- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07482449
EVALUACIÓN DE LA EFECTIVIDAD DE LOS MÉTODOS ANALGÉSICOS POSTOPERATORIOS EN CASOS DE TORACOTOMÍA
19 de marzo de 2026 actualizado por: Denizhan Acar
COMPARACIÓN DE LA EFICACIA DEL BLOQUEO BILATERAL DEL PLANO DEL MÚSCULO ERECTOR DE LA COLUMNA GUIADO POR ULTRASONIDO Y LOS MÉTODOS DE ANALGESIA EPIDURAL TORÁCICA EN PACIENTES SOMETIDOS A TORACOTOMÍA
El control efectivo del dolor severo post-toracotomía es crucial para minimizar las complicaciones pulmonares y mejorar el confort del paciente.
Este estudio prospectivo, aleatorizado, de tres brazos comparó la eficacia analgésica del bloqueo del plano del erector de la columna bilateral guiado por ultrasonido (ESPB) y la analgesia epidural torácica (TEA) con el cuidado convencional basado en opioides intravenosos.
Setenta y dos pacientes ASA I-II de 18 a 80 años sometidos a toracotomía electiva fueron aleatorizados por bloques para recibir TEA, ESPB o ninguna intervención regional (control).
Todos los procedimientos se realizaron al final de la cirugía antes de despertar de la anestesia.
La intensidad del dolor se evaluó a las 1, 2, 4, 6, 12 y 24 h postoperatorias utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
Los resultados adicionales incluyeron el tiempo hasta el primer opioide de rescate, el consumo total de tramadol, el tiempo hasta la puntuación de Aldrete modificada (PAM) ≥ 9, la satisfacción del paciente y la duración de la estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Edirne, Merkez, Turquía (Türkiye), 22020
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se someterán a cirugía de toracotomía
Descripción
Criterios de inclusión: ASA I-II, Rango de edad 18-80
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Criterios de exclusión: GKS < 15 FALLO HEPÁTICO, CARDIACO, PULMONAR, RENAL EMBARAZO TRAUMA DÉFICIT NEUROLÓGICO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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TÉ ANALGESIA
PACIENTES QUE SE SOMETIERON A TEA TRAS CASOS DE TORACOTOMÍA
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BLOQUE DE TÉ
PACIENTES QUE RECIBEN ANALGESIA INTRAVENOSA DESPUÉS DE CASOS DE TORACOTOMÍA
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IV ANALGESIA
PACIENTES QUE RECIBEN ANALGÉSICOS INTRAVENOSOS TRAS CASOS DE TORACOTOMÍA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la eficacia analgésica de las técnicas regionales
Periodo de tiempo: LAS PRIMERAS 24 HORAS DESPUÉS DE LA CIRUGÍA DE TORACOTOMÍA
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La eficacia analgésica de los bloqueos TEA y ESP después de cirugías de toracotomía se evaluó a las 1, 2, 4, 6, 12 y 24 horas postoperatorias en términos de puntuaciones EVA y consumo de fármacos analgésicos.
La frecuencia y cantidad de consumo de los fármacos analgésicos tramadol y fentanilo se registraron en el período postoperatorio.
Las puntuaciones EVA se monitorizaron en los tiempos especificados.
Se compararon los resultados y se evaluó la eficacia analgésica.
Además, se evaluaron la satisfacción del paciente (1: excelente, 2: buena, 3: moderada, 4: mala), la estancia en la unidad de cuidados intensivos y en el hospital, y el tiempo de recuperación postoperatoria (utilizando la puntuación de aldarate modificada).
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LAS PRIMERAS 24 HORAS DESPUÉS DE LA CIRUGÍA DE TORACOTOMÍA
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TUTF-GOBAEK 2023/190 (Otro identificador: Trakya University Faculty of Medicine Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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