Monitoraggio con Doppler Transcranico e NIRS dell'Emodinamica Cerebrale in Chirurgia Laparoscopica Pediatrica
Valutazione delle variazioni emodinamiche cerebrali mediante Doppler transcranico e spettroscopia nel vicino infrarosso durante la chirurgia laparoscopica pediatrica
La chirurgia laparoscopica è diventata sempre più comune nei pazienti pediatrici grazie alla sua natura minimamente invasiva e ai risultati postoperatori favorevoli. Tuttavia, la creazione di pneumoperitoneo con insufflazione di anidride carbonica (CO₂) e l'uso della posizione di Trendelenburg possono aumentare la pressione intra-addominale e potenzialmente influenzare la pressione intracranica e l'emodinamica cerebrale. Questi cambiamenti fisiologici possono influire sulla perfusione e sull'ossigenazione cerebrale durante l'intervento.
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare i cambiamenti emodinamici cerebrali durante la riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale pediatrica utilizzando l'ecografia Doppler transcranica (TCD) e la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS). Le velocità di flusso dell'arteria cerebrale media (MCA) e l'indice di pulsatilità (PI) saranno misurati con TCD come indicatori indiretti della pressione intracranica, e verrà valutata la loro relazione con la saturazione di ossigeno cerebrale misurata da NIRS. Inoltre, verranno registrati i valori della pressione arteriosa media e della CO₂ tele-espiratoria per valutarne l'associazione con i cambiamenti emodinamici cerebrali durante le diverse fasi dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La chirurgia laparoscopica è stata ampiamente adottata nei pazienti pediatrici grazie alla sua natura minimamente invasiva, al ridotto dolore postoperatorio, alla degenza ospedaliera più breve e ai migliori risultati estetici. La riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale è stata sempre più preferita rispetto alle tecniche aperte a causa dei suoi potenziali vantaggi nella visualizzazione chirurgica e delle ridotte percentuali di complicanze. Tuttavia, l'istituzione del pneumoperitoneo con insufflazione di anidride carbonica (CO₂) e l'uso della posizione di Trendelenburg sono componenti essenziali delle procedure laparoscopiche e possono portare a significativi cambiamenti fisiologici.
La combinazione del pneumoperitoneo e del posizionamento di Trendelenburg può aumentare la pressione intra-addominale e la pressione venosa centrale, potenzialmente determinando un aumento della pressione intracranica e alterazioni dell'emodinamica cerebrale. Questi cambiamenti possono influenzare la perfusione e l'ossigenazione cerebrale durante l'anestesia. L'aumento della pressione intra-addominale può compromettere il ritorno venoso dal cervello, mentre le variazioni dei livelli arteriosi di anidride carbonica possono contribuire alla vasodilatazione cerebrale e modificare ulteriormente il flusso sanguigno cerebrale.
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare i cambiamenti emodinamici cerebrali durante la chirurgia laparoscopica pediatrica dell'ernia inguinale utilizzando tecniche di neuromonitoraggio non invasive. L'ecografia Doppler transcranica (TCD) verrà utilizzata per misurare le velocità di flusso dell'arteria cerebrale media (MCA) e l'indice di pulsatilità (PI) come indicatori indiretti della pressione intracranica e della dinamica del flusso sanguigno cerebrale. La saturazione di ossigeno cerebrale sarà monitorata continuamente utilizzando la spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS).
Verranno registrati anche i parametri emodinamici, inclusi la pressione arteriosa media e l'anidride carbonica tele-espiratoria (EtCO₂), per valutarne la relazione con i cambiamenti emodinamici cerebrali.
Le misurazioni verranno eseguite in tre momenti prestabiliti:
Dopo l'induzione dell'anestesia generale in posizione supina,
Dieci minuti dopo l'istituzione del pneumoperitoneo e il posizionamento in posizione di Trendelenburg,
Dieci minuti prima dell'interruzione dell'anestetico inalatorio alla fine dell'intervento chirurgico.
L'obiettivo principale dello studio è valutare i cambiamenti nella velocità di flusso MCA e nell'indice di pulsatilità durante la chirurgia laparoscopica. L'obiettivo secondario è valutare la relazione tra la saturazione di ossigeno cerebrale misurata da NIRS e i parametri del flusso sanguigno cerebrale ottenuti da TCD, nonché la loro associazione con la pressione arteriosa media e la CO₂ tele-espiratoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hanife Kabukcu
- Numero di telefono: +905337319555
- Email: hanifekabukcu@akdeniz.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sinem Omca
- Numero di telefono: +905061187398
- Email: snmomca@gmail.com
Luoghi di studio
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Antalya
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Antalya, Antalya, Turchia (Türkiye)
- Akdeniz University
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Contatto:
- Sinem Omca
- Numero di telefono: +905061187398
- Email: snmomca@gmail.com
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Investigatore principale:
- Sinem Omca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: - Bambini di età compresa tra 2 e 10 anni
- Programmati per riparazione laparoscopica elettiva di ernia inguinale
- Stato fisico American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
- Sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale
- Consenso informato scritto ottenuto dal genitore o tutore legale
Criteri di esclusione: - Disturbi neurologici noti
- Patologia intracranica che può aumentare la pressione intracranica
- Storia di malattia cerebrovascolare
- Sviluppo di instabilità emodinamica intraoperatoria
- Grave malattia cardiaca o respiratoria
- Incapacità di eseguire misurazioni Doppler transcranico
- Genitore o tutore legale rifiuta la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti Pediatrici di Chirurgia Laparoscopica
Bambini di età compresa tra 2 e 10 anni sottoposti a riparazione laparoscopica di ernia inguinale elettiva, monitorati per l'emodinamica cerebrale utilizzando TCD e NIRS in tre momenti intraoperatori predefiniti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Pulsatilità (PI)
Lasso di tempo: 1-Dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina 2-10 minuti dopo il pneumoperitoneo e il posizionamento di Trendelenburg 3-10 minuti prima dell'interruzione dell'anestetico inalatorio
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Indice di pulsatilità MCA misurato con TCD per valutare i cambiamenti della resistenza vascolare cerebrale e della pressione intracranica.
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1-Dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina 2-10 minuti dopo il pneumoperitoneo e il posizionamento di Trendelenburg 3-10 minuti prima dell'interruzione dell'anestetico inalatorio
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Velocità di Flusso dell'Arteria Cerebrale Media (MCA)
Lasso di tempo: 1-Dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina 2-10 minuti dopo il pneumoperitoneo e il posizionamento di Trendelenburg 3-10 minuti prima dell'interruzione dell'anestetico per inalazione
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Velocità sistolica di picco, telediastolica e media dell'MCA misurate mediante Doppler transcranico (TCD) come indicatore indiretto della perfusione cerebrale.
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1-Dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina 2-10 minuti dopo il pneumoperitoneo e il posizionamento di Trendelenburg 3-10 minuti prima dell'interruzione dell'anestetico per inalazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saturazione di Ossigeno Cerebrale (rSO₂)
Lasso di tempo: 1-Dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina 2-10 minuti dopo il pneumoperitoneo e il posizionamento di Trendelenburg 3-10 minuti prima della sospensione dell'anestetico inalatorio
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Saturazione regionale dell'ossigeno cerebrale misurata continuamente mediante spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) durante l'intervento chirurgico.
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1-Dopo l'induzione dell'anestesia in posizione supina 2-10 minuti dopo il pneumoperitoneo e il posizionamento di Trendelenburg 3-10 minuti prima della sospensione dell'anestetico inalatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hanife Kabukcu, Akdeniz University
- Investigatore principale: Sinem Omca, Akdeniz University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pelizzo G, Bernardi L, Carlini V, Pasqua N, Mencherini S, Maggio G, De Silvestri A, Bianchi L, Calcaterra V. Laparoscopy in children and its impact on brain oxygenation during routine inguinal hernia repair. J Minim Access Surg. 2017 Jan-Mar;13(1):51-56. doi: 10.4103/0972-9941.181800.
- Tuna AT, Akkoyun I, Darcin S, Palabiyik O. Effects of carbon dioxide insufflation on regional cerebral oxygenation during laparoscopic surgery in children: a prospective study. Braz J Anesthesiol. 2016 May-Jun;66(3):249-53. doi: 10.1016/j.bjane.2014.10.004. Epub 2015 May 12.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PED-TCD-NIRS-2026
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- LINFA
- RSI
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