Transkraniaalinen Doppler ja NIRS-mittaus aivojen hemodynamiikasta lapsen laparoskopiassa
Aivoverenkiertomuutosten arviointi transkraniaalisella dopplerilla ja lähi-infrapunaspektroskopialla lasten laparoskopiakirurgian aikana
Laparoskopinen leikkaus on tullut yhä yleisemmäksi lastenpotilailla sen vähäisen invasiivisuuden ja suotuisan leikkauksen jälkeisen toipumisen vuoksi. Kuitenkin hiilidioksidilla (CO₂) täytettävän pneumoperitoneumin luominen ja Trendelenburg-asennon käyttö voivat lisätä vatsaontelon painetta ja mahdollisesti vaikuttaa aivopaineeseen ja aivojen hemodynamiikkaan. Nämä fysiologiset muutokset voivat vaikuttaa aivojen verenkiertoon ja hapettumiseen leikkauksen aikana.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan aivojen hemodynaamisia muutoksia lasten laparoskopisen nivushernian korjauksen aikana käyttäen transkraniaalista Doppler-ultraäänitutkimusta (TCD) ja lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS). Keski-aivovaltimon (MCA) virtausnopeuksia ja pulsaatioindeksiä (PI) mitataan TCD:llä epäsuorina indikaattoreina aivopaineesta, ja niiden suhdetta NIRS:llä mitattuun aivojen happikyllästymiseen arvioidaan. Lisäksi keskimääräinen verenpaine ja uloshengityksen lopun hiilidioksidiarvot tallennetaan arvioimaan niiden yhteyttä aivojen hemodynaamisiin muutoksiin leikkauksen eri vaiheissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskopinen kirurgia on yleistynyt laajalti lasten potilaiden hoidossa sen vähäisen invasiivisuuden, vähentyneen leikkauksen jälkeisen kivun, lyhyemmän sairaalassaolonajan ja parempien kosmeettisten tulosten vuoksi. Laparoskopinen nivusherniarekonstruktio on yhä enemmän suosittu avoleikkauksiin verrattuna sen mahdollisten etujen vuoksi kirurgisessa visualisoinnissa ja vähentyneissä komplikaatioissa. Kuitenkin hiilidioksidilla (CO₂) suoritettu pneumoperitoneumin luominen ja Trendelenburg-asennon käyttö ovat olennaisia osia laparoskopisia toimenpiteitä ja voivat johtaa merkittäviin fysiologisiin muutoksiin.
Pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon yhdistelmä voi lisätä vatsaontelon painetta ja keskuslaskimopainetta, mikä voi johtaa kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen ja muutoksiin aivojen hemodynamiikassa. Nämä muutokset voivat vaikuttaa aivojen verenkiertoon ja hapettumiseen anestesian aikana. Kohonnut vatsaontelon paine voi heikentää veren paluua aivoista, kun taas muutokset valtimoveren hiilidioksiditasoissa voivat edistää aivojen verisuonten laajentumista ja muuttaa aivojen verenkiertoa entisestään.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan aivojen hemodynaamisia muutoksia lasten laparoskopisen nivusherniakirurgian aikana käyttäen ei-invasiivisia neuromonitorointitekniikoita. Transkraniaalista Doppler-ultraäänitutkimusta (TCD) käytetään mittaamaan keskiaivojen valtimon (MCA) virtausnopeuksia ja pulsaatioindeksiä (PI) epäsuorina indikaattoreina kallonsisäisestä paineesta ja aivojen verenkierron dynamiikasta. Aivojen happikylläisyyttä seurataan jatkuvasti lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) avulla.
Hemodynaamiset parametrit, mukaan lukien keskimääräinen valtimopaine ja uloshengityshapen hiilidioksidi (EtCO₂), tallennetaan myös arvioimaan niiden suhdetta aivojen hemodynaamisiin muutoksiin.
Mittaukset suoritetaan kolmella ennalta määritellyllä aikavälillä:
Yleisanestesian induktion jälkeen selällään olevassa asennossa,
Kymmenen minuuttia pneumoperitoneumin luomisen ja Trendelenburg-asennon saavuttamisen jälkeen,
Kymmenen minuuttia ennen inhalaatioanesteettien lopettamista leikkauksen lopussa.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida MCA-virtausnopeuden ja pulsaatioindeksin muutoksia laparoskopisen kirurgian aikana. Toissijainen tavoite on arvioida NIRS-mittauksella mitatun aivojen happikylläisyyden ja TCD:stä saatujen aivojen verenkierron parametrien välistä suhdetta sekä niiden yhteyttä keskimääräiseen valtimopaineeseen ja uloshengityshapen CO₂:een.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanife Kabukcu
- Puhelinnumero: +905337319555
- Sähköposti: hanifekabukcu@akdeniz.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sinem Omca
- Puhelinnumero: +905061187398
- Sähköposti: snmomca@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Antalya
-
Antalya, Antalya, Turkki (Türkiye)
- Akdeniz University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sinem Omca
- Puhelinnumero: +905061187398
- Sähköposti: snmomca@gmail.com
-
Päätutkija:
- Sinem Omca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit: -2-10-vuotiaat lapset
- Aikataulutettu sähköiseen vatsanpohjan herniakorjaukseen
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-II
- Leikkaus yleisanestesian alaisena
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmalta tai lailliselta huoltajalta
Poissulkemiskriteerit: -Tunnetut neurologiset häiriöt
- Intrakraniaali patologia, joka voi lisätä kallonsisäistä painetta
- Aivoverenkierron sairauksien historia
- Leikkauksen aikaisen hemodynaamisen epävakauden kehittyminen
- Vaikea sydän- tai hengityselinsairaus
- Kyvyttömyys suorittaa transkraniaalisia Doppler-mittauksia
- Vanhempi tai laillinen huoltaja kieltäytyy osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapsen laparoskopiakirurgian potilaat
2–10-vuotiaat lapset, joille suoritetaan sähköinen laparoskooppinen nivuskanareuman korjaus, joilla seurataan aivojen hemodynamiikkaa käyttäen TCD:tä ja NIRS:ää kolmella ennalta määritellyllä leikkauksen aikaisella mittaushetkellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulsaatioindeksi (PI)
Aikaikkuna: 1-Anestesian saannin jälkeen selällään 2-10 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen 3-10 minuuttia ennen inhalaatioanestesian lopettamista
|
MCA:n pulsatiliteetti-indeksi mitattuna TCD:llä aivoverenkierron vastuksen ja kallonsisäisen paineen muutosten arvioimiseksi.
|
1-Anestesian saannin jälkeen selällään 2-10 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen 3-10 minuuttia ennen inhalaatioanestesian lopettamista
|
|
Keskiaivoartterin (MCA) virtausnopeus
Aikaikkuna: 1-Anestesian induktion jälkeen makuuasennossa 2-10 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen 3-10 minuuttia inhalaatioanestesian lopettamista ennen
|
MCA:n huippusystolinen, end-diastolinen ja keskinopeus mitattu transkraniaalisella Dopplerilla (TCD) aivoperfuusion epäsuorana indikaattorina.
|
1-Anestesian induktion jälkeen makuuasennossa 2-10 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen 3-10 minuuttia inhalaatioanestesian lopettamista ennen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohappikylläisyys (rSO₂)
Aikaikkuna: 1-Anestesian induktion jälkeen selällään 2-10 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen 3-10 minuuttia ennen inhalaatioanesteettian lopettamista
|
Alueellinen aivojen happikyllästys mitattuna jatkuvasti lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) leikkauksen aikana.
|
1-Anestesian induktion jälkeen selällään 2-10 minuuttia pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon jälkeen 3-10 minuuttia ennen inhalaatioanesteettian lopettamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hanife Kabukcu, Akdeniz University
- Päätutkija: Sinem Omca, Akdeniz University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pelizzo G, Bernardi L, Carlini V, Pasqua N, Mencherini S, Maggio G, De Silvestri A, Bianchi L, Calcaterra V. Laparoscopy in children and its impact on brain oxygenation during routine inguinal hernia repair. J Minim Access Surg. 2017 Jan-Mar;13(1):51-56. doi: 10.4103/0972-9941.181800.
- Tuna AT, Akkoyun I, Darcin S, Palabiyik O. Effects of carbon dioxide insufflation on regional cerebral oxygenation during laparoscopic surgery in children: a prospective study. Braz J Anesthesiol. 2016 May-Jun;66(3):249-53. doi: 10.1016/j.bjane.2014.10.004. Epub 2015 May 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PED-TCD-NIRS-2026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .