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Monitorização da Hemodinâmica Cerebral com Doppler Transcraniano e NIRS em Cirurgia Laparoscópica Pediátrica

15 de março de 2026 atualizado por: Hanife Kabukcu

Avaliação das Alterações Hemodinâmicas Cerebrais Utilizando Doppler Transcraniano e Espectroscopia de Infravermelho Próximo Durante Cirurgia Laparoscópica Pediátrica

A cirurgia laparoscópica tornou-se cada vez mais comum em pacientes pediátricos devido à sua natureza minimamente invasiva e resultados pós-operatórios favoráveis. No entanto, a criação de pneumoperitoneu com insuflação de dióxido de carbono (CO₂) e o uso da posição de Trendelenburg podem aumentar a pressão intra-abdominal e potencialmente influenciar a pressão intracraniana e a hemodinâmica cerebral. Estas alterações fisiológicas podem afetar a perfusão e oxigenação cerebral durante a cirurgia.

Este estudo observacional prospetivo visa avaliar as alterações hemodinâmicas cerebrais durante a reparação laparoscópica de hérnia inguinal pediátrica utilizando ultrassonografia Doppler transcraniana (UDTC) e espectroscopia de infravermelho próximo (EIPN). As velocidades do fluxo da artéria cerebral média (ACM) e o índice de pulsatilidade (IP) serão medidos com UDTC como indicadores indiretos da pressão intracraniana, e a sua relação com a saturação de oxigénio cerebral medida por EIPN será avaliada. Além disso, a pressão arterial média e os valores de CO₂ ao final da expiração serão registados para avaliar a sua associação com as alterações hemodinâmicas cerebrais durante as diferentes fases da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A cirurgia laparoscópica tornou-se amplamente adotada em pacientes pediátricos devido à sua natureza minimamente invasiva, redução da dor pós-operatória, estadia hospitalar mais curta e melhores resultados cosméticos. A reparação laparoscópica de hérnia inguinal tem sido cada vez mais preferida em relação às técnicas abertas devido às suas potenciais vantagens na visualização cirúrgica e redução das taxas de complicações. No entanto, o estabelecimento do pneumoperitoneu com insuflação de dióxido de carbono (CO₂) e o uso da posição de Trendelenburg são componentes essenciais dos procedimentos laparoscópicos e podem levar a alterações fisiológicas significativas.

A combinação do pneumoperitoneu e do posicionamento de Trendelenburg pode aumentar a pressão intra-abdominal e a pressão venosa central, podendo resultar em pressão intracraniana elevada e alterações na hemodinâmica cerebral. Estas alterações podem influenciar a perfusão e oxigenação cerebrais durante a anestesia. O aumento da pressão intra-abdominal pode prejudicar o retorno venoso do cérebro, enquanto alterações nos níveis arteriais de dióxido de carbono podem contribuir para a vasodilatação cerebral e modificar ainda mais o fluxo sanguíneo cerebral.

Este estudo observacional prospetivo visa avaliar as alterações hemodinâmicas cerebrais durante a cirurgia laparoscópica pediátrica de hérnia inguinal utilizando técnicas de neuromonitorização não invasivas. A ultrassonografia Doppler transcraniana (UDTC) será utilizada para medir as velocidades do fluxo da artéria cerebral média (ACM) e o índice de pulsatilidade (IP) como indicadores indiretos da pressão intracraniana e da dinâmica do fluxo sanguíneo cerebral. A saturação de oxigénio cerebral será continuamente monitorizada utilizando espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS).

Parâmetros hemodinâmicos, incluindo pressão arterial média e dióxido de carbono no final da expiração (EtCO₂), também serão registados para avaliar a sua relação com as alterações hemodinâmicas cerebrais.

As medições serão realizadas em três momentos pré-definidos:

Após indução da anestesia geral em posição supina,

Dez minutos após o estabelecimento do pneumoperitoneu e colocação na posição de Trendelenburg,

Dez minutos antes da descontinuação do anestésico inalatório no final da cirurgia.

O objetivo principal do estudo é avaliar as alterações na velocidade do fluxo da ACM e no índice de pulsatilidade durante a cirurgia laparoscópica. O objetivo secundário é avaliar a relação entre a saturação de oxigénio cerebral medida pela NIRS e os parâmetros do fluxo sanguíneo cerebral obtidos pela UDTC, bem como a sua associação com a pressão arterial média e o CO₂ no final da expiração.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turquia (Türkiye)
        • Akdeniz University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sinem Omca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídas crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 10 anos que estejam agendadas para cirurgia laparoscópica pediátrica eletiva sob anestesia geral.
Apenas os doentes com estado físico ASA I-II serão elegíveis.
Serão excluídos os doentes com perturbações neurológicas conhecidas, patologia intracraniana, doença cerebrovascular, doença cardíaca ou respiratória grave, ou que desenvolvam instabilidade hemodinâmica intraoperatória.
A hemodinâmica cerebral será monitorizada através de ultrassonografia Doppler transcraniana (TCD) e espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) em três momentos intraoperatórios pré-definidos.
O consentimento informado por escrito será obtido dos pais ou do tutor legal antes da inscrição.

Descrição

Critérios de Inclusão: - Crianças com idades entre 2-10 anos

  • Agendadas para reparação laparoscópica eletiva de hérnia inguinal
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II
  • Submetidas a cirurgia sob anestesia geral
  • Consentimento informado por escrito obtido dos pais ou tutor legal

Critérios de Exclusão: - Distúrbios neurológicos conhecidos

  • Patologia intracraniana que possa aumentar a pressão intracraniana
  • Histórico de doença cerebrovascular
  • Desenvolvimento de instabilidade hemodinâmica intraoperatória
  • Doença cardíaca ou respiratória grave
  • Incapacidade de realizar medições Doppler transcranianas
  • Pais ou tutor legal recusam a participação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes de Cirurgia Laparoscópica Pediátrica
Crianças com idades entre os 2 e os 10 anos submetidas a uma reparação eletiva de hérnia inguinal laparoscópica, monitorizadas quanto à hemodinâmica cerebral através de TCD e NIRS em três momentos intraoperatórios pré-definidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Pulsatilidade (PI)
Prazo: 1-Após indução da anestesia na posição supina 2-10 minutos após pneumoperitoneu e posicionamento de Trendelenburg 3-10 minutos antes da descontinuação do anestésico inalatório
Índice de pulsatilidade da ACM medido por TCD para avaliar alterações na resistência vascular cerebral e na pressão intracraniana.
1-Após indução da anestesia na posição supina 2-10 minutos após pneumoperitoneu e posicionamento de Trendelenburg 3-10 minutos antes da descontinuação do anestésico inalatório
Velocidade do Fluxo da Artéria Cerebral Média (ACM)
Prazo: 1-Após indução da anestesia em posição supina 2-10 minutos após pneumoperitônio e posicionamento de Trendelenburg 3-10 minutos antes da interrupção do anestésico inalatório
Velocidades sistólicas de pico, diastólicas finais e médias da ACM medidas usando Doppler transcraniano (DTC) como um indicador indireto da perfusão cerebral.
1-Após indução da anestesia em posição supina 2-10 minutos após pneumoperitônio e posicionamento de Trendelenburg 3-10 minutos antes da interrupção do anestésico inalatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de Oxigénio Cerebral (rSO₂)
Prazo: 1-Após indução de anestesia na posição supina 2-10 minutos após pneumoperitónio e posicionamento de Trendelenburg 3-10 minutos antes da interrupção do anestésico inalatório
Saturação regional de oxigénio cerebral medida continuamente por espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) durante a cirurgia.
1-Após indução de anestesia na posição supina 2-10 minutos após pneumoperitónio e posicionamento de Trendelenburg 3-10 minutos antes da interrupção do anestésico inalatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hanife Kabukcu, Akdeniz University
  • Investigador principal: Sinem Omca, Akdeniz University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

16 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PED-TCD-NIRS-2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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