqu'à 10 séances à l'hôpital pendant les 6 mois suivant la visite initiale peuvent être proposées, après quoi le participant pourra continuer à rencontrer le même thérapeute au centre communautaire de traitement de l'alcoolisme. Le participant sera également informé des autres options de traitement spécialisé de l'alcoolisme, de thérapie de groupe, de soutien par les pairs et de groupes d'entraide.	Autre: Séances de traitement du TUA avec un thérapeute alcoolique de proximité à l'hôpital Les participants se verront proposer une séance de traitement pour l’AUD à l’hôpital le jour même ou le lendemain de leur inclusion dans l’étude, avec un thérapeute en alcoologie d’un centre local de traitement de l’AUD. Le thérapeute en alcoologie sera formé à l’entretien motivationnel et à la thérapie cognitivo-comportementale pour l’AUD. La séance visera à motiver les patients à réduire leur consommation d’alcool et à fixer des objectifs pour le traitement de l’AUD. Le thérapeute en alcoologie pourra recommander un traitement médicamenteux pour soutenir la réduction ou l’abstinence alcoolique – cette prescription sera réalisée par un hépatologue du Département de Médecine et pourra être poursuivie après la sortie par le médecin généraliste du patient ou les médecins du centre de traitement de l’AUD. Jusqu’à 10 séances d’une durée maximale de 60 minutes à l’hôpital au cours des 6 mois suivant la visite initiale peuvent être proposées, et par la suite, le participant pourra continuer à rencontrer le même thérapeute dans la communauté.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Comparateur actif: Groupe témoin

Les participants randomisés en tant que témoins se verront proposer une brochure les informant des différentes possibilités de traitement de l'abus d'alcool et des conseils sur la manière de les aborder (peut inclure une orientation ou une aide pour prendre rendez-vous, si possible selon le centre de traitement spécifique) dans la zone de desserte de SUH Køge et Roskilde.

Autre: Guidance and leaflet on AUD treatment facilities outside the hospital

Les participants randomisés en tant que témoins se verront proposer une brochure les informant sur les différentes possibilités de traitement pour l'abus d'alcool et des conseils sur la manière de les aborder (peut inclure une orientation ou une aide pour prendre un rendez-vous, si possible selon le centre de traitement spécifique) dans la zone de desserte de SUH Køge et Roskilde

Expérimental: Groupe d'intervention

Les participants se verront proposer une séance de traitement pour l'alcoolisme (AUD) à l'hôpital le même jour ou le lendemain de leur inscription à l'étude, avec un thérapeute spécialisé en alcoolisme d'un centre de traitement local. Le thérapeute en alcoolisme sera formé à l'entretien motivationnel et à la thérapie cognitivo-comportementale pour l'AUD. La séance durera de 20 à 60 minutes et pourra avoir lieu soit au service où le patient est admis, soit ailleurs pour garantir la confidentialité. Jusqu'à 10 séances à l'hôpital pendant les 6 mois suivant la visite initiale peuvent être proposées, après quoi le participant pourra continuer à rencontrer le même thérapeute au centre communautaire de traitement de l'alcoolisme. Le participant sera également informé des autres options de traitement spécialisé de l'alcoolisme, de thérapie de groupe, de soutien par les pairs et de groupes d'entraide.

Autre: Séances de traitement du TUA avec un thérapeute alcoolique de proximité à l'hôpital

Les participants se verront proposer une séance de traitement pour l’AUD à l’hôpital le jour même ou le lendemain de leur inclusion dans l’étude, avec un thérapeute en alcoologie d’un centre local de traitement de l’AUD. Le thérapeute en alcoologie sera formé à l’entretien motivationnel et à la thérapie cognitivo-comportementale pour l’AUD. La séance visera à motiver les patients à réduire leur consommation d’alcool et à fixer des objectifs pour le traitement de l’AUD. Le thérapeute en alcoologie pourra recommander un traitement médicamenteux pour soutenir la réduction ou l’abstinence alcoolique – cette prescription sera réalisée par un hépatologue du Département de Médecine et pourra être poursuivie après la sortie par le médecin généraliste du patient ou les médecins du centre de traitement de l’AUD. Jusqu’à 10 séances d’une durée maximale de 60 minutes à l’hôpital au cours des 6 mois suivant la visite initiale peuvent être proposées, et par la suite, le participant pourra continuer à rencontrer le même thérapeute dans la communauté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Recrutement Délai: 6 mois	>50 % des personnes éligibles invitées à l'étude donnent un consentement éclairé écrit	6 mois
Rétention Délai: 6 mois	">50 % des personnes recrutées et randomisées pour l'intervention assisteront à au moins une séance avec le thérapeute AUD"	6 mois
Terminaison Délai: 6 mois	">50 % de tous les participants randomisés à l'étude ont complété l'entretien de suivi et le prélèvement sanguin"	6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Engagement dans le traitement de l'AUD après 6 et 12 mois Délai: 12 mois	Pas d'objectif prédéfini	12 mois
Mortalité après 6 et 12 mois Délai: 12 mois	Aucun objectif prédéfini	12 mois
Changement du nombre de boissons (contenant 12 g d'éthanol) sur les 30 derniers jours par rapport à la valeur de base jusqu'à 6 mois après l'inclusion Délai: 6 mois		6 mois
Proportion avec abstinence ou consommation légère (<10 verres/semaine) au cours des 30 derniers jours Délai: 6 mois	oui ou non	6 mois
Variation du niveau de phosphatidyl éthanol dans le sang entre l'inclusion et 6 mois après l'inclusion Délai: 6 mois		6 mois
Nombre de séances de traitement de l'AUD Délai: 6 mois		6 mois
Proportion de patients initiant un traitement médical pour le TUA Délai: 6 mois		6 mois
Proportion recevant un traitement médical pour le TUA au suivi de 6 et 12 mois Délai: 12 mois		12 mois
Nombre d'hospitalisations aiguës ou de visites aux urgences à 6 et 12 mois Délai: 12 mois		12 mois
Nombre de visites ambulatoires hospitalières à 6 et 12 mois Délai: 12 mois		12 mois
Suivi de 3 ans, réalisé via les registres de santé et les centres de traitement de l'addiction à l'alcool pour rechercher l'incidence de la morbidité et de la mortalité liées à l'alcool, les visites chez le médecin généraliste et les contacts hospitaliers Délai: 3 ans		3 ans
Changement de motivation pour réduire la consommation d'alcool (oui ou non), calculé comme la différence entre le niveau de référence et le suivi à 6 mois Délai: 6 mois		6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zealand University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Gro Askgaard, Sjaellands Universitetshospital Køge, Medicinsk Afdeling

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2026

Première publication (Réel)

19 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

SJ-1130

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

L'essai Connect : Connecter les patients hospitalisés aux soins liés à l'alcool