- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07482449
BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT POSTOPERATIVER ANALGETIKA-METHODEN BEI THORAKOTOMIEFÄLLEN
19. März 2026 aktualisiert von: Denizhan Acar
VERGLEICH DER WIRKSAMKEIT VON ULTRASCHALLGESTEUERTER BILATERALER ERECTOR-SPINA-EBENEN-BLOCKADE UND THORAKALER EPIDURALANALGESIE BEI PATIENTEN MIT THORAKOTOMIE
Eine wirksame Kontrolle von starken postthorakotomischen Schmerzen ist entscheidend, um pulmonale Komplikationen zu minimieren und den Patientenkomfort zu erhöhen.
Diese prospektive, randomisierte Dreiarm-Studie verglich die analgetische Wirksamkeit von ultraschallgestützter bilateraler Erector-spinae-Ebenenblockade (ESPB) und thorakaler epiduraler Analgesie (TEA) mit konventioneller intravenöser Opioid-basierter Versorgung.
Zweiundsiebzig ASA I-II-Patienten im Alter von 18-80 Jahren, die sich einer elektiven Thorakotomie unterzogen, wurden blockrandomisiert, um TEA, ESPB oder keine regionale Intervention (Kontrolle) zu erhalten.
Alle Eingriffe wurden am Ende der Operation vor dem Aufwachen aus der Narkose durchgeführt.
Die Schmerzintensität wurde 1, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Zusätzliche Ergebnisse umfassten die Zeit bis zur ersten Opioid-Rescue-Medikation, den gesamten Tramadol-Verbrauch, die Zeit bis zum modifizierten Aldrete-Score (MAS) ≥ 9, die Patientenzufriedenheit und die Krankenhausverweildauer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Merkez
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Edirne, Merkez, Türkei (türkiye), 22020
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen eine Thorakotomie durchgeführt wird
Beschreibung
Einschlusskriterien: ASA I-II, Altersspanne 18-80
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Ausschlusskriterien: GKS < 15 LEBER-, HERZ-, LUNGEN-, NIERENVERSAGEN SCHWANGERSCHAFT TRAUMA NEUROLOGISCHES DEFIZIT
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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TEA ANALGESİA
PATIENTEN, DIE EINE TEA NACH THORAKOTOMIE-FÄLLEN ERHIELTEN
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TEA BLOCK
PATIENTEN, DIE NACH THORAKOTOMIE-EINGRIFFEN INTRAVENÖSE ANALGESIE ERHALTEN
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IV ANALGESIA
PATIENTEN, DIE NACH THORAKOTOMIE-OPERATIONEN INTRAVENÖSE ANALGETIKA ERHALTEN
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der analgetischen Wirksamkeit regionaler Techniken
Zeitfenster: DIE ERSTEN 24 STUNDEN NACH THORAKOTOMIE-OPERATION
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Die analgetische Wirksamkeit von TEA- und ESP-Blockaden nach Thorakotomie-Operationen wurde 1, 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ hinsichtlich VAS-Scores und Analgetikakonsum bewertet.
Die Häufigkeit und Menge des Tramadol- und Fentanyl-Analgetikakonsums wurden in der postoperativen Periode aufgezeichnet.
Die VAS-Scores wurden zu den angegebenen Zeitpunkten überwacht.
Die Ergebnisse wurden verglichen und die analgetische Wirksamkeit bewertet.
Zusätzlich wurden die Patientenzufriedenheit (1: ausgezeichnet, 2: gut, 3: mäßig, 4: schlecht), der Aufenthalt auf der Intensivstation und im Krankenhaus sowie die postoperative Erholungszeit (mittels modifiziertem Aldarat-Score) bewertet.
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DIE ERSTEN 24 STUNDEN NACH THORAKOTOMIE-OPERATION
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TUTF-GOBAEK 2023/190 (Andere Kennung: Trakya University Faculty of Medicine Ethics Committee)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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