- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07482449
POSTOPERATIIVISTEN ANALGEESIAMENETELMIEN TEHOKKUUDEN ARVIOINTI THORAKOTOMIATAPAUKSISSA
torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Denizhan Acar
ULTRAÄÄNIOHJATTUJEN KAKSIKOMAISTEN PYYKKIHIHNALOHKON ESTON JA RINTAKANAN EPIDURAALIANESTESIAN MENETELMIEN TEHOKKUUDEN VERTAILU RINTAKANAN AVAUSLEIKKAUKSEN POTILAISSA
Vakavan posttorakotomian kivun tehokas hallinta on ratkaisevan tärkeää keuhkosairauksien vähentämiseksi ja potilaan mukavuuden parantamiseksi.
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu, kolmihaarainen tutkimus vertaili kipulääkityksen tehoa ultraääniohjatuissa bilateralisissa erector spinae -tasoblokissa (ESPB) ja rintaepiduraalissa analgesiassa (TEA) perinteiseen intravenoosiseen opioidiin perustuvaan hoitoon verrattuna.
Seitsemänkymmentäkaksi ASA I–II -luokan 18–80-vuotiasta potilasta, joille tehtiin valikoitu torakotomia, satunnaistettiin saamaan TEA, ESPB tai alueellista toimenpidettä (kontrolli).
Kaikki toimenpiteet suoritettiin leikkauksen lopussa ennen anestesiasta heräämistä.
Kivun voimakkuutta arvioitiin 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen visuaalista analogiaskaalaa (VAS) käyttäen.
Muita tuloksia olivat aika ensimmäiseen pelastusopioidiin, kokonais tramadolin kulutus, aika muokattuun Aldrete-pisteeseen (MAS) ≥ 9, potilastyytyväisyys ja sairaalassaoloaika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Turkki (Türkiye), 22020
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka ovat leikkausvalmiita rintakehän avoleikkaukseen
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: ASA I-II, ikähaarukka 18-80
-
Poissulkemiskriteerit: GKS < 15 MAKSAN, SYDÄMEN, KEHON, MUNUAISTEN VIKA RASKAUDS TRAUMA NEUROLOGINEN VAMMA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TEE ANALGESIA
POTILAAT, JOILLE SUORITETTIIN TEA-TORAKOTOMIAN JÄLKEEN
|
|
TEA BLOCK
POTILAAT, JOILLE ANNETAAN LASKIMONSISÄISTÄ ANALGESIAA TOORAKOTOMIAN JÄLKEEN
|
|
IV ANALGESIA
POTILAAT, JOILLE ANNETAAN INTRAVENOOSISIA ANALGEESIJOITA KAIKINAVAUSTAPAUKSIEN JÄLKEEN
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alueellisten tekniikoiden kivunlievitystehokkuuden vertailu
Aikaikkuna: ENSIMÄISET 24 TUNTIA THORAKOTOMIA-LEIKKAUKSEN JÄLKEEN
|
TEA- ja ESP-lohkojen analgeettista tehoa arvioitiin torakotomia-leikkausten jälkeen 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia postoperatiivisesti VAS-pisteiden ja analgeettisten lääkkeiden kulutuksen perusteella.
Tramadolin ja fentanyylin analgeettisten lääkkeiden käyttötiheyttä ja määrää kirjattiin postoperatiivisella kaudella. VAS-pisteitä seurattiin määrätyin väliajoin. Tuloksia verrattiin, ja analgeettista tehoa arvioitiin. Lisäksi arvioitiin potilastyytyväisyys (1: erinomainen, 2: hyvä, 3: kohtalainen, 4: heikko), tehohoidon ja sairaalassaolon kesto sekä postoperatiivinen toipumisaika (käyttäen muokattua aldarate-pisteytystä). |
ENSIMÄISET 24 TUNTIA THORAKOTOMIA-LEIKKAUKSEN JÄLKEEN
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUTF-GOBAEK 2023/190 (Muu tunniste: Trakya University Faculty of Medicine Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .