ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫХ МЕТОДОВ АНАЛЬГЕЗИИ ПРИ ТОРАКОТОМИИ
19 марта 2026 г. обновлено: Denizhan Acar
СРАВНЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ НАВИГАЦИИ ДЛЯ ДВУСТОРОННЕЙ БЛОКАДЫ ПЛОСКОСТИ МЫШЦ, ВЫПРЯМЛЯЮЩИХ ПОЗВОНОЧНИК, И МЕТОДОВ ТОРАКАЛЬНОЙ ЭПИДУРАЛЬНОЙ АНАЛЬГЕЗИИ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ ТОРАКОТОМИЮ
Эффективный контроль выраженной послеоперационной боли после торакотомии имеет ключевое значение для минимизации легочных осложнений и повышения комфорта пациента.
В этом проспективном рандомизированном исследовании с тремя группами сравнивалась анальгетическая эффективность ультразвуковой двусторонней блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник (ESPB), и торакальной эпидуральной аналгезии (TEA) с традиционной терапией на основе внутривенных опиоидов.
Семьдесят два пациента ASA I-II в возрасте 18-80 лет, перенесших плановую торакотомию, были рандомизированы методом блоков для получения TEA, ESPB или без регионарного вмешательства (контроль).
Все процедуры выполнялись в конце операции до выхода из наркоза.
Интенсивность боли оценивалась через 1, 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
Дополнительными исходами были время до первого применения опиоида для купирования боли, общее потребление трамадола, время до достижения модифицированной шкалы Олдрета (MAS) ≥ 9, удовлетворенность пациента и продолжительность пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Турция (Туркие), 22020
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты, которым предстоит операция торакотомии
Описание
Критерии включения: ASA I-II, возрастной диапазон 18-80
-
Критерии исключения: GKS < 15 ПЕЧЕНОЧНАЯ, СЕРДЕЧНАЯ, ЛЕГОЧНАЯ, ПОЧЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ БЕРЕМЕННОСТЬ ТРАВМА НЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ДЕФИЦИТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
TEA АНАЛЬГЕЗИЯ
ПАЦИЕНТЫ, ПЕРЕНЕСШИЕ ТОРАКОСКОПИЧЕСКУЮ АНЕСТЕЗИЮ ПОСЛЕ ТОРАКОТОМИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ
|
|
ЧАЙНЫЙ БЛОК
ПАЦИЕНТЫ, ПОЛУЧАЮЩИЕ ВНУТРИВЕННУЮ АНАЛЬГЕЗИЮ ПОСЛЕ ТОРАКОТОМИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ
|
|
ИВ АНАЛГЕЗИЯ
ПАЦИЕНТЫ, ПОЛУЧАЮЩИЕ ВНУТРИВЕННЫЕ АНАЛЬГЕТИКИ ПОСЛЕ ТОРАКОТОМИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение анальгетической эффективности региональных методик
Временное ограничение: ПЕРВЫЕ 24 ЧАСА ПОСЛЕ ТОРАКОТОМИИ
|
Анальгетическая эффективность блоков TEA и ESP после торакотомических операций оценивалась через 1, 2, 4, 6, 12 и 24 часа послеоперационного периода на основе показателей шкалы ВАШ и потребления анальгетических препаратов.
Частота и количество потребления анальгетических препаратов трамадола и фентанила регистрировались в послеоперационном периоде.
Показатели шкалы ВАШ отслеживались в указанные временные точки.
Результаты сравнивались, и оценивалась анальгетическая эффективность.
Кроме того, оценивались удовлетворенность пациентов (1: отлично, 2: хорошо, 3: умеренно, 4: плохо), пребывание в отделении интенсивной терапии и стационаре, а также время послеоперационного восстановления (с использованием модифицированной шкалы Алдарата).
|
ПЕРВЫЕ 24 ЧАСА ПОСЛЕ ТОРАКОТОМИИ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TUTF-GOBAEK 2023/190 (Другой идентификатор: Trakya University Faculty of Medicine Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .