커넥트 임상시험: 병원 환자를 알코올 치료에 연결하기
2026년 3월 19일 업데이트: Gro Askgaard, Zealand University Hospital
커넥트 시험: 병원 환자를 알코올 치료에 연결하는 무작위 대조 실현 가능성 시험
이 파일럿 연구의 주요 목표는 은폐된 할당, 눈가림된 결과 평가 및 1:1 병렬 그룹 설계를 갖춘 결정적 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 이는 A) 병원에서 최대 6개월 동안 최대 10회의 치료 세션을 위해 알코올 사용 장애(AUD) 치료사와 만나도록 초대하는 것(중재)과 B) 병원 외부 지역사회의 AUD 치료 센터에서 알코올 치료를 받는 방법에 대한 지침(대조)을 비교합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gro Askgaard, MD, PhD
- 전화번호: 60142280
- 이메일: gras@regionsjaelland.dk
연구 장소
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Køge, 덴마크, 4600
- Zealand University Hospital, Department of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SUH 쾨게에서 입원하거나 외래 진료를 받은 경우
- 국제 질병 분류 제10판: F102(알코올 의존증) 또는 F101(유해한 알코올 사용)에 해당하는 경우
- 서면 동의서를 작성한 경우
- 알코올에 전부 또는 부분적으로 기인한 건강 상태로 병원 방문 시 AUD 치료사를 만날 수 있는 경우
제외 기준:
- AUD에 대한 전문 치료를 진행 중인 경우
- 덴마크어를 구사하지 못하는 경우
- 질란드 대학병원의 관할 지역에 거주하지 않는 경우
- 나이 < 18세
- 질란드 알코올 관련 간질환 코호트 연구에 등록된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
대조군으로 무작위 배정된 참가자에게는 SUH 쾨게와 로스킬레 지역에서 알코올 남용 치료에 대한 다양한 가능성과 접근 방법(특정 치료 센터에 따라 가능한 경우 진료 예약 안내 또는 예약 지원 포함)에 대한 정보를 담은 리플릿이 제공됩니다.
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대조군으로 무작위 배정된 참가자에게는 SUH 쾨게와 로스킬레 지역 내에서 알코올 남용 치료에 대한 다양한 가능성과 접근 방법에 대한 안내(특정 치료 센터에 따라 가능한 경우, 의뢰 또는 진료 예약 지원 포함)를 담은 안내서가 제공됩니다.
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실험적: 중재 그룹
참가자는 연구 등록 당일 또는 다음 날에 지역 알코올 사용 장애 치료 시설의 외래 알코올 치료사와 함께 병원에서 알코올 사용 장애 치료 세션을 제공받게 됩니다.
알코올 치료사는 알코올 사용 장애에 대한 동기 부여 면담 및 인지 행동 치료를 교육받을 것입니다.
세션은 20분에서 60분까지 지속되며, 기밀성을 보장하기 위해 환자가 입원한 병동 또는 다른 장소에서 진행될 수 있습니다.
기준 방문 후 6개월 동안 병원에서 최대 10회의 세션이 제공될 수 있으며, 그 후 참가자는 지역 알코올 치료 시설에서 동일한 치료사와 계속 만날 수 있습니다.
참가자는 또한 전문 알코올 치료, 그룹 치료, 동료 지원 및 자조 그룹에 대한 다른 옵션에 대해 알게 될 것입니다.
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참가자는 등록 당일 또는 다음날 병원에서 지역 알코올 사용 장애(AUD) 치료 시설의 외래 알코올 치료사와 함께 AUD 치료 세션을 제공받게 됩니다.
알코올 치료사는 AUD에 대한 동기 부여 면접 및 인지 행동 치료에 대해 훈련을 받을 것입니다.
세션은 환자가 알코올 섭취량을 줄이도록 동기를 부여하고 AUD 치료 목표를 설정하는 것을 목표로 합니다.
알코올 치료사는 알코올 감소 또는 금단을 지원하기 위한 약물 치료를 권장할 수 있습니다. 이 처방은 의학과의 간담도학 전문의가 수행하며, 퇴원 후 환자의 일반 의사 또는 AUD 치료 시설의 의사가 계속할 수 있습니다.
기초 방문 후 6개월 동안 병원에서 최대 60분 동안 최대 10회의 세션이 제공될 수 있으며, 그 후 참가자는 지역 사회에서 동일한 치료사와 계속 만날 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집
기간: 6개월
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">연구에 초대된 자격을 갖춘 개인 중 50% 이상이 서면 동의서를 작성합니다"
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6개월
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보존
기간: 6개월
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">50%의 참가자가 중재에 등록 및 무작위 배정되어, 적어도 한 번은 AUD 치료사를 만나러 가는 중재에 참석할 것입니다"
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6개월
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완료
기간: 6개월
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모든 무작위 연구 참가자의 50% 이상이 추적 인터뷰와 혈액 샘플을 완료합니다
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 및 12개월 후 AUD 치료 참여도
기간: 12개월
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사전 정의된 목표 없음
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12개월
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6개월 및 12개월 후 사망률
기간: 12개월
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미리 정의된 목표 없음
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12개월
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포함 시점부터 6개월 후까지 기준선 대비 지난 30일간 음주량(12g 에탄올 함유) 변화
기간: 6개월
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6개월
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지난 30일간 금주 또는 저음주(주당 <10잔) 비율
기간: 6개월
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예 또는 아니오
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6개월
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포함 후 6개월까지 혈중 포스파티딜에탄올 수치의 기저선 대비 변화
기간: 6개월
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6개월
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AUD 치료 세션 횟수
기간: 6개월
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6개월
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의학적 AUD 치료 시작 비율
기간: 6개월
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6개월
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6개월 및 12개월 추적 관찰 시 의료적 알코올 사용 장애 치료를 받은 비율
기간: 12개월
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12개월
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6개월 및 12개월 시점의 급성 병원 입원 또는 응급실 방문 횟수
기간: 12개월
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12개월
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6개월 및 12개월 시점의 외래 진료 방문 횟수
기간: 12개월
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12개월
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3년 후속 조사, 건강 관리 등록부 및 AUD 치료 시설을 통해 실시하여 알코올 관련 이환율 및 사망률, 일반 의사 방문 및 병원 접촉 발생률을 조사
기간: 3년
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3년
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알코올 섭취 감소 동기 변화(예 또는 아니오), 기준선과 6개월 추적 관찰 간의 차이로 계산됨
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gro Askgaard, Sjaellands Universitetshospital Køge, Medicinsk Afdeling
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schwarz AS, Nielsen B, Sogaard J, Sogaard Nielsen A. Making a bridge between general hospital and specialised community-based treatment for alcohol use disorder-A pragmatic randomised controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2019 Mar 1;196:51-56. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.12.017. Epub 2019 Jan 17.
- Incze MA, Kelley AT, James H, Nolan S, Stofko A, Fordham C, Gordon AJ. Post-hospitalization Care Transition Strategies for Patients with Substance Use Disorders: A Narrative Review and Taxonomy. J Gen Intern Med. 2024 Apr;39(5):837-846. doi: 10.1007/s11606-024-08670-5. Epub 2024 Feb 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SJ-1130
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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