- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07482449
AVALIAR A EFICÁCIA DOS MÉTODOS ANALGÉSICOS PÓS-OPERATÓRIOS EM CASOS DE TORACOTOMIA
19 de março de 2026 atualizado por: Denizhan Acar
COMPARAÇÃO DA EFICÁCIA DOS MÉTODOS DE BLOQUEIO DO PLANO DO MÚSCULO ERETOR DA ESPINHA BILATERAL GUIADO POR ULTRASSOM E ANALGESIA EPIDURAL TORÁCICA EM DOENTES SUBMETIDOS A TORACOTOMIA
O controlo eficaz da dor pós-toracotomia severa é fundamental para minimizar complicações pulmonares e melhorar o conforto do paciente.
Este estudo prospetivo, randomizado, de três braços comparou a eficácia analgésica do bloqueio do plano do músculo eretor da espinha (ESPB) bilateral guiado por ultrassom e da analgesia epidural torácica (TEA) com o cuidado convencional baseado em opióides intravenosos.
Setenta e dois pacientes ASA I-II com idades entre 18-80 anos submetidos a toracotomia eletiva foram randomizados por blocos para receber TEA, ESPB ou nenhuma intervenção regional (controlo).
Todos os procedimentos foram realizados no final da cirurgia antes do despertar da anestesia.
A intensidade da dor foi avaliada às 1, 2, 4, 6, 12 e 24 h pós-operatórias usando a Escala Visual Analógica (VAS).
Outros resultados incluíram o tempo até o primeiro opióide de resgate, o consumo total de tramadol, o tempo até o escore de Aldrete modificado (MAS) ≥ 9, a satisfação do paciente e o tempo de internamento hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Turquia (Türkiye), 22020
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doentes que serão submetidos a cirurgia de toracotomia
Descrição
Critérios de Inclusão: ASA I-II, Faixa Etária 18-80
-
Critérios de Exclusão: GKS < 15 FÍGADO, CORAÇÃO, PULMÃO, INSUFICIÊNCIA RENAL GRAVIDEZ TRAUMA DÉFICE NEUROLÓGICO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
TEA ANALGESIA
PACIENTES SUBMETIDOS A TEA APÓS CASOS DE TORACOTOMIA
|
|
BLOCO DE CHÁ
PACIENTES A RECEBER ANALGESIA INTRAVENOSA APÓS CASOS DE TORACOTOMIA
|
|
IV ANALGESIA
PACIENTES A RECEBER ANALGÉSICOS INTRAVENOSOS APÓS CASOS DE TORACOTOMIA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da eficácia analgésica das técnicas regionais
Prazo: AS PRIMEIRAS 24 HORAS APÓS CIRURGIA DE TORACOTOMIA
|
A eficácia analgésica dos blocos TEA e ESP após cirurgias de toracotomia foi avaliada às 1, 2, 4, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório em termos de escores EVA e consumo de fármacos analgésicos.
A frequência e quantidade de consumo dos fármacos analgésicos tramadol e fentanil foram registadas no período pós-operatório.
Os escores EVA foram monitorizados nos tempos especificados.
Os resultados foram comparados e a eficácia analgésica foi avaliada.
Além disso, foram avaliados a satisfação do doente (1: excelente, 2: boa, 3: moderada, 4: fraca), o tempo de internamento na unidade de cuidados intensivos e no hospital, e o tempo de recuperação pós-operatória (utilizando o score de aldarate modificado).
|
AS PRIMEIRAS 24 HORAS APÓS CIRURGIA DE TORACOTOMIA
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TUTF-GOBAEK 2023/190 (Outro identificador: Trakya University Faculty of Medicine Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .