HODNOCENÍ ÚČINNOSTI POOPERAČNÍCH ANALGETICKÝCH METOD U PŘÍPADŮ TORAKOTOMIE
19. března 2026 aktualizováno: Denizhan Acar
POROVNÁNÍ ÚČINNOSTI ULTRASONOGRAFICKY NAVEDENÉ BILATERÁLNÍ BLOKÁDY SVALOVÉHO POVRCHU ERECTOR SPINA A METOD TORAKÁLNÍ EPIDURÁLNÍ ANALGEZIE U PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH TORAKOTOMII
Účinná kontrola silné bolesti po torakotomii je klíčová pro minimalizaci plicních komplikací a zvýšení komfortu pacienta.
Tato prospektivní, randomizovaná, tříramenná studie srovnávala analgetickou účinnost ultrazvukem řízené bilaterální blokády m. erector spinae (ESPB) a hrudní epidurální analgezie (TEA) s konvenční péčí založenou na intravenózních opioidech.
Sedmdesát dva pacientů ASA I-II ve věku 18–80 let podstupujících elektivní torakotomii bylo randomizováno do skupin pro TEA, ESPB nebo bez regionální intervence (kontrola).
Všechny procedury byly provedeny na konci operace před probuzením z anestezie.
Intenzita bolesti byla hodnocena 1, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Další sledované parametry zahrnovaly čas do první záchranné dávky opioidu, celkovou spotřebu tramadolu, čas do dosažení modifikovaného Aldrete skóre (MAS) ≥ 9, spokojenost pacienta a délku hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Turecko (Türkiye), 22020
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří podstoupí torakotomii
Popis
Kritéria pro zařazení: ASA I-II, Věkové rozmezí 18-80
-
Kritéria pro vyloučení: GKS < 15 SELHÁNÍ JATER, SRDCE, PLIC, LEDVIN TĚHOTENSTVÍ TRAUMA NEUROLOGICKÝ DÉFICIT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
TEA ANALGESIA
PACIENTI, KTEŘÍ PODSTOUPILI TEA PO OPERACÍCH TORAKOTOMIE
|
|
TEA BLOCK
PACIENTI LÉČENÍ INTRAVENÓZNÍ ANALGEZIÍ PO TORAKOTOMIÍCH
|
|
IV ANALGESIA
PACIENTI PŘIJÍMAJÍCÍ INTRAVENÓZNÍ ANALGETIKA PO THORAKOTOMII
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání analgetické účinnosti regionálních technik
Časové okno: PRVNÍCH 24 HODIN PO OPERACI HŘUDNÍKU
|
Analgetická účinnost blokád TEA a ESP po torakotomických operacích byla hodnocena 1, 2, 4, 6, 12 a 24 hodin po operaci z hlediska skóre VAS a spotřeby analgetických léků.
Frekvence a množství spotřeby analgetických léků tramadolu a fentanylu byly zaznamenány v pooperačním období.
Skóre VAS bylo sledováno ve stanovených časech.
Výsledky byly porovnány a analgetická účinnost byla vyhodnocena.
Kromě toho byla hodnocena spokojenost pacientů (1: výborná, 2: dobrá, 3: střední, 4: špatná), pobyt na jednotce intenzivní péče a v nemocnici a doba pooperačního zotavení (pomocí upraveného skóre aldarate).
|
PRVNÍCH 24 HODIN PO OPERACI HŘUDNÍKU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
12. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TUTF-GOBAEK 2023/190 (Jiný identifikátor: Trakya University Faculty of Medicine Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .