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Monitorización de la hemodinámica cerebral mediante Doppler transcraneal y NIRS en cirugía laparoscópica pediátrica

15 de marzo de 2026 actualizado por: Hanife Kabukcu

Evaluación de los Cambios Hemodinámicos Cerebrales Mediante Doppler Transcraneal y Espectroscopia de Infrarrojo Cercano Durante Cirugía Laparoscópica Pediátrica

La cirugía laparoscópica se ha vuelto cada vez más común en pacientes pediátricos debido a su naturaleza mínimamente invasiva y a los resultados postoperatorios favorables. Sin embargo, la creación de neumoperitoneo con insuflación de dióxido de carbono (CO₂) y el uso de la posición de Trendelenburg pueden aumentar la presión intraabdominal y potencialmente influir en la presión intracraneal y la hemodinámica cerebral. Estos cambios fisiológicos pueden afectar la perfusión y oxigenación cerebral durante la cirugía.

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar los cambios hemodinámicos cerebrales durante la reparación laparoscópica de hernia inguinal pediátrica mediante ultrasonografía Doppler transcraneal (TCD) y espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). Las velocidades de flujo de la arteria cerebral media (MCA) y el índice de pulsatilidad (PI) se medirán con TCD como indicadores indirectos de la presión intracraneal, y se evaluará su relación con la saturación de oxígeno cerebral medida por NIRS. Además, se registrarán los valores de presión arterial media y CO₂ al final de la espiración para evaluar su asociación con los cambios hemodinámicos cerebrales durante las diferentes fases de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La cirugía laparoscópica se ha adoptado ampliamente en pacientes pediátricos debido a su naturaleza mínimamente invasiva, menor dolor postoperatorio, estancia hospitalaria más corta y mejores resultados cosméticos. La reparación laparoscópica de hernia inguinal se ha preferido cada vez más sobre las técnicas abiertas debido a sus ventajas potenciales en la visualización quirúrgica y tasas reducidas de complicaciones. Sin embargo, el establecimiento de neumoperitoneo con insuflación de dióxido de carbono (CO₂) y el uso de la posición de Trendelenburg son componentes esenciales de los procedimientos laparoscópicos y pueden provocar cambios fisiológicos significativos.

La combinación de neumoperitoneo y posicionamiento de Trendelenburg puede aumentar la presión intraabdominal y la presión venosa central, lo que podría resultar en presión intracraneal elevada y alteraciones en la hemodinámica cerebral. Estos cambios pueden influir en la perfusión y oxigenación cerebral durante la anestesia. El aumento de la presión intraabdominal puede dificultar el retorno venoso del cerebro, mientras que los cambios en los niveles arteriales de dióxido de carbono pueden contribuir a la vasodilatación cerebral y modificar aún más el flujo sanguíneo cerebral.

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar los cambios hemodinámicos cerebrales durante la cirugía laparoscópica de hernia inguinal pediátrica utilizando técnicas de neuromonitorización no invasivas. Se utilizará ultrasonografía Doppler transcraneal (TCD) para medir las velocidades de flujo de la arteria cerebral media (ACM) y el índice de pulsatilidad (IP) como indicadores indirectos de la presión intracraneal y la dinámica del flujo sanguíneo cerebral. La saturación de oxígeno cerebral se monitorizará continuamente mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS).

Los parámetros hemodinámicos, incluida la presión arterial media y el dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO₂), también se registrarán para evaluar su relación con los cambios hemodinámicos cerebrales.

Las mediciones se realizarán en tres momentos predefinidos:

Después de la inducción de la anestesia general en posición supina,

Diez minutos después del establecimiento del neumoperitoneo y colocación en posición de Trendelenburg,

Diez minutos antes de la interrupción del anestésico inhalatorio al final de la cirugía.

El objetivo principal del estudio es evaluar los cambios en la velocidad de flujo de la ACM y el índice de pulsatilidad durante la cirugía laparoscópica. El objetivo secundario es evaluar la relación entre la saturación de oxígeno cerebral medida por NIRS y los parámetros de flujo sanguíneo cerebral obtenidos de TCD, así como su asociación con la presión arterial media y el CO₂ al final de la espiración.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sinem Omca
  • Número de teléfono: +905061187398
  • Correo electrónico: snmomca@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turquía (Türkiye)
        • Akdeniz University
        • Contacto:
          • Sinem Omca
          • Número de teléfono: +905061187398
          • Correo electrónico: snmomca@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Sinem Omca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán niños de 2 a 10 años programados para cirugía laparoscópica pediátrica electiva bajo anestesia general.
Solo serán elegibles pacientes con estado físico ASA I-II.
Se excluirán pacientes con trastornos neurológicos conocidos, patología intracraneal, enfermedad cerebrovascular, enfermedad cardíaca o respiratoria grave, o que desarrollen inestabilidad hemodinámica intraoperatoria.
La hemodinámica cerebral se monitorizará mediante ultrasonografía Doppler transcraneal (TCD) y espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) en tres momentos intraoperatorios predefinidos.
Se obtendrá el consentimiento informado por escrito del padre o tutor legal antes de la inscripción.

Descripción

Criterios de inclusión: -Niños de 2 a 10 años

  • Programados para reparación laparoscópica electiva de hernia inguinal
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II
  • Sometidos a cirugía bajo anestesia general
  • Consentimiento informado por escrito obtenido de los padres o tutor legal

Criterios de exclusión: -Trastornos neurológicos conocidos

  • Patología intracraneal que pueda aumentar la presión intracraneal
  • Antecedentes de enfermedad cerebrovascular
  • Desarrollo de inestabilidad hemodinámica intraoperatoria
  • Enfermedad cardíaca o respiratoria grave
  • Incapacidad para realizar mediciones Doppler transcraneal
  • Los padres o el tutor legal rechazan la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes de Cirugía Laparoscópica Pediátrica
Niños de 2 a 10 años sometidos a reparación electiva laparoscópica de hernia inguinal, monitorizados para hemodinámica cerebral mediante TCD y NIRS en tres momentos intraoperatorios predefinidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Pulso (PI)
Periodo de tiempo: 1-Después de la inducción de la anestesia en posición supina 2-10 minutos después del neumoperitoneo y la posición de Trendelenburg 3-10 minutos antes de la interrupción del anestésico inhalatorio
Índice de pulsatilidad de la ACM medido mediante TCD para evaluar cambios en la resistencia vascular cerebral y la presión intracraneal.
1-Después de la inducción de la anestesia en posición supina 2-10 minutos después del neumoperitoneo y la posición de Trendelenburg 3-10 minutos antes de la interrupción del anestésico inhalatorio
Velocidad del Flujo de la Arteria Cerebral Media (ACM)
Periodo de tiempo: 1-Tras la inducción de la anestesia en posición supina 2-10 minutos después del neumoperitoneo y el posicionamiento de Trendelenburg 3-10 minutos antes de la interrupción del anestésico inhalatorio
Velocidades pico sistólica, telediastólica y media de la ACM medidas mediante Doppler transcraneal (DTC) como indicador indirecto de la perfusión cerebral.
1-Tras la inducción de la anestesia en posición supina 2-10 minutos después del neumoperitoneo y el posicionamiento de Trendelenburg 3-10 minutos antes de la interrupción del anestésico inhalatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de Oxígeno Cerebral (rSO₂)
Periodo de tiempo: 1-Después de la inducción de la anestesia en posición supina 2-10 minutos después del neumoperitoneo y el posicionamiento de Trendelenburg 3-10 minutos antes de la interrupción del anestésico inhalatorio
Saturación regional de oxígeno cerebral medida continuamente mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) durante la cirugía.
1-Después de la inducción de la anestesia en posición supina 2-10 minutos después del neumoperitoneo y el posicionamiento de Trendelenburg 3-10 minutos antes de la interrupción del anestésico inhalatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hanife Kabukcu, Akdeniz University
  • Investigador principal: Sinem Omca, Akdeniz University

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

16 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PED-TCD-NIRS-2026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

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  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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