EVALUERING AF EFFEKTIVITETEN AF POSTOPERATIVE SMERTESTILLENDE METODER I TORAKOTOMITILFÆLDE
19. marts 2026 opdateret af: Denizhan Acar
SAMMENLIGNING AF EFFEKTIVITETEN AF ULTRALYDSVÆGEDE BILATERALE ERECTOR SPINA PLANE-BLOK OG TORAKAL EPIDURAL ANALGESI METODER HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR TORAKOTOMI
Effektiv kontrol af svær post-thorakotomismertal er afgørende for at minimere pulmonale komplikationer og forbedre patientens komfort.
Denne prospektive, randomiserede, trearmede undersøgelse sammenlignede den analgesiske effekt af ultralydsvejledt bilateral erector spinae plan blok (ESPB) og thorakal epidural analgesi (TEA) med konventionel intravenøs opioidbaseret behandling.
Tooghalvfjerds ASA I-II patienter i alderen 18-80 år, der gennemgik elektiv thorakotomi, blev blokrandomiseret til at modtage TEA, ESPB eller ingen regional intervention (kontrol).
Alle procedurer blev udført ved slutningen af operationen før opvågnen fra anæstesi.
Smerteintensiteten blev vurderet 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Yderligere resultater inkluderede tid til første redningsopioid, totalt tramadolforbrug, tid til modificeret Aldrete-score (MAS) ≥ 9, patienttilfredshed og længden af hospitalsopholdet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
72
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 22020
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der vil gennemgå thorakotomi-kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier: ASA I-II, Aldersinterval 18-80
-
Eksklusionskriterier: GKS < 15 LEVER, HJERTE, LUNGE, NYRESVIGT GRAVIDITET TRAUME NEUROLOGISK DEFICIT
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
TEA ANALGESI
PATIENTER, DER UNDERGIK TEA EFTER THORAKOTOMI-TILFÆLDE
|
|
TE BLOK
PATIENTER, DER MODTAGER INTRAVENØS ANALGESI EFTER THORAKOTOMI-TILFÆLDE
|
|
IV ANALGESIA
PATIENTER, DER MODTAGER INTRAVENØS SMERTESTILLENDE MEDICIN EFTER THORAKOTOMI-TILFÆLDE
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af den analgesiske effekt af regionale teknikker
Tidsramme: DE FØRSTE 24 TIMER EFTER THORAKOTOMI-KIRURGI
|
Den analgeske effekt af TEA- og ESP-blokker efter thorakotomikirurgi blev vurderet 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt i forhold til VAS-scorer og analgesikabrug.
Hvor ofte og hvor meget tramadol og fentanyl der blev brugt til smertestillende formål, blev registreret i den postoperative periode.
VAS-scorer blev overvåget på de angivne tidspunkter.
Resultaterne blev sammenlignet, og den analgeske effekt blev vurderet.
Derudover blev patienttilfredshed (1: fremragende, 2: god, 3: moderat, 4: dårlig), intensivafdelings- og hospitalsophold samt postoperativ genopretningstid (ved brug af den modificerede aldarate-score) vurderet.
|
DE FØRSTE 24 TIMER EFTER THORAKOTOMI-KIRURGI
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
12. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
19. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TUTF-GOBAEK 2023/190 (Anden identifikator: Trakya University Faculty of Medicine Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thoracotomi analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)