EVALUERING AV EFFEKTIVITETEN AV POSTOPERATIVE SMERTESTILLENDE METODER I TORAKOTOMITILFELLER
19. mars 2026 oppdatert av: Denizhan Acar
SAMMENLIGNING AV EFFEKTIVITETEN AV ULTRALYDVEILEDET BILATERALT ERECTOR SPINA PLANE BLOCK OG TORAKAL EPIDURAL ANALGESI METODER HOS PASIENTER SOM GJENNOMGÅR TORAKOTOMI
Effektiv kontroll av smerter etter torakotomi er avgjørende for å minimere pulmonale komplikasjoner og øke pasientkomforten.
Denne prospektive, randomiserte, trearmsstudien sammenlignet den analgetiske effekten av ultralydveiledet bilateral erector spinae plane-blokk (ESPB) og thorakal epidural analgesi (TEA) med konvensjonell intravenøs opioidbasert behandling.
Syttito ASA I-II-pasienter i alderen 18–80 år som gjennomgikk elektiv torakotomi, ble blokkrandomisert til å motta TEA, ESPB eller ingen regional intervensjon (kontroll).
Alle prosedyrer ble utført ved slutten av operasjonen før oppvåkning fra anestesi.
Smerteintensiteten ble vurdert 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
Ytterligere resultater inkluderte tid til første redningsopioid, totalt tramadolforbruk, tid til modifisert Aldrete-score (MAS) ≥ 9, pasienttilfredshet og lengde på sykehusopphold.
Denne prospektive, randomiserte, trearmsstudien sammenlignet den analgetiske effekten av ultralydveiledet bilateral erector spinae plane-blokk (ESPB) og thorakal epidural analgesi (TEA) med konvensjonell intravenøs opioidbasert behandling.
Syttito ASA I-II-pasienter i alderen 18–80 år som gjennomgikk elektiv torakotomi, ble blokkrandomisert til å motta TEA, ESPB eller ingen regional intervensjon (kontroll).
Alle prosedyrer ble utført ved slutten av operasjonen før oppvåkning fra anestesi.
Smerteintensiteten ble vurdert 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS).
Ytterligere resultater inkluderte tid til første redningsopioid, totalt tramadolforbruk, tid til modifisert Aldrete-score (MAS) ≥ 9, pasienttilfredshet og lengde på sykehusopphold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 22020
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter som skal gjennomgå thorakotomikirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: ASA I-II, aldersgruppe 18-80
-
Eksklusjonskriterier: GKS < 15 LEVER, HJERTE, LUNGE, NYRESVIGT GRAVIDITET TRAUME NEVROLOGISK DEFISITT
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
TEA ANALGESIA
PASIENTER SOM GJENNOMGIKK TEA ETTER TORAKOTOMI-TILFELLER
|
|
TE-BLOKK
PASIENTER SOM MÅ MOTTA INTRAVENØS SMERTESTILLENDE BEHANDLING ETTER TORAKOTOMI
|
|
IV ANALGESIA
PASIENTER SOM MOTTAR INTRAVENØS SMERTESTILLENDE MEDISIN ETTER TORAKOTOMITILFELLER
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av den analgetiske effekten av regionale teknikker
Tidsramme: DE FØRSTE 24 TIMENE ETTER THORAKOTOMIKIRURGI
|
Den analgesiske effekten av TEA- og ESP-blokker etter thorakotomikirurgi ble evaluert 1, 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt med hensyn til VAS-skårer og analgesikaförbruk.
Frekvensen og mengden av tramadol og fentanyl analgesikaförbruk ble registrert i den postoperative perioden. VAS-skårer ble overvåket på de spesifiserte tidspunktene. Resultatene ble sammenlignet, og analgesisk effekt ble evaluert. I tillegg ble pasienttilfredshet (1: utmerket, 2: god, 3: moderat, 4: dårlig), intensivavdelings- og sykehusopphold, og postoperativ gjenoppretningstid (ved bruk av den modifiserte aldarate-skåren) evaluert. |
DE FØRSTE 24 TIMENE ETTER THORAKOTOMIKIRURGI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TUTF-GOBAEK 2023/190 (Annen identifikator: Trakya University Faculty of Medicine Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .