胸郭切開症例における術後鎮痛法の有効性評価
2026年3月19日 更新者：Denizhan Acar
胸郭切開術を受ける患者における超音波ガイド下両側脊柱起立筋面ブロックと胸椎硬膜外鎮痛法の有効性の比較
重度の開胸術後疼痛の効果的な管理は、肺合併症を最小限に抑え、患者の快適性を高めるために極めて重要です。
この前向き、無作為化、3群比較試験では、超音波ガイド下両側脊柱起立筋ブロック（ESPB）および胸椎硬膜外鎮痛（TEA）の鎮痛効果を、従来の静脈内オピオイドベースのケアと比較しました。
選択的開胸術を受ける18〜80歳のASA I-IIの患者72名を、TEA、ESPB、または局所介入なし（対照群）のいずれかにブロック無作為化しました。
すべての処置は、手術終了時、麻酔から覚醒する前に行われました。
疼痛強度は、術後1、2、4、6、12、24時間にVisual Analog Scale（VAS）を用いて評価しました。
追加のアウトカムには、最初のレスキューオピオイド投与までの時間、トラマドール総消費量、修正Aldreteスコア（MAS）≥9に達するまでの時間、患者満足度、および入院期間が含まれました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Edirne、Merkez、トルコ（Türkiye）、22020
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
開胸手術を受ける患者
説明
包含基準：ASA I-II、年齢範囲 18-80歳
-
除外基準：GKS < 15、肝臓、心臓、肺、腎臓不全、妊娠、外傷、神経学的障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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TEA ANALGESİA
胸腔切開術後の症例でTEAを受けた患者
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TEA BLOCK
開胸術後の静脈内鎮痛法を受ける患者
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İV 鎮痛
胸腔鏡手術症例における術後静脈内鎮痛薬投与患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Comparison of the analgesic efficacy of regional techniques
時間枠：開胸術後最初の24時間
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胸腔鏡下手術後のTEAおよびESPブロックの鎮痛効果は、術後1、2、4、6、12、および24時間において、VASスコアと鎮痛薬消費量の観点から評価されました。
術後期間におけるトラマドールおよびフェンタニル鎮痛薬の使用頻度と量が記録されました。
指定された時間にVASスコアがモニタリングされました。
結果が比較され、鎮痛効果が評価されました。
さらに、患者満足度（1：優、2：良、3：可、4：不可）、集中治療室および入院期間、術後回復時間（修正アルダラートスコアを使用）が評価されました。
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開胸術後最初の24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月8日
一次修了 (実際)
2025年5月20日
研究の完了 (実際)
2026年2月12日
試験登録日
最初に提出
2026年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月14日
最初の投稿 (実際)
2026年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TUTF-GOBAEK 2023/190 (その他の識別子：Trakya University Faculty of Medicine Ethics Committee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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