- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07482449
VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA DEI METODI ANALGESICI POSTOPERATORI NEI CASI DI TORACOTOMIA
19 marzo 2026 aggiornato da: Denizhan Acar
CONFRONTO DELL'EFFICACIA DEL BLOCCO BILATERALE DEL PIANO DEI MUSCOLI ERETTORI DELLA COLNA GUIDATO DA ECOGRAFIA E DEI METODI DI ANALGESIA EPIDURALE TORACICA IN PAZIENTI SOTTOPOSTI A TORACOTOMIA
Il controllo efficace del dolore severo post-toracotomia è cruciale per minimizzare le complicanze polmonari e migliorare il comfort del paziente.
Questo studio prospettico, randomizzato, a tre bracci ha confrontato l'efficacia analgesica del blocco bilaterale del piano degli erettori della colonna (ESPB) guidato da ecografia e dell'analgesia epidurale toracica (TEA) con la cura convenzionale basata su oppioidi endovenosi.
Settantadue pazienti ASA I-II di età compresa tra 18 e 80 anni sottoposti a toracotomia elettiva sono stati randomizzati a blocchi per ricevere TEA, ESPB o nessun intervento regionale (controllo).
Tutte le procedure sono state eseguite al termine dell'intervento prima del risveglio dall'anestesia.
L'intensità del dolore è stata valutata a 1, 2, 4, 6, 12 e 24 h postoperatorie utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
Gli esiti aggiuntivi includevano il tempo al primo oppioide di salvataggio, il consumo totale di tramadolo, il tempo per raggiungere un punteggio di Aldrete modificato (MAS) ≥ 9, la soddisfazione del paziente e la durata della degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Merkez
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Edirne, Merkez, Turchia (Türkiye), 22020
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che si sottoporranno a intervento chirurgico di toracotomia
Descrizione
Criteri di inclusione: ASA I-II, Fascia di età 18-80
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Criteri di esclusione: GKS < 15 INSUFFICIENZA EPATICA, CARDIACA, POLMONARE, RENALE GRAVIDANZA TRAUMA DEFICIT NEUROLOGICO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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TEA ANALGESİA
PAZIENTI CHE HANNO SUBITO TEA DOPO INTERVENTI DI TORACOTOMIA
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TEA BLOCK
PAZIENTI CHE RICEVONO ANALGESIA ENDOVENOSA DOPO CASI DI TORACOTOMIA
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IV ANALGESIA
PAZIENTI CHE RICEVONO ANALGESICI ENDOVENOSI DOPO CASI DI TORACOTOMIA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dell'efficacia analgesica delle tecniche regionali
Lasso di tempo: LE PRIME 24 ORE DOPO L'INTERVENTO DI TORACOTOMIA
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L'efficacia analgesica dei blocchi TEA ed ESP dopo interventi di toracotomia è stata valutata a 1, 2, 4, 6, 12 e 24 ore postoperatorie in termini di punteggi VAS e consumo di farmaci analgesici.
La frequenza e la quantità di consumo dei farmaci analgesici tramadolo e fentanil sono state registrate nel periodo postoperatorio.
I punteggi VAS sono stati monitorati nei tempi specificati.
I risultati sono stati confrontati e l'efficacia analgesica è stata valutata.
Inoltre, sono stati valutati la soddisfazione del paziente (1: eccellente, 2: buona, 3: moderata, 4: scarsa), la permanenza in unità di terapia intensiva e in ospedale e il tempo di recupero postoperatorio (utilizzando il punteggio aldarate modificato).
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LE PRIME 24 ORE DOPO L'INTERVENTO DI TORACOTOMIA
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
12 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUTF-GOBAEK 2023/190 (Altro identificatore: Trakya University Faculty of Medicine Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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