OCENA SKUTECZNOŚCI METOD ANALGETYCZNYCH W OKRESIE POOPERACYJNYM W PRZYPADKACH TORAKOTOMII
19 marca 2026 zaktualizowane przez: Denizhan Acar
PORÓWNANIE SKUTECZNOŚCI ULTRADŹWIĘKOWO KIEROWANEJ BLOKADY PŁASZCZYZNY MIĘŚNI PROSTOWNIKÓW GRZBIETU OBUSTRONNIEJ I ANALGEZJI ZA POMOCĄ ZNIECZULENIA NADOPONOWEGO W KLATCE PIERSIOWEJ U PACJENTÓW PODDAWANYCH TORAKOTOMII
Skuteczna kontrola silnego bólu po torakotomii ma kluczowe znaczenie dla minimalizacji powikłań płucnych i poprawy komfortu pacjenta.
To prospektywne, randomizowane, trójramienne badanie porównywało skuteczność przeciwbólową ultrasonograficznie prowadzonego obustronnego bloku płaszczyzny mięśnia prostownika grzbietu (ESPB) oraz analgezji nadtwardówkowej klatki piersiowej (TEA) z konwencjonalną opieką opartą na opioidach dożylnych.
Siedemdziesięciu dwóch pacjentów ASA I-II w wieku 18-80 lat poddanych planowej torakotomii zostało zrandomizowanych blokowo do otrzymania TEA, ESPB lub żadnej interwencji regionalnej (grupa kontrolna).
Wszystkie procedury zostały wykonane pod koniec operacji przed wybudzeniem z znieczulenia.
Intensywność bólu oceniano po 1, 2, 4, 6, 12 i 24 h po operacji przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Dodatkowe punkty końcowe obejmowały czas do pierwszej dawki ratunkowej opioidu, całkowite zużycie tramadolu, czas do osiągnięcia zmodyfikowanego wyniku Aldrete (MAS) ≥ 9, satysfakcję pacjenta oraz długość pobytu w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Turcja (Türkiye), 22020
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy będą poddani operacji torakotomii
Opis
Kryteria włączenia: ASA I-II, Przedział wiekowy 18-80
-
Kryteria wykluczenia: GKS < 15 NIEWYDOLNOŚĆ WĄTROBY, SERCA, PŁUC, NEREK CIĄŻA URAZ DEFICYT NEUROLOGICZNY
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
TEA ANALGESİA
PACJENCI, KTÓRZY PRZESZLI TEA PO PRZYPADKACH TORAKOTOMII
|
|
BLOK HERBATY
PACJENCI OTRZYMUJĄCY ANALGEZJĘ DOŻYLNĄ PO PRZYPADKACH TORAKOTOMII
|
|
IV ANALGESIA
PACJENCI OTRZYMUJĄCY DOŻYLNE LEKI PRZECIWBÓLOWE PO PRZYPADKACH TORAKOTOMII
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie skuteczności analgetycznej technik regionalnych
Ramy czasowe: PIERWSZE 24 GODZINY PO OPERACJI TORAKOTOMII
|
Skuteczność analgetyczną blokad TEA i ESP po operacjach torakotomii oceniono po 1, 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach pooperacyjnie pod względem wyników VAS i zużycia leków przeciwbólowych.
Częstotliwość i ilość zużycia leków przeciwbólowych tramadolu i fentanylu odnotowano w okresie pooperacyjnym.
Wyniki VAS monitorowano w określonych godzinach.
Wyniki porównano i oceniono skuteczność analgetyczną.
Dodatkowo oceniono zadowolenie pacjenta (1: doskonałe, 2: dobre, 3: umiarkowane, 4: słabe), pobyt na oddziale intensywnej terapii i w szpitalu oraz czas rekonwalescencji pooperacyjnej (z wykorzystaniem zmodyfikowanego wyniku aldarate).
|
PIERWSZE 24 GODZINY PO OPERACJI TORAKOTOMII
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUTF-GOBAEK 2023/190 (Inny identyfikator: Trakya University Faculty of Medicine Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .