小児腹腔鏡手術における脳循環動態の経頭蓋ドプラーおよびNIRSモニタリング
小児腹腔鏡手術中の経頭蓋ドップラーおよび近赤外分光法を用いた脳血流動態変化の評価
腹腔鏡下手術は、侵襲が少なく術後成績が良好であることから、小児患者においてますます一般的になっています。 しかし、二酸化炭素（CO₂）注入による気腹の作成とトレンデレンブルグ体位の使用は、腹腔内圧を上昇させ、頭蓋内圧と脳血流動態に影響を与える可能性があります。 これらの生理学的変化は、手術中の脳灌流と酸素化に影響を及ぼす可能性があります。
この前向き観察研究は、経頭蓋ドプラ超音波検査（TCD）と近赤外分光法（NIRS）を用いて、小児腹腔鏡鼠径ヘルニア修復術中の脳血流動態変化を評価することを目的としています。 中大脳動脈（MCA）血流速度と脈動係数（PI）は、頭蓋内圧の間接的指標としてTCDで測定され、NIRSで測定された脳酸素飽和度との関係が評価されます。 さらに、平均動脈圧と呼気終末CO₂値を記録し、手術の異なる段階における脳血流動態変化との関連を評価します。
調査の概要
詳細な説明
小児患者において、腹腔鏡下手術は侵襲性が低く、術後疼痛が軽減され、入院期間が短縮され、美容的結果が改善されることから広く採用されるようになりました。 腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術は、手術中の視野確保の潜在的な利点と合併症率の低減により、従来の開腹手術よりも好まれる傾向が強まっています。 しかし、二酸化炭素（CO₂）による気腹の確立とトレンデレンブルグ体位の使用は腹腔鏡手術の必須要素であり、重要な生理学的変化をもたらす可能性があります。
気腹とトレンデレンブルグ体位の組み合わせは、腹腔内圧と中心静脈圧を上昇させ、頭蓋内圧の上昇や脳血流動態の変化を引き起こす可能性があります。 これらの変化は、麻酔中の脳灌流と酸素化に影響を与える可能性があります。 腹腔内圧の上昇は脳からの静脈還流を妨げる一方、動脈血二酸化炭素レベルの変化は脳血管拡張を引き起こし、脳血流をさらに変化させる可能性があります。
この前向き観察研究は、非侵襲的脳モニタリング技術を用いて、小児腹腔鏡下鼠径ヘルニア手術中の脳血流動態の変化を評価することを目的としています。 経頭蓋ドップラー超音波検査（TCD）を用いて、中大脳動脈（MCA）血流速度と拍動指数（PI）を測定し、頭蓋内圧と脳血流動態の間接的指標とします。 脳酸素飽和度は近赤外分光法（NIRS）を用いて連続的にモニタリングされます。
平均動脈圧や呼気終末二酸化炭素（EtCO₂）などの血行動態パラメータも記録され、脳血流動態の変化との関連性を評価します。
測定は以下の3つの事前に定義された時点で実施されます：
仰臥位での全身麻酔導入後、
気腹確立およびトレンデレンブルグ体位設定から10分後、
手術終了時の吸入麻酔薬中止の10分前。
本研究の主目的は、腹腔鏡手術中のMCA血流速度と拍動指数の変化を評価することです。 副次目的は、NIRSで測定された脳酸素飽和度とTCDから得られた脳血流パラメータとの関係、およびそれらと平均動脈圧および呼気終末CO₂との関連性を評価することです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Hanife Kabukcu
- 電話番号：+905337319555
- メール：hanifekabukcu@akdeniz.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sinem Omca
- 電話番号：+905061187398
- メール：snmomca@gmail.com
研究場所
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Antalya
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Antalya、Antalya、トルコ（Türkiye）
- Akdeniz University
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コンタクト：
- Sinem Omca
- 電話番号：+905061187398
- メール：snmomca@gmail.com
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主任研究者：
- Sinem Omca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
ASA身体状態分類I〜IIの患者のみが対象となります。
既知の神経疾患、頭蓋内病変、脳血管疾患、重度の心臓または呼吸器疾患を有する患者、または術中に血行動態不安定を呈した患者は除外されます。
脳血流動態は、術中に事前に定められた3つの時点で経頭蓋超音波ドップラー（TCD）および近赤外分光法（NIRS）を用いてモニタリングされます。
登録前に、親または法的保護者から書面によるインフォームドコンセントを取得します。
説明
対象基準：- 2歳から10歳の小児
- 選択的腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術の予定がある
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類 I-II
- 全身麻酔下で手術を受ける
- 親または法定後見人から書面によるインフォームドコンセントが得られている
除外基準：- 既知の神経学的疾患
- 頭蓋内圧を上昇させる可能性のある頭蓋内病変
- 脳血管疾患の既往歴
- 術中血行動態不安定の発生
- 重度の心臓または呼吸器疾患
- 経頭蓋ドップラー測定が実施不可能
- 親または法定後見人が参加を辞退
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児腹腔鏡手術患者
2〜10歳の小児が選択的腹腔鏡下鼠径ヘルニア修復術を受け、TCDとNIRSを用いて、術中に事前に設定された3つの時点で脳血流動態をモニタリングした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルサティリティインデックス (PI)
時間枠：1-仰臥位での麻酔導入後 2-気腹およびTrendelenburg体位設定後10分 3-吸入麻酔中止10分前
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TCDで測定したMCA脈動指数は、脳血管抵抗と頭蓋内圧の変化を評価するために使用されます。
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1-仰臥位での麻酔導入後 2-気腹およびTrendelenburg体位設定後10分 3-吸入麻酔中止10分前
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中大脳動脈（MCA）血流速度
時間枠：1-仰臥位での麻酔導入後 2-気腹とトレンデレンブルグ体位後の10分後 3-吸入麻酔薬中止前の10分前
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経頭蓋超音波ドップラー（TCD）を用いて測定したMCA（中大脳動脈）の収縮期ピーク速度、拡張末期速度、および平均速度は、脳灌流の間接的指標として評価されます。
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1-仰臥位での麻酔導入後 2-気腹とトレンデレンブルグ体位後の10分後 3-吸入麻酔薬中止前の10分前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳酸素飽和度 (rSO₂)
時間枠：1-仰臥位での麻酔導入後 2-気腹とTrendelenburg体位設定後10分 3-吸入麻酔中止前10分
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手術中に近赤外分光法（NIRS）を用いて連続的に測定される局所脳酸素飽和度。
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1-仰臥位での麻酔導入後 2-気腹とTrendelenburg体位設定後10分 3-吸入麻酔中止前10分
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Hanife Kabukcu、Akdeniz University
- 主任研究者：Sinem Omca、Akdeniz University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pelizzo G, Bernardi L, Carlini V, Pasqua N, Mencherini S, Maggio G, De Silvestri A, Bianchi L, Calcaterra V. Laparoscopy in children and its impact on brain oxygenation during routine inguinal hernia repair. J Minim Access Surg. 2017 Jan-Mar;13(1):51-56. doi: 10.4103/0972-9941.181800.
- Tuna AT, Akkoyun I, Darcin S, Palabiyik O. Effects of carbon dioxide insufflation on regional cerebral oxygenation during laparoscopic surgery in children: a prospective study. Braz J Anesthesiol. 2016 May-Jun;66(3):249-53. doi: 10.1016/j.bjane.2014.10.004. Epub 2015 May 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PED-TCD-NIRS-2026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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