Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Connect Trial: Forbindelse af hospitalspatienter til alkoholbehandling

19. marts 2026 opdateret af: Gro Askgaard, Zealand University Hospital

Connect-studiet: At forbinde hospitalspatienter til alkoholbehandling – et randomiseret kontrolleret gennemførlighedsstudie

Hovedformålet med denne pilotundersøgelse er at vurdere muligheden for at gennemføre en definitiv RCT med skjult allokering, blindet resultatvurdering og en 1:1 parallel gruppedesign af A) en invitation til at møde en AUD-terapeut for op til 10 behandlingssessioner på hospitalet i op til 6 måneder (intervention) sammenlignet med B) vejledning i, hvordan man søger alkoholbehandling på et AUD-behandlingscenter i lokalmiljøet uden for hospitalet (kontrol).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Køge, Danmark, 4600
        • Zealand University Hospital, Department of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt eller set på en ambulant klinik på SUH Køge
  • Opfylder den internationale klassifikation af sygdomme version 10: F102: alkoholafhængighed eller F101: skadeligt alkoholforbrug
  • Informerede skriftlige samtykke
  • At være i stand til at møde AUD-terapeuten i forbindelse med et hospitalsbesøg med en helbredstilstand helt eller delvist tilskrevet alkohol

Eksklusionskriterier:

  • Løbende specialiseret behandling for AUD
  • Taler ikke dansk
  • Bor ikke i Region Sjællands Universitetshospitalets indtagningsområde
  • Alder < 18 år
  • Indskrevet i Sjællands alkoholrelaterede leversygdomskohortestudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere, der randomiseres som kontroller, vil blive tilbudt en folder, der informerer om forskellige muligheder for behandling af alkoholmisbrug og vejledning i, hvordan man nærmer sig dem (kan omfatte henvisning eller hjælp til at aftale en tid, hvis det er muligt i henhold til det specifikke behandlingscenter) i opsamlingsområdet for SUH Køge og Roskilde.
Deltagere, der randomiseres som kontroller, vil blive tilbudt en brochure, der informerer om forskellige muligheder for behandling af alkoholmisbrug og vejledning om, hvordan man nærmer sig dem (kan inkludere henvisning eller hjælp til at aftale en tid, hvis det er muligt i henhold til det specifikke behandlingscenter) i oplandet for SUH Køge og Roskilde
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil blive tilbudt en AUD-behandlingssession på hospitalet samme eller næste dag efter, de er blevet inkluderet i studiet, med en outreach-alkoholterapeut fra et lokalt AUD-behandlingscenter.
Alkoholterapeuten vil være trænet i motiverende samtaler og kognitiv adfærdsterapi for AUD.
Sessionen vil vare 20 til 60 minutter og kan finde sted enten på den afdeling, hvor patienten er indlagt, eller et andet sted for at sikre konfidentialitet.
Op til 10 sessioner på hospitalet i løbet af 6 måneder efter baseline-besøget kan tilbydes, og efterfølgende kan deltageren fortsætte med at møde den samme terapeut i det lokale alkoholbehandlingscenter.
Deltageren vil også blive informeret om andre muligheder for specialiseret alkoholbehandling, gruppeterapi, peer support og selvstændige hjælpegrupper.
Deltagerne vil blive tilbudt en AUD-behandlingssession på hospitalet samme eller næste dag, som de indskrives i studiet, med en outreach-alkoholterapeut fra en lokal AUD-behandlingsfacilitet. Alkoholterapeuten vil være uddannet i motiverende samtaler og kognitiv adfærdsterapi for AUD. Sessionen vil have til formål at motivere patienter til at reducere deres alkoholforbrug og sætte mål for AUD-behandling. Alkoholterapeuten kan anbefale en medicinsk behandling til at støtte alkoholreduktion eller afholdenhed - denne recept vil blive udført af en hepatolog fra Medicinsk Afdeling og kan fortsættes efter udskrivningen af patientens praktiserende læge eller læger på AUD-behandlingsfaciliteten. Op til 10 sessioner på op til 60 minutters varighed på hospitalet i løbet af 6 måneder efter basislinjebesøget kan tilbydes, og efterfølgende kan deltageren fortsætte med at mødes med den samme terapeut i det lokalsamfund.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: 6 måneder
">50% af berettigede personer inviteret til undersøgelsen giver skriftligt informeret samtykke"
6 måneder
Bevarelse
Tidsramme: 6 måneder
">50 % af de rekrutterede og randomiserede deltagere til interventionen vil deltage i interventionen med at se AUD-terapeuten mindst én gang"
6 måneder
Fuldførelse
Tidsramme: 6 måneder
>50 % af alle randomiserede studiedeltagere gennemfører opfølgende interview og blodprøve
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i AUD-behandling efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Ingen foruddefineret mål
12 måneder
Dødelighed efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Ingen foruddefineret mål
12 måneder
Ændring i antal drinks (indeholdende 12 g ethanol) pr. sidste 30 dage fra baseline til 6 måneder efter inklusion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Andel med afholdenhed eller let alkoholforbrug (<10 drinks/uge) de sidste 30 dage
Tidsramme: 6 måneder
ja eller nej
6 måneder
Ændring i blodets fosfatidylethanol-niveau fra baseline til 6 måneder efter inklusion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Antal AUD-behandlingssessioner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Andel, der påbegynder medicinsk AUD-terapi
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Andel der modtager medicinsk AUD-behandling ved 6- og 12 måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal akutte hospitalsindlæggelser eller akutmodtagelsesbesøg efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal hospitalsambulatoriebesøg efter 6 og 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
3-års opfølgning, gennemført via sundhedsregistre og AUD-behandlingsfaciliteter for at undersøge forekomsten af alkoholrelateret sygelighed og dødelighed, besøg hos praktiserende læge og hospitalskontakter
Tidsramme: 3 år
3 år
Ændring i motivation til at skære ned på alkohol (ja eller nej), beregnet som forskellen mellem baseline og 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gro Askgaard, Sjaellands Universitetshospital Køge, Medicinsk Afdeling

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner