EVALUATIE VAN DE EFFECTIVITEIT VAN POSTOPERATIEVE ANALGETISCHE METHODEN BIJ THORACOTOMIE-GEVALLEN
19 maart 2026 bijgewerkt door: Denizhan Acar
VERGELIJKING VAN DE EFFECTIVITEIT VAN ECHO-GESTUURDE BILATERALE ERECTOR SPINA PLANE BLOCK EN THORACALE EPIDURALE ANALGESIE METHODEN BIJ PATIËNTEN DIE EEN THORACOTOMIE ONDERGAAN
Effectieve controle van ernstige post-thoracotomiepijn is cruciaal voor het minimaliseren van pulmonale complicaties en het verbeteren van het comfort van de patiënt.
Deze prospectieve, gerandomiseerde, drie-armige studie vergeleek de analgese-effectiviteit van echogeleide bilaterale erector spinae plane block (ESPB) en thoracale epidurale analgesie (TEA) met conventionele intraveneuze opioïde zorg.
Tweeënzeventig ASA I-II patiënten van 18-80 jaar die een electieve thoracotomie ondergingen, werden geblokrandomiseerd om TEA, ESPB of geen regionale interventie (controle) te ontvangen.
Alle procedures werden uitgevoerd aan het einde van de operatie vóór het ontwaken uit de anesthesie.
De pijnintensiteit werd beoordeeld op 1, 2, 4, 6, 12 en 24 uur postoperatief met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Aanvullende uitkomsten omvatten tijd tot eerste reddingsopioïde, totale tramadolconsumptie, tijd tot gemodificeerde Aldrete-score (MAS) ≥ 9, patiënttevredenheid en lengte van het ziekenhuisverblijf.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Edirne, Merkez, Turkije (Türkiye), 22020
- Trakya University Faculty of Medicine Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die een thoracotomie-operatie zullen ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria: ASA I-II, Leeftijd 18-80 jaar
-
Exclusiecriteria: GKS < 15 LEVER-, HART-, LONG-, NIERFALEN ZWANGERSCHAP TRAUMA NEUROLOGISCH DEFICIT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
TEA ANALGESİA
PATIËNTEN DIE TEA ONDERGAAN NA THORACOTOMIE GEVALLEN
|
|
THEEBLOK
PATIËNTEN DIE INTRAVENEUS ANALGESIE ONTVANGEN NA THORACOTOMIE CASES
|
|
IV ANALGESIA
PATIËNTEN DIE INTRAVENEUZE ANALGETICA ONTVANGEN NA THORACOTOMIE-GEVALLEN
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van regionale technieken
Tijdsspanne: DE EERSTE 24 UUR NA EEN THORACOTOMIE-OPERATIE
|
De analgesische werkzaamheid van TEA- en ESP-blokkades na thoracotomie-operaties werd geëvalueerd op 1, 2, 4, 6, 12 en 24 uur postoperatief in termen van VAS-scores en analgesiemedicatieverbruik.
De frequentie en hoeveelheid tramadol- en fentanyl-analgesiemedicatieverbruik werden geregistreerd in de postoperatieve periode.
VAS-scores werden gemonitord op de gespecificeerde tijdstippen.
De resultaten werden vergeleken en de analgesische werkzaamheid werd geëvalueerd.
Daarnaast werden patiënttevredenheid (1: uitstekend, 2: goed, 3: matig, 4: slecht), intensive care- en ziekenhuisverblijf, en postoperatieve hersteltijd (met behulp van de gemodificeerde aldarate-score) geëvalueerd.
|
DE EERSTE 24 UUR NA EEN THORACOTOMIE-OPERATIE
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TUTF-GOBAEK 2023/190 (Andere identificatie: Trakya University Faculty of Medicine Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .