Transkraniální Doppler a NIRS monitorování cerebrální hemodynamiky v pediatrické laparoskopické chirurgii
Vyhodnocení změn cerebrální hemodynamiky pomocí transkraniální dopplerovské sonografie a spektroskopie v blízké infračervené oblasti během dětské laparoskopické chirurgie
Laparoskopická chirurgie se u pediatrických pacientů stává stále běžnější díky své minimálně invazivní povaze a příznivým pooperačním výsledkům. Vytvoření pneumoperitonea pomocí insuflace oxidu uhličitého (CO₂) a použití Trendelenburgovy polohy však může zvýšit nitrobřišní tlak a potenciálně ovlivnit nitrolební tlak a cerebrální hemodynamiku. Tyto fyziologické změny mohou ovlivnit mozkovou perfuzi a oxygenaci během operace.
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit změny cerebrální hemodynamiky během laparoskopické opravy tříselné kýly u dětí pomocí transkraniální dopplerovské ultrasonografie (TCD) a spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS). Rychlosti proudění ve střední mozkové tepně (MCA) a pulzatility index (PI) budou měřeny pomocí TCD jako nepřímé ukazatele nitrolebního tlaku a bude hodnocen jejich vztah k mozkové saturaci kyslíkem měřené pomocí NIRS. Kromě toho budou zaznamenávány hodnoty středního arteriálního tlaku a end-tidálního CO₂, aby bylo možné vyhodnotit jejich souvislost se změnami cerebrální hemodynamiky během různých fází operace.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Laparoskopická chirurgie se díky své minimálně invazivní povaze, snížené pooperační bolesti, kratší hospitalizaci a lepším kosmetickým výsledkům široce rozšířila u pediatrických pacientů. Laparoskopická oprava tříselné kýly je stále více preferována před otevřenými technikami kvůli potenciálním výhodám v chirurgické vizualizaci a snížené míře komplikací. Zavedení pneumoperitonea pomocí insuflace oxidu uhličitého (CO₂) a použití Trendelenburgovy polohy jsou však nezbytnými součástmi laparoskopických výkonů a mohou vést k významným fyziologickým změnám.
Kombinace pneumoperitonea a Trendelenburgovy polohy může zvýšit nitrobřišní tlak a centrální žilní tlak, což potenciálně vede ke zvýšenému nitrolebnímu tlaku a změnám v cerebrální hemodynamice. Tyto změny mohou ovlivnit cerebrální perfuzi a oxygenaci během anestezie. Zvýšený nitrobřišní tlak může narušit žilní návrat z mozku, zatímco změny v hladinách arteriálního oxidu uhličitého mohou přispět k cerebrální vazodilataci a dále modifikovat průtok krve mozkem.
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit změny v cerebrální hemodynamice během pediatrické laparoskopické operace tříselné kýly pomocí neinvazivních neuromonitorovacích technik. Transkraniální Dopplerova ultrasonografie (TCD) bude použita k měření rychlosti proudění ve střední mozkové tepně (MCA) a indexu pulzatility (PI) jako nepřímých ukazatelů nitrolebního tlaku a dynamiky průtoku krve mozkem. Cerebrální saturace kyslíkem bude kontinuálně monitorována pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS).
Hemodynamické parametry včetně středního arteriálního tlaku a koncentrace oxidu uhličitého na konci výdechu (EtCO₂) budou také zaznamenány, aby se posoudil jejich vztah ke změnám v cerebrální hemodynamice.
Měření budou provedena ve třech předem stanovených časových bodech:
Po indukci celkové anestezie v poloze na zádech,
Deset minut po zavedení pneumoperitonea a umístění do Trendelenburgovy polohy,
Deset minut před ukončením inhalační anestezie na konci operace.
Primárním cílem studie je vyhodnotit změny v rychlosti proudění v MCA a indexu pulzatility během laparoskopické operace. Sekundárním cílem je posoudit vztah mezi cerebrální saturací kyslíkem měřenou pomocí NIRS a parametry průtoku krve mozkem získanými z TCD, stejně jako jejich souvislost se středním arteriálním tlakem a koncentrací CO₂ na konci výdechu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hanife Kabukcu
- Telefonní číslo: +905337319555
- E-mail: hanifekabukcu@akdeniz.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sinem Omca
- Telefonní číslo: +905061187398
- E-mail: snmomca@gmail.com
Studijní místa
-
-
Antalya
-
Antalya, Antalya, Turecko (Türkiye)
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- Sinem Omca
- Telefonní číslo: +905061187398
- E-mail: snmomca@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sinem Omca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení: - Děti ve věku 2-10 let
- Naplánovaný plánovaný laparoskopický zákrok pro tříselnou kýlu
- Fyzický stav dle Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II
- Podstupující operaci v celkové anestezii
- Písemný informovaný souhlas získán od rodiče nebo zákonného zástupce
Kritéria vyloučení: - Známé neurologické poruchy
- Nitrolební patologie, která může zvýšit nitrolební tlak
- Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění
- Vývoj intraoperační hemodynamické nestability
- Těžké srdeční nebo respirační onemocnění
- Neschopnost provést měření transkraniálním Dopplerem
- Rodič nebo zákonný zástupce odmítne účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti dětské laparoskopické chirurgie
Děti ve věku 2-10 let podstupující elektivní laparoskopickou operaci tříselné kýly, monitorované pro mozkovou hemodynamiku pomocí TCD a NIRS ve třech předem stanovených intraoperačních časových bodech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index pulzatility (PI)
Časové okno: 1-Po indukci anestezie v poloze na zádech 2-10 minut po zavedení pneumoperitonea a Trendelenburgově poloze 3-10 minut před ukončením inhalační anestezie
|
Index pulzatility MCA měřený TCD pro vyhodnocení změn v cerebrální vaskulární rezistenci a intrakraniálním tlaku.
|
1-Po indukci anestezie v poloze na zádech 2-10 minut po zavedení pneumoperitonea a Trendelenburgově poloze 3-10 minut před ukončením inhalační anestezie
|
|
Rychlost průtoku střední mozkové tepny (MCA)
Časové okno: 1-Po indukci anestezie v poloze na zádech 2-10 minut po vytvoření pneumoperitonea a Trendelenburgově poloze 3-10 minut před ukončením inhalační anestezie
|
MCA systolické, end-diastolické a střední rychlosti měřené pomocí transkraniální dopplerografie (TCD) jako nepřímý ukazatel mozkové perfuze.
|
1-Po indukci anestezie v poloze na zádech 2-10 minut po vytvoření pneumoperitonea a Trendelenburgově poloze 3-10 minut před ukončením inhalační anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cerebrální saturace kyslíkem (rSO₂)
Časové okno: 1-Po indukci anestezie v poloze na zádech 2-10 minut po zavedení pneumoperitonea a Trendelenburgově poloze 3-10 minut před ukončením inhalační anestezie
|
Regionální cerebrální saturace kyslíkem měřená kontinuálně pomocí spektroskopie v blízké infračervené oblasti (NIRS) během operace.
|
1-Po indukci anestezie v poloze na zádech 2-10 minut po zavedení pneumoperitonea a Trendelenburgově poloze 3-10 minut před ukončením inhalační anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hanife Kabukcu, Akdeniz University
- Vrchní vyšetřovatel: Sinem Omca, Akdeniz University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pelizzo G, Bernardi L, Carlini V, Pasqua N, Mencherini S, Maggio G, De Silvestri A, Bianchi L, Calcaterra V. Laparoscopy in children and its impact on brain oxygenation during routine inguinal hernia repair. J Minim Access Surg. 2017 Jan-Mar;13(1):51-56. doi: 10.4103/0972-9941.181800.
- Tuna AT, Akkoyun I, Darcin S, Palabiyik O. Effects of carbon dioxide insufflation on regional cerebral oxygenation during laparoscopic surgery in children: a prospective study. Braz J Anesthesiol. 2016 May-Jun;66(3):249-53. doi: 10.1016/j.bjane.2014.10.004. Epub 2015 May 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PED-TCD-NIRS-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .