- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07482449
ÉVALUATION DE L'EFFICACITÉ DES MÉTHODES ANALGÉSIQUES POSTOPÉRATOIRES DANS LES CAS DE THORACOTOMIE
19 mars 2026 mis à jour par: Denizhan Acar
COMPARAISON DE L'EFFICACITÉ DU BLOC BILATÉRAL DU PLAN DES MUSCLES ÉRECTEURS DU RACHIS SOUS ÉCHOGRAPHIE ET DES MÉTHODES D'ANALGÉSIE ÉPIDURALE THORACIQUE CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT UNE THORACOTOMIE
Un contrôle efficace de la douleur post-thoracotomie sévère est essentiel pour minimiser les complications pulmonaires et améliorer le confort du patient.
Cette étude prospective, randomisée, à trois bras a comparé l'efficacité analgésique du bloc échoguidé bilatéral du plan des muscles érecteurs du rachis (ESPB) et de l'analgésie péridurale thoracique (TEA) avec la prise en charge conventionnelle par opioïdes intraveineux.
Soixante-douze patients ASA I-II âgés de 18 à 80 ans subissant une thoracotomie programmée ont été randomisés en blocs pour recevoir TEA, ESPB ou aucune intervention régionale (témoin).
Toutes les procédures ont été réalisées à la fin de la chirurgie avant le réveil de l'anesthésie.
L'intensité de la douleur a été évaluée à 1, 2, 4, 6, 12 et 24 heures postopératoires à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les critères d'évaluation supplémentaires comprenaient le délai jusqu'au premier opioïde de secours, la consommation totale de tramadol, le délai jusqu'à un score modifié d'Aldrete (MAS) ≥ 9, la satisfaction des patients et la durée d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Edirne, Merkez, Turquie (Türkiye), 22020
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients qui subiront une thoracotomie chirurgicale
La description
Critères d'inclusion : ASA I-II, Plage d'âge 18-80
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Critères d'exclusion : GKS < 15, INSUFFISANCE HÉPATIQUE, CARDIAQUE, PULMONAIRE, RÉNALE, GROSSESSE, TRAUMATISME, DÉFICIT NEUROLOGIQUE
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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THÉ ANALGÉSIA
PATIENTS QUI ONT SUBI UNE TEA APRÈS DES CAS DE THORACOTOMIE
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TEA BLOCK
PATIENTS RECEVANT UNE ANALGÉSIE INTRAVEINEUSE APRÈS DES CAS DE THORACOTOMIE
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IV ANALGESIA
PATIENTS RECEVANT DES ANALGÉSIQUES INTRAVEINEUX APRÈS DES CAS DE THORACOTOMIE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'efficacité analgésique des techniques régionales
Délai: LES 24 PREMIÈRES HEURES APRÈS UNE CHIRURGIE DE THORACOTOMIE
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L'efficacité analgésique des blocs TEA et ESP après les chirurgies de thoracotomie a été évaluée à 1, 2, 4, 6, 12 et 24 heures postopératoires en termes de scores EVA et de consommation de médicaments analgésiques.
La fréquence et la quantité de consommation de médicaments analgésiques tramadol et fentanyl ont été enregistrées dans la période postopératoire.
Les scores EVA ont été surveillés aux moments spécifiés.
Les résultats ont été comparés et l'efficacité analgésique a été évaluée.
De plus, la satisfaction des patients (1 : excellente, 2 : bonne, 3 : modérée, 4 : médiocre), la durée de séjour en unité de soins intensifs et à l'hôpital, et le temps de récupération postopératoire (en utilisant le score modifié d'aldarate) ont été évalués.
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LES 24 PREMIÈRES HEURES APRÈS UNE CHIRURGIE DE THORACOTOMIE
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
12 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2026
Première publication (Réel)
19 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TUTF-GOBAEK 2023/190 (Autre identifiant: Trakya University Faculty of Medicine Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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